人民政協(xié)網(wǎng)北京4月16日電（記者 李木元）4月16日，北京大學血液病研究所王峰蓉主任為一位非霍奇金淋巴瘤患者開出了新藥釋倍靈（普樂沙福注射液）在中國的第一張?zhí)幏健＿@意味著，通過顯著提高造血干細胞采集成功率，釋倍靈將使更多中國患者獲得移植機會。

據(jù)悉，作為新一代造血干細胞移植動員劑，釋倍靈已于2018年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的審批，與粒細胞集落刺激因子聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤患者中動員造血干細胞進入外周血，以便于完成造血干細胞采集與自體移植。        

“既往臨床中接受造血干細胞移植的患者主要選擇粒細胞集落刺激因子單藥或者聯(lián)合化療藥物，干細胞采集成功率不高，且副作用較大，很多患者因為采集不到足夠的干細胞數(shù)量無法進行移植，或者移植后出現(xiàn)感染、造血恢復不良等并發(fā)癥。”王峰蓉主任表示。

淋巴瘤是最常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤之一，死亡率在我國居民各類癌癥中排名第10位 。淋巴瘤主要分為霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中非霍奇金淋巴瘤約占90% 。該病起病隱匿，臨床表現(xiàn)復雜而多樣性，淋巴結腫大是最常見的臨床表現(xiàn)。    

近年來，雖然非霍奇金淋巴瘤的治療已經(jīng)取得一定進步，但復發(fā)難治侵襲性患者依然預后較差，嚴重影響生活質(zhì)量。北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授強調(diào)：“對于部分非霍奇金淋巴瘤高危及復發(fā)難治患者，選擇自體造血干細胞移植來重建患者的正常造血和免疫功能，這種治療方式可顯著延長疾病無進展生存期及總生存期 ，改善患者預后及生活質(zhì)量。對于要進行自體造血干細胞移植的患者，‘動員’是移植過程中的重要環(huán)節(jié)，直接決定患者能否進行移植。”

由于造血干細胞在外周血（除骨髓之外的血液）的含量極低，必須使造血干細胞自骨髓釋放至外周血，再通過血細胞分離采集技術得到滿足自體移植的足量自體造血干細胞，這個過程被稱之為“動員”。

黃曉軍解釋，如果把骨髓想象成一個生產(chǎn)造血干細胞的工廠，不使用動員方案，工廠的生產(chǎn)只是正常水平，只能有微弱的造血干細胞游離到外周血；而使用動員劑后，就可以讓骨髓內(nèi)的造血干細胞進行加速生產(chǎn)并溢出到外周血，這樣就有機會收集到足夠數(shù)量的造血干細胞。

釋倍靈聯(lián)合粒細胞集落刺激因子動員方案可以使更多患者能采集到足夠數(shù)量的造血干細胞，以最佳數(shù)量的造血干細胞進行自體移植，加快造血系統(tǒng)恢復時間，減少輸血需求以及感染率、縮短住院時長 。目前單藥的粒細胞集落刺激因子動員方案達到優(yōu)質(zhì)動員的比例僅20%，而聯(lián)合釋倍靈后，優(yōu)質(zhì)動員比例可提高至62%，因此獲得了國內(nèi)外指南的推薦。 

哪些患者最適合進行移植？黃曉軍表示：“自體造血干細胞移植適用于對化療敏感、年齡相對較輕且體能狀態(tài)較好的具有不良預后因素的非霍奇金淋巴瘤的一線誘導化療后的鞏固治療；也適用于一線治療失敗后挽救治療敏感患者的鞏固治療。”

賽諾菲中國副總裁、特藥事業(yè)部總經(jīng)理吳清漪女士表示：“釋倍靈的上市將滿足臨床未滿足需求，使得接受自體干細胞移植的非霍奇金性淋巴瘤患者能獲得更前沿的治療方式，提升治愈希望。”