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康韋:保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán) 實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥生態(tài)體系可持續(xù)發(fā)展
11月5日至10日,第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)在上海舉行。中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)執(zhí)行總裁康韋在進(jìn)博會(huì)期間做客人民網(wǎng)訪談時(shí)表示,保護(hù)創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)要有一個(gè)完善的生態(tài)環(huán)境,這樣才能實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥生態(tài)體系的可持續(xù)發(fā)展。
據(jù)了解,RDPAC是一個(gè)由42家具備研究開(kāi)發(fā)能力的跨國(guó)制藥企業(yè)組成的非贏利性組織,隸屬于“中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)”。其成員包括全球前20家跨國(guó)制藥企業(yè)。本次參加進(jìn)博會(huì)的共有13位會(huì)員公司且都是跨國(guó)大公司。
康韋介紹,本次RDPAC來(lái)參加進(jìn)博會(huì)的共有13家會(huì)員公司,之所以這些跨國(guó)大公司積極參加進(jìn)博會(huì),一方面是中國(guó)對(duì)外開(kāi)放的大門(mén)越來(lái)越大;另一方面是中國(guó)營(yíng)商環(huán)境的吸引力越來(lái)越強(qiáng)。她表示,中國(guó)藥品監(jiān)管從2015年以來(lái)發(fā)生了翻天覆地的變化,過(guò)去在歐美日上市的創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)要六、七年的時(shí)間,但經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管的改革開(kāi)放,近幾年創(chuàng)新藥進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間大幅縮短。
發(fā)展創(chuàng)新藥 人工智能運(yùn)用蓬勃興起
加快創(chuàng)新藥審批,不但有利于患者及時(shí)用藥,也給中國(guó)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇??淀f坦言,在歐美日已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥中,尚未進(jìn)入國(guó)內(nèi)的有491個(gè),其中有針對(duì)心腦血管疾病、糖尿病引起的并發(fā)癥的,還有腫瘤及一些罕見(jiàn)病的創(chuàng)新藥。目前,創(chuàng)新藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)的速度變快了,這對(duì)患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)機(jī)會(huì)。
另外,康韋指出,中國(guó)的生物制藥在全球的科學(xué)研究中已排在第二梯隊(duì),也就意味著中國(guó)在生物制藥上僅次于美國(guó)。這樣一個(gè)好的營(yíng)商環(huán)境能夠鼓勵(lì)、加強(qiáng)、扶持中國(guó)的創(chuàng)新生物技術(shù),使中國(guó)在未來(lái)有可能上升到和世界生物制藥研究并駕齊驅(qū)的位置。
如今,人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等創(chuàng)新技術(shù)幾乎在各大行業(yè)都有應(yīng)用,在藥品行業(yè)自然也不例外??淀f表示,在藥品研發(fā)階段,大數(shù)據(jù)發(fā)揮了篩選、重構(gòu)等重要作用。
在藥品監(jiān)管方面,人工智能采集的大數(shù)據(jù)不但可評(píng)價(jià)藥品的療效和安全性,還可以通過(guò)穿戴式的人工智能來(lái)追蹤患者的各種生理指征,觀察臨床的治療效果。同時(shí)在高效率開(kāi)展慢病管理、客觀評(píng)價(jià)藥品的療效和安全性上,人工智能的運(yùn)用正在蓬勃興起。
保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán) 完善創(chuàng)新藥生態(tài)體系
每一個(gè)行業(yè)都有自己的生態(tài)系統(tǒng),醫(yī)藥創(chuàng)新也有自己的生態(tài)系統(tǒng)??淀f介紹,醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)可理解為藥品營(yíng)商創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境。
不同于往日,如今中國(guó)的藥品創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)生了很大變化,藥品研發(fā)節(jié)奏加快,審批效率加快,創(chuàng)新藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)的時(shí)間也加快了。另外在藥品監(jiān)督、醫(yī)療保險(xiǎn)、國(guó)際交流、人才發(fā)展等方面也取得了一定成績(jī)。
康韋表示,雖然發(fā)展取得了一定成效,但要使創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展,還需要提升創(chuàng)新藥的可及性和可支付性。對(duì)于一些特殊病種帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),患者個(gè)人一般難以承受,這就需要保險(xiǎn)體系的介入。她建議發(fā)展醫(yī)療保險(xiǎn)不單要發(fā)展國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),還要多元籌資,考慮商業(yè)保險(xiǎn)。
在創(chuàng)新藥品的生態(tài)系統(tǒng)中,康韋多次提到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)?!盁o(wú)論是科學(xué)家還是投資人,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品生產(chǎn)保護(hù)都非常重視”。唐韋表示,藥品研發(fā)投入時(shí)間長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大,藥品專(zhuān)利保護(hù)顯得至關(guān)重要。中國(guó)制藥科技的發(fā)展已經(jīng)由仿制向創(chuàng)新邁進(jìn),創(chuàng)新藥企業(yè)及帶頭人非常關(guān)注科研成果保護(hù)問(wèn)題,資本市場(chǎng)也非常關(guān)注這方面的投資。
唐韋強(qiáng)調(diào),保護(hù)創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)要有好的生態(tài)環(huán)境,一個(gè)完善的生態(tài)環(huán)境,才能保證中國(guó)創(chuàng)新藥生態(tài)體系可持續(xù)發(fā)展。未來(lái)我們將繼續(xù)向這個(gè)方向不斷探索。
編輯:劉暢
關(guān)鍵詞:創(chuàng)新 新藥 中國(guó) 藥品