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輔助用藥神經(jīng)節(jié)苷脂被起底

2019年08月23日 16:48 | 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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中國(guó)健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以7月1日~8月15日為監(jiān)測(cè)時(shí)段,對(duì)官方主流媒體、全國(guó)性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺(tái)進(jìn)行監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),“起底神經(jīng)節(jié)苷脂”相關(guān)話題受到輿論較多關(guān)注,相關(guān)輿情熱度較高。

事件概述

7月1日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,將神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦等在內(nèi)的20種化藥及生物制品納入監(jiān)管名單。神經(jīng)節(jié)苷脂的有效性受到關(guān)注。

8月11日,媒體曝光石家莊劉女士在河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院手術(shù)治療甲狀腺腫瘤,手術(shù)后罹患吉蘭-巴雷綜合征,其患病原因或與一種名為“神經(jīng)節(jié)苷脂”(全稱為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂,GM1)的藥物有關(guān),引發(fā)媒體廣泛關(guān)注。

輿情走勢(shì)和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

7月1日~8月15日,輿情呈“波浪式”發(fā)展。關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)一:首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄公布,神經(jīng)節(jié)苷脂在列,引發(fā)對(duì)該藥有效性的質(zhì)疑

7月1日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,將神經(jīng)節(jié)苷脂在內(nèi)的20種化藥及生物制品納入監(jiān)控名單。新華網(wǎng)、人民網(wǎng)、央廣網(wǎng)、北青網(wǎng)等新聞網(wǎng)站,《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》《新京報(bào)》等平面媒體,“健康時(shí)報(bào)”“冀連梅藥師”

等微信公眾號(hào)以及一些微博賬號(hào)均發(fā)布相關(guān)信息。

此階段,媒體關(guān)注點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下三方面:一是關(guān)注神經(jīng)節(jié)苷脂被列入監(jiān)控名單首位。如《齊魯晚報(bào)》發(fā)表《國(guó)家出手!一年銷售近百億的這種“神藥”將被嚴(yán)控》稱,首批目錄里包括20種藥物,其中絕大多數(shù)是神經(jīng)保護(hù)制劑。首當(dāng)其沖的當(dāng)屬“單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂注射劑”。這種藥物并不被大眾所熟知,甚至一度被當(dāng)成“救命藥”。其實(shí),神經(jīng)節(jié)苷脂也僅僅是既無(wú)有效證據(jù)證明其療效,也無(wú)有效證據(jù)證明其安全的“輔助用藥”,但價(jià)格卻不便宜。

二是認(rèn)為神經(jīng)節(jié)苷脂存在濫用并質(zhì)疑其有效性。如《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》刊發(fā)《監(jiān)控“神藥”:飽受質(zhì)疑的神經(jīng)節(jié)苷脂被限》稱,神經(jīng)節(jié)苷脂這樣一款“神藥”的原研藥早已被中國(guó)禁止進(jìn)口、銷售和使用,國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)的仿制藥也曾被原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)文要求修訂說(shuō)明書(shū)。同時(shí),其籠統(tǒng)的適應(yīng)證描述也受到眾多醫(yī)生、藥師的質(zhì)疑。

三是關(guān)注重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄發(fā)布后的影響。如《新京報(bào)》《羊城晚報(bào)》分別刊發(fā)《20種藥品被重點(diǎn)監(jiān)控“神藥”“萬(wàn)能藥”清退加速》《“萬(wàn)能藥”“神藥”進(jìn)一步邊緣化》。

網(wǎng)民普遍支持國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品,希望政策盡快落地。

關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)二:媒體曝光患者注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”后癱瘓,再次引發(fā)輿論對(duì)該藥安全性的質(zhì)疑

8月11日晚,南方都市報(bào)APP發(fā)布《注射“神經(jīng)節(jié)苷脂”后變癱瘓,70余名患者揭開(kāi)“神藥”冰山一角》稱,石家莊劉女士在河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院手術(shù)治療甲狀腺腫瘤,手術(shù)后罹患吉蘭-巴雷綜合征,其患病原因或與“神經(jīng)節(jié)苷脂”的藥物有關(guān)。劉女士丈夫加入了一個(gè)吉蘭-巴雷綜合征的病友群,其中有超過(guò)70名患者也自稱是在使用這類藥物后癱瘓。目前我國(guó)有吉林步長(zhǎng)制藥、齊魯制藥、吉林四環(huán)制藥等多家藥企生產(chǎn)此類藥物。該文發(fā)布后,引發(fā)廣泛關(guān)注,12個(gè)小時(shí)內(nèi),閱讀量超200萬(wàn)。

8月12日,南方都市報(bào)APP再次刊發(fā)《起底神藥神經(jīng)節(jié)苷脂:療效與安全存爭(zhēng)議,醫(yī)生提醒用藥須極其謹(jǐn)慎》,繼續(xù)對(duì)其療效、不良反應(yīng)、進(jìn)口原研藥曾被禁用等爭(zhēng)議問(wèn)題進(jìn)行梳理,同時(shí)提到中國(guó)醫(yī)生曾多次提醒用此藥須“極其謹(jǐn)慎”,如已故的中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任匡培根就通過(guò)臨床觀察發(fā)現(xiàn),在14000例使用神經(jīng)節(jié)苷脂類治療的患者中,至少20例出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如側(cè)索硬化癥或吉蘭-巴雷綜合征。

