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中醫(yī)藥是新藥創(chuàng)制的重要源泉——首屆中國(泰州)醫(yī)藥峰會話題聚焦
“這些案例,很多都是來自于中醫(yī)藥。也就是說,中醫(yī)藥是中國最具有原創(chuàng)創(chuàng)新優(yōu)勢的一個科學領域,已經得到了國際上非常多的認可與關注。包括我們和其他的一些諾貝爾獎獲得者交流時都提出了同樣的看法。” 陳士林略顯激動地向大家追憶,在屠呦呦老師進行諾貝爾獎演講時,主持人安德森教授一直是單膝半跪在地下為屠老師扶著話筒。
“這一方面表明安德森教授作為一個科學家非常的敬業(yè),另一方面也表明他對屠呦呦老師的尊重,對我們傳統(tǒng)醫(yī)學的一份尊重。當我向安德森教授表示感謝時,他同樣提到:中國實際上在國際上最具有競爭力的,應該是你們具有幾千年的臨床經驗。而且,這種經驗的總結是其他很多國家不具有的。我們應該很好地看中。” 陳士林表示。
中醫(yī)藥峰會現場,浙江華海藥業(yè)股份有限公司郭曉迪博士向與會專家介紹華海開拓美國仿制藥市場的經驗。攝影 劉燕
新形勢下中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)有何新思路、新途徑?這是屠鵬飛教授關注的熱點話題。屠教授來自于北京大學醫(yī)學部、藥學院,曾在中藥研究領域做了很多開創(chuàng)性的工作。他首先向大家簡單介紹了我國基于中醫(yī)藥創(chuàng)新藥物發(fā)現的優(yōu)勢。指出隨著科學技術的發(fā)展,特別是生命科學的發(fā)展,很多疾病發(fā)病的機制、基因、蛋白、靶點都搞的越來越清楚。特別是轉化醫(yī)學的發(fā)展,對整個生命科學的發(fā)展,對整個藥物研發(fā)都要換一個新的思路。中藥新藥的研發(fā)也必須轉變思路。提出新形勢下,中藥創(chuàng)新藥物發(fā)現有如下途徑:通過活性成分研究,可以發(fā)現有效成分的藥物及其創(chuàng)新藥物;可以針對活性成分作為先導化合物進行結構改造發(fā)現創(chuàng)新藥物;可以發(fā)現有效部位及其復方制劑。可以從至今還長期適用的經典名方中、從臨床有效的方劑中發(fā)現創(chuàng)新藥物。還可以基于從一些名優(yōu)中成藥中,研究怎么樣能夠發(fā)現有效部位,或者發(fā)現有效成分,然后再研發(fā)創(chuàng)新藥物。
難得的是,作為中國工程院院士、中國藥學會理事長、中國藥品生物制品檢定所研究員和中國醫(yī)藥峰會學術委員會的主席,年逾七旬、鬢發(fā)斑白的桑國衛(wèi)副委員長,在兩天十數場的中醫(yī)藥峰會現場,自始至終都在專注聽講,對這些中醫(yī)藥界頂尖專家們的睿智思潮、理性辨析,時而點頭稱是,時而鼓掌共鳴,時而陷入深思。
此時此刻,面對認真聽講的桑國衛(wèi),屠鵬飛教授真誠希望:“我國要提高創(chuàng)新藥物的研發(fā)水平,實際上要做非常大的兩件事情:第一個是怎么樣能夠建立一個規(guī)模化的天然產物庫。沒有這些化合物,后面的就做不了,這對創(chuàng)新藥物的發(fā)現非常重要。第二個是要建立一個服務全國的篩選平臺。如果能夠有這樣一個平臺,實際上對我們國家創(chuàng)新藥物的發(fā)現能夠發(fā)揮很好的作用。”
近年來,泰州市聚焦產業(yè)制高點,生物醫(yī)藥產業(yè)取得長足進步。圖為中國醫(yī)藥城一角。攝影 顧祥忠
在法規(guī)評審要求上,屠鵬飛認為必須有幾個改進和突破。首先,不追求提取率。提取率75%跟70%有什么區(qū)別?這些事情就是企業(yè)本身應該管理、應該控制的事情,不應該藥審中心控制此事;其次,不限制有效成分或者有效部位的含量。只要是安全有效穩(wěn)定可控的,就應該可以作為一個藥物。強調最重要的是保障中藥產品的一致性。
對于中藥的質量標準,他建議應該分幾個階段:首先申報臨床的時候要建立質量標準。申報生產的時候要有一個完善的標準,最后要有一個試生產,進行過程控制,最終建立一個轉正的標準,以保障藥質量的穩(wěn)定;其次應該進行重金屬農殘的檢查;第三要建立指紋圖譜和特征圖譜。這個確實是非常有用的。
報告末了,他向與會者透露,現在上市的有效部位新藥肉蓯蓉、龍血竭膠囊是他們所研發(fā)的,臨床效果非常好。目前,他們正在準備材料,申報臨床應用研發(fā)的另一個重大創(chuàng)制新藥——苦丁茶。
屠鵬飛教授精彩報告中的最后一句話是:“中醫(yī)藥是一個偉大的寶庫,是新藥創(chuàng)制重要的源泉。”
伏案苦研制,一腔為民情。專家們擲地有聲的話語,雷鳴般的掌聲,不時在這座位于長江北岸、有著悠久文化底蘊的康泰祥和之城—泰州市中國醫(yī)藥城上空,回蕩、盤旋……經久不息。
編輯:周佳佳
關鍵詞:中醫(yī)藥 新藥創(chuàng)制 重要源泉 中國(泰州)醫(yī)藥峰會