剛剛在武漢閉幕的首屆世界大健康博覽會上，擁有人體“哈勃望遠鏡”之稱的醫(yī)療影像設(shè)備，吸引了眾多觀展者駐足。

這臺設(shè)備，學名為PET-CT“探索者”。作為世界首臺全景動態(tài)掃描醫(yī)療影像設(shè)備，該設(shè)備一個床位就能完成全身的動態(tài)掃描，且靈敏度比傳統(tǒng)設(shè)備提升30-40倍。

之所以被稱為人體“哈勃望遠鏡”，是因為PET-CT“探索者”首次讓人類實現(xiàn)，用肉眼可清晰觀測藥物在人體內(nèi)流動、擴散、最終被組織器官攝取并代謝的過程。這為精準診療、新藥研發(fā)以及腦科學研究等打開了無限想象空間。

醫(yī)療AI在“硬”數(shù)據(jù)應(yīng)用方面優(yōu)勢盡顯

利用圖像識別技術(shù)，輔助醫(yī)學診斷和治療，是人體“哈勃望遠鏡”的主要工作機理，也是目前我國以及全球醫(yī)療人工智能（醫(yī)療AI）的重要應(yīng)用范圍。比如骨科手術(shù)機器人的應(yīng)用，也是如此。

常有醫(yī)生描述，傳統(tǒng)的骨科手術(shù)就像“木工現(xiàn)場”——穿著厚重鉛衣的醫(yī)生，在無影燈下接過助手們遞過來的一件件手術(shù)器械敲敲打打，給骨頭打孔、擰釘……現(xiàn)在，這樣的手術(shù)場景正在慢慢被人工智能技術(shù)顛覆。

“作為醫(yī)療AI應(yīng)用最為成熟且最有前景的領(lǐng)域之一，骨科手術(shù)機器人在臨床上已經(jīng)魅力盡顯。以我國目前領(lǐng)先世界的‘天璣’骨科手術(shù)機器人為例，該機器人由光學跟蹤系統(tǒng)、機械臂主機、主控臺車構(gòu)成，在手術(shù)過程中，其光學跟蹤系統(tǒng)可以透視骨骼深處，并實時監(jiān)控每一個手術(shù)細節(jié)；其機械手臂可以靈活、穩(wěn)定地將手術(shù)誤差控制在毫米甚至亞毫米級別；其‘大腦’也即電腦系統(tǒng)，可以智能傳達醫(yī)生的想法給機械臂主機和光學跟蹤系統(tǒng)，從而指導機器人完成手術(shù)中的精細化操作。”全國政協(xié)副秘書長、農(nóng)工黨中央專職副主席曲鳳宏告訴記者，骨科手術(shù)機器人能夠智能完成精準化的手術(shù)操作，主要也是基于計算機系統(tǒng)對圖像的識別和應(yīng)用。

需要特別說明的是，手術(shù)機器人在器官靜態(tài)影像場景下應(yīng)用優(yōu)勢突出，骨科手術(shù)就屬于此類。且跟傳統(tǒng)骨科手術(shù)相比，骨科機器人手術(shù)擁有手術(shù)過程軟組織損傷小、切口小、出血量少、安全性高等特點，患者在術(shù)后的恢復也較傳統(tǒng)手術(shù)更快。但要應(yīng)用于動態(tài)器官比如蠕動的胃腸等，因難以實現(xiàn)精準定位，機器人開展手術(shù)的難度就特別大。

“另外，在需要與患者進行深入溝通的領(lǐng)域，醫(yī)療AI的應(yīng)用還需要繼續(xù)完善。比如對于腫瘤患者的診斷和治療，雖然通過圖像識別技術(shù)可以明確患者的腫瘤部位、大小、形態(tài)等，但患者因為腫瘤導致的疼痛等主觀癥狀，則還需要醫(yī)生的親自問診。但不可否認的是，僅僅在不需要溝通的‘硬’數(shù)據(jù)（如病理圖像）應(yīng)用方面，醫(yī)療AI就已經(jīng)成為世界各國的行業(yè)競爭熱點。”曲鳳宏強調(diào)。

