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中國“全球首創(chuàng)”銀屑病新藥欣比克上市

2019年10月21日 08:57 | 來源:中國新聞網(wǎng)
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10月19日,中國“全球首創(chuàng)”銀屑病新藥欣比克本維莫德乳膏上市新聞發(fā)布會在北京人民大會堂舉辦,標志著欣比克本維莫德乳膏這項“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果轉(zhuǎn)化已打通“最后一公里”。

據(jù)統(tǒng)計,中國有700多萬名銀屑病患者。本維莫德臨床試驗牽頭人、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中說,近年來,銀屑病新藥開發(fā)是國際研究的熱點,生物制劑和小分子靶向藥是兩類代表性藥物,本維莫德乳膏屬于小分子靶向藥,是國家創(chuàng)新藥、新藥中的新藥(first-in-class),是30年來國際銀屑病外用治療的一個劃時代藥物。

銀屑病常用的外用治療主要包括糖皮質(zhì)激素和維生素D3衍生物。中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會主任委員陸前進介紹,糖皮質(zhì)激素見效快、療效好,但存在易反復(fù)的缺點,患者常常因為擔(dān)心副作用而從心理上不太接受;維生素D3藥物目前是治療銀屑病的一線外用藥,是非激素外用藥物的“金標準”。本維莫德乳膏作為中國自主研發(fā)的國家1類新藥具有全新作用機理,能多通路抑制銀屑病發(fā)病環(huán)節(jié)。

據(jù)本維莫德發(fā)明人和主要研究者、國家特聘專家陳庚輝介紹,本維莫德最初發(fā)現(xiàn)于一種天然微生物代謝產(chǎn)物中分離出來的非激素類小分子化合物。后續(xù)研究發(fā)現(xiàn),本維莫德能治療炎癥性和自身免疫性疾病,如銀屑病(俗稱“牛皮癬”)、濕疹等,是首個治療性芳香烴受體調(diào)節(jié)劑(TAMA)。該藥物為全球首創(chuàng),被國家科技部列為“十二五”、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果。2019年5月,國家1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準上市,7月獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》,該產(chǎn)品用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。

冠昊生物董事長張永明表示,目前,北京、上海、廣東等全國各大城市已陸續(xù)開具本維莫德乳膏處方,很快產(chǎn)品將推向全國市場。公司搭建完整架構(gòu),以北京文豐天濟醫(yī)藥科技有限公司為研究中心,以廣東中昊藥業(yè)有限公司為產(chǎn)業(yè)化基地的布局,繼續(xù)深耕醫(yī)藥創(chuàng)新,打造國內(nèi)領(lǐng)先的藥業(yè)技術(shù)平臺。以銀屑病為起點,進一步拓展?jié)裾畹冗m應(yīng)癥,并持續(xù)推動本維莫德乳膏這項“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項成果的轉(zhuǎn)化,打通轉(zhuǎn)化落地的“最后一公里”,讓科技造福更多的患者。


編輯:劉暢

關(guān)鍵詞:銀屑 新藥 本維 維莫 莫德

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