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    不能讓患者落入花錢當試驗品悲涼境地

    2016年05月05日 09:07 | 作者:鄭山海 | 來源:新京報
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    依據(jù)一般的常理,對于試驗性的醫(yī)療在價格上的優(yōu)惠或者減免,似乎更加符合人道。

    這些日子,因為青年魏則西的病故,其生前接受的生物免疫細胞治療被推上了風口浪尖,更有觀點認為這是一項被淘汰的技術(shù),當事醫(yī)院將此用于臨床,是騙子行徑。真實情況是這樣嗎?

    所謂免疫細胞治療,其實是用自己體內(nèi)的粒細胞,利用生物技術(shù)培養(yǎng)繁衍出大量具有抗癌作用的CIK(cytokine-induced killer的縮寫,意為細胞因子激活的殺傷細胞)細胞,實施癌癥治療。

    對于此技術(shù),當前是有爭議的,有人給予厚望,但數(shù)據(jù)卻并不樂觀,例如2011年,德國波恩大學發(fā)表一篇文章,總結(jié)了之前全球的CIK臨床研究,涉及病人426人,但腫瘤縮小的只有3人。

    盡管如此,該技術(shù)也沒有達到全面禁止的地步。當然,在一些專業(yè)領(lǐng)域確實達成了謹慎使用的共識。例如,2014年7月《明智選擇:常見的肺癌治療決策共識》發(fā)布,明確指出:在和患者及其家屬討論治療獲益、潛在危害和高昂費用之前,不要給各期肺癌患者進行細胞生物免疫治療。

    在具體管理上,原衛(wèi)生部于2009年制定印發(fā)了《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》,將自體免疫細胞治療技術(shù)列為必須經(jīng)衛(wèi)生部審批監(jiān)管的第三類醫(yī)療技術(shù),并歸于“涉及重大倫理問題,安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術(shù)”類別,與之同屬一類的還包括:克隆治療技術(shù)、自體干細胞技術(shù)等。

    至于費用,雖然當前并無明確的規(guī)定,試驗性治療應該免費。但依據(jù)一般的常理,對于試驗性的醫(yī)療在價格上的優(yōu)惠或者減免,似乎更加符合人道。值得注意的是,2013年,原衛(wèi)生部下發(fā)了《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》,明確規(guī)定干細胞臨床試驗研究均屬于在人體的試驗研究階段,不得向受試者收取費用。遺憾的是,性質(zhì)類似的免疫細胞治療并未受到同等關(guān)注。

    盡管如此,我們只能說免疫細胞治療的效果還需要進一步評估,收費標準值得商榷,但至少目前還不能斷言這是一種騙人的方法。

    當事醫(yī)院在開展相關(guān)項目后,面對患者,若刻意回避試驗性治療、效果不確定這樣的屬性,則屬于侵犯了患者的知情權(quán),有違醫(yī)療規(guī)范,或可認定為欺騙。但就技術(shù)本身而言并無過錯。對此事的討論其實又帶出另外一個問題,就是癌癥患者該不該選擇一些嘗試性的治療方法?

    晚期腫瘤不可治,這幾乎是常識。但是,醫(yī)學也是動態(tài)發(fā)展的,如果永遠停留在以往經(jīng)驗中,那么癌癥恐怕永遠也不可治療。因此,選擇一些試驗性的醫(yī)療項目,也并非全然不可。但這應該建立在規(guī)范的溝通機制上,不要給患者太多的幻想。此外,這些治療,但凡效果不確定的,就要盡可能納入臨床試驗的范疇,不但開展前接受倫理委員會的評判,還最好能根據(jù)試驗的不確定指數(shù),部分或者全部減免發(fā)生的費用,不能讓患者落入花錢當試驗品的悲涼境地。

    □鄭山海(醫(yī)生)


    編輯:劉文俊

    關(guān)鍵詞:魏則西 試驗品 生物免疫細胞治療

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