“4+7”集采全面落地 仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)

去年11月，國家組織藥品集中采購試點，試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。擠掉藥品價格中的“水分”，以通過一致性評價的仿制藥替代專利過期的高價原研藥，被解讀為此次“4+7”集采的重要目的。

今年3月18日，第一張“4+7”藥品處方在福建廈門誕生。據(jù)《人民日報》報道，新政實施前，治療乙肝的一線藥物恩替卡韋的原研藥售價175.68元/盒（7片/盒），而如今，中標(biāo)的仿制藥新售價為17.36元/盒（28片/盒）、8.68元/盒（14片/盒），降價近97.5%。

此次中標(biāo)的恩替卡韋仿制藥，售價為17.36元/盒（28片/盒）、8.68元/盒（14片/盒）。圖/人民日報

從最終中標(biāo)的產(chǎn)品中，可以看到仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。此次“4+7”集采25個中選產(chǎn)品中，藥價平均降幅52%，最高降幅達(dá)96%。

25種中選藥品中，通過一致性評價的仿制藥22種，占88%，原研藥3種，占12%。在中選的3種原研藥中，阿斯利康的吉非替尼片降價76%，施貴寶的福辛普利鈉片降價68%。

隨著藥價下降趨勢的不斷明朗，輝瑞、賽諾菲、阿斯利康等多個跨國藥企的原研藥也相繼響應(yīng)政策降價。諾華的甲磺酸伊馬替尼片在上海通過協(xié)議采購主動降價。禮來的注射用培美曲塞二鈉，在上海完成梯度降價后，還在非試點區(qū)域浙江藥采平臺主動降價。對此，有業(yè)內(nèi)分析人士表示，此次“4+7”集采品種約占據(jù)60%-70%的市場份額，余下30%-40%的份額將由未中選品種爭奪，進(jìn)口原研藥或?qū)⑼ㄟ^降價策略換取更多市場空間。

國家醫(yī)保局回應(yīng) 改革成果有待進(jìn)一步擴(kuò)大

隨著國家組織藥品集中采購和使用試點工作正式啟動，11個試點城市作為集中采購主體，集合需求和力量談判議價，藥價大幅“跳水”。但也有媒體走訪發(fā)現(xiàn)，相關(guān)藥品在非試點城市均未降價，從而使得這些試點城市與周邊非試點城市相比形成了價格“洼地”。

針對這一現(xiàn)象，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫回應(yīng)表示，這是局部地區(qū)試點產(chǎn)生的必然現(xiàn)象，“4＋7”集中采購是一種市場形成價格的模式，切中了藥品藥價虛高的問題，探索了新的招采機(jī)制，取得了改革成效。出現(xiàn)患者跨區(qū)購藥可以理解也應(yīng)被允許，這也說明改革的成果有待進(jìn)一步擴(kuò)大。

自帶量采購在試點地區(qū)執(zhí)行以來，有關(guān)非集采地區(qū)價格聯(lián)動的討論不斷，本網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，“4+7”試點城市所在省份均已表現(xiàn)出不同程度的省內(nèi)價格聯(lián)動態(tài)度，另有山東、安徽、江西、河北等部分非試點省份也表現(xiàn)出跟進(jìn)意圖。

以遼寧省為例，今年4月，沈陽、大連等14個市組成藥品集中采購聯(lián)合議價組，開始對省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地藥品集中采購聯(lián)合議價，將進(jìn)一步放大4+7城市藥品集中采購結(jié)果的效應(yīng)，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

福建省三明市跟進(jìn)對接“4+7”集中采購中選結(jié)果已有藥品落地。2月25日，深圳信立泰的硫酸氫氯吡格雷片以“4+7”中選價格正式進(jìn)入三明限價采購目錄，成為首個在三明市落地的“4+7”集中采購中選品種。

第二批集采或?qū)?試點范圍有望擴(kuò)大

隨著第一批“4+7”集采的全面落地，業(yè)內(nèi)有消息稱，第二批帶量采購品種或?qū)⒐?。今年全國兩會期間，國家衛(wèi)健委主任馬曉偉表示，“4+7”帶量采購還會進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，向全國推廣，這項工作還要做下去。下一輪國家?guī)Я坎少徶?，試點區(qū)域有可能擴(kuò)大，參與品種有可能增加。

本網(wǎng)對第一批入選的藥品進(jìn)行梳理發(fā)現(xiàn)，25種藥品中有10個心腦血管系統(tǒng)藥物、6個神經(jīng)系統(tǒng)藥物、3個抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、3個全身用抗感染藥物、1個消化系統(tǒng)及代謝藥、1個肌肉骨骼系統(tǒng)藥物和1個呼吸系統(tǒng)藥物。

另據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計，在2018年重點城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥市場中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、全身用抗感染藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、血液和造血系統(tǒng)藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物以及心血管系統(tǒng)藥物，銷售額突破百億，這6大類藥物中銷售額過億的品牌均超過30個。

對此，也有業(yè)內(nèi)分析人士在接受媒體采訪中表示，下一批帶量采購的政策節(jié)奏不會這么快，政策執(zhí)行要有長期穩(wěn)定的預(yù)期，第二批試點會在第一批試點進(jìn)行充分總結(jié)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上推進(jìn)。（尹莉娜 鄧睿）