奧一網(wǎng)、搜狐網(wǎng)等新聞網(wǎng)站,“南方都市報(bào)” “醫(yī)殤”等微信公眾號(hào),@南方都市報(bào)、@醫(yī)安咨詢等微博賬號(hào)發(fā)布相關(guān)信息。網(wǎng)民紛紛譴責(zé)制藥企業(yè),質(zhì)疑神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)藥品的安全性,也有部分網(wǎng)民認(rèn)為南方都市報(bào)曝光此事,目的不純。

關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)三:媒體關(guān)注神經(jīng)節(jié)苷脂生產(chǎn)企業(yè)、受害者維權(quán)以及在保健食品領(lǐng)域的應(yīng)用,輿情逐漸走低

8月12日后,媒體繼續(xù)起底神經(jīng)節(jié)苷脂,探訪注射“神藥”后癱瘓患者家庭、關(guān)注其后續(xù)維權(quán)等。

媒體關(guān)注點(diǎn)集中在以下四個(gè)方面。

一是關(guān)注神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。如《投資快報(bào)》刊發(fā)《疑似注射“神藥”后變癱瘓 步長(zhǎng)制藥等中藥上市企業(yè)均有生產(chǎn)》稱,多家中藥上市公司均涉及神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)藥品的生產(chǎn)。記者查閱步長(zhǎng)制藥(603858)公告,其專利產(chǎn)品中的“復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液”,成分與神經(jīng)節(jié)苷脂注射液有關(guān)。

二是探訪癱瘓患者家庭,關(guān)注后續(xù)維權(quán)、賠償問(wèn)題。如奧一網(wǎng)發(fā)布《探訪注射“神藥”后癱瘓患者家庭 堅(jiān)持訴訟只求公平正義》稱,癱瘓患者家屬表示自己只有三個(gè)愿望——希望家人病情好轉(zhuǎn)、希望不安全藥物被禁用、希望為同樣的受害者家庭尋求公平正義?!?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》刊發(fā)《神經(jīng)節(jié)苷脂注射液安全、療效再受拷問(wèn)》稱,關(guān)于賠償問(wèn)題,步長(zhǎng)制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,步長(zhǎng)制藥神經(jīng)節(jié)苷脂藥物說(shuō)明書(shū)已經(jīng)修改,并作出了相關(guān)提示,對(duì)于對(duì)患者賠償問(wèn)題,目前公司還沒(méi)有相關(guān)信息。

三是披露神經(jīng)節(jié)苷脂被用于保健食品。如奧一網(wǎng)發(fā)表《神經(jīng)節(jié)苷脂偽保健品調(diào)查:有藥廠參與生產(chǎn),講課銷售一場(chǎng)賣20萬(wàn)》稱,市場(chǎng)上還存在多種將添加神經(jīng)節(jié)苷脂的食品冒充“保健食品”甚至“藥品”銷售的現(xiàn)象。如“瑙源”“賽隆瑙樂(lè)”等產(chǎn)品在電商平臺(tái)大肆宣傳治療效果,甚至在多家在線藥房和醫(yī)院售賣。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局的保健食品數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,含有神經(jīng)節(jié)苷脂的保健食品只有上海腦力鍵生物科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“腦力鍵”神經(jīng)節(jié)苷脂口服液和膠囊。不過(guò),這家公司同樣存在虛假宣傳問(wèn)題,早在十年前,“腦力鍵”就曾因宣稱具備“修復(fù)神經(jīng),促進(jìn)神經(jīng)再生”等功效被有關(guān)部門查處。

四是呼吁治理輔助藥濫用。如《南方都市報(bào)》刊發(fā)《爭(zhēng)議“神藥”銷量驚人,治理輔助藥濫用是當(dāng)務(wù)之急》稱,當(dāng)前,輔助藥品濫用現(xiàn)象仍然比較普遍,不僅增加了吃回扣等現(xiàn)象死灰復(fù)燃的可能,也容易在藥品購(gòu)銷新制度下形成新的潛規(guī)則。在當(dāng)前的醫(yī)改形勢(shì)下,治理輔助藥濫用現(xiàn)象已顯得頗為緊迫,這既是出于維護(hù)患者利益和醫(yī)?;鸢踩哪康?,也是為了守護(hù)好當(dāng)前醫(yī)藥體制改革的成果。

網(wǎng)民評(píng)論仍以譴責(zé)制藥企業(yè),質(zhì)疑相關(guān)藥品的安全性為主。

輿情點(diǎn)評(píng)

神經(jīng)節(jié)苷脂被起底,輿情風(fēng)險(xiǎn)較高。究其原因,主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面:一是事件故事性較強(qiáng),媒體報(bào)道神經(jīng)節(jié)苷脂是誘發(fā)患者癱瘓的主因。雖然事實(shí)真相暫不可知,但是弱勢(shì)群體的抗?fàn)帟?huì)激發(fā)社會(huì)共情,預(yù)計(jì)會(huì)推動(dòng)事件繼續(xù)發(fā)酵、炒作。二是相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)涉及吉林步長(zhǎng)制藥、齊魯制藥、吉林四環(huán)制藥、吉林英聯(lián)生物制藥、黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)等多家藥企,背后很可能引發(fā)資本市場(chǎng)震動(dòng)。

目前,盡管輿情熱度逐步降低,但是輿論期待值依然很高,神經(jīng)節(jié)苷脂相關(guān)藥品的療效與安全性爭(zhēng)議仍是輿論焦點(diǎn),患者的賠償問(wèn)題也會(huì)引發(fā)熱議。 


編輯:劉暢

關(guān)鍵詞:神經(jīng)節(jié)苷脂 藥品 相關(guān) 制藥 患者

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