“智能+”時代，醫(yī)療AI被眾多國家上升為發(fā)展戰(zhàn)略

我國也在努力并已占領(lǐng)醫(yī)療AI的部分領(lǐng)域高地。

實際上，對醫(yī)療AI的重視，既是滿足患者就醫(yī)需要、緩解民生痛點的重要舉措，也是我國的重要戰(zhàn)略。

“在今年的政府工作報告中，‘智能+’被首次寫入其中，這也是人工智能連續(xù)三年被寫入政府工作報告。梳理近三年的政府工作不難發(fā)現(xiàn)，每一次有關(guān)人工智能的規(guī)劃和部署，醫(yī)療和醫(yī)藥都被列入了其研發(fā)應(yīng)用的重要領(lǐng)域。”曲鳳宏認為，連續(xù)三年作為國家重點規(guī)劃出現(xiàn)，一方面說明人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)成為共識；另一方面則說明，與之相關(guān)的產(chǎn)業(yè)，可能成為新的經(jīng)濟發(fā)展引擎。

應(yīng)用共識體現(xiàn)在很多方面。僅從最兩年醫(yī)療領(lǐng)域開展得如火如荼的人機大戰(zhàn)，就可見一斑。

比如，2018年10月28日，在中國醫(yī)師協(xié)會超聲醫(yī)師分會主辦的“全國超聲醫(yī)學多模態(tài)人工智能人機大賽”中，代表人類的場內(nèi)場外共9萬多名醫(yī)師和專業(yè)人員，與無錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的SonoAI同臺競技，通過實時在線方式展開了乳腺腫塊、頸動脈斑塊穩(wěn)定性兩場對壘。最終，SonoAI取得優(yōu)異成績——在乳腺良惡性比賽中，SonoAI準確率為90%、用時30秒，現(xiàn)場選手中的最高準確率為75%、為高級職稱選手、用時4分鐘；在頸動脈斑塊穩(wěn)定性比賽中，SonoAI準確率為80%、用時3分鐘，現(xiàn)場選手的最高準確率為75%、用時7分鐘。此外，在肺結(jié)節(jié)、乳腺癌、皮膚癌、眼底病等領(lǐng)域，人工智能的應(yīng)用也取得了諸多成果。

“在產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐方面，正如政府工作報告所表述，要拓展‘智能+’，要深化大數(shù)據(jù)、人工智能等研發(fā)應(yīng)用，培育新一代高端裝備、生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)集群，壯大數(shù)字經(jīng)濟一樣，醫(yī)療人工智能已經(jīng)成為我國經(jīng)濟發(fā)展的重要布局。而在一些發(fā)達國家，醫(yī)療AI還已被上升為國家重大發(fā)展戰(zhàn)略。”曲鳳宏向記者介紹，今年全國兩會期間，多位醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的全國人大代表和政協(xié)委員，就醫(yī)療人工智能的發(fā)展和應(yīng)用建言獻策。他本人，也是建言者之一。

要鼓勵醫(yī)療AI龍頭企業(yè)先行先試

曲鳳宏的主要建言內(nèi)容，是順應(yīng)醫(yī)療AI的發(fā)展需要，改進和完善相關(guān)的管理體制和機制。

曲鳳宏說，雖然我國在人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的市場監(jiān)管和準入方面，也進行了積極探索，但相關(guān)政策和標準仍相對滯后，針對人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊指導規(guī)范目前尚未出臺，這就在很大程度上制約了醫(yī)療AI的臨床應(yīng)用和推廣。

“比如對于醫(yī)療AI產(chǎn)品預期風險的評定，根據(jù)我國新版《醫(yī)療器械分類目錄》，目前大多數(shù)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品均屬于第三類醫(yī)療器械，相較于FDA的相關(guān)規(guī)定，中國的風險等級設(shè)定更高，審批程序更加嚴格。而實際上，其中一些風險相對較低的輔助診斷類軟件，可以有條件地適當優(yōu)化審批流程，參照二類醫(yī)療器械管理，這樣就能夠讓不少醫(yī)療AI產(chǎn)品盡早惠及百姓。”曲鳳宏告訴記者，管理政策和標準落后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，是我國諸多新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)面臨的共同困境。這困境的產(chǎn)生雖然在情理上不難理解，但不可否認的是，其可能導致我國在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革中，錯失重要且難得的發(fā)展機會。

“所以，對于已經(jīng)具備科學基礎(chǔ)且滿足市場急需的醫(yī)療AI產(chǎn)品，應(yīng)該加強創(chuàng)新主體和管理部門的聯(lián)動，比如加強產(chǎn)學研醫(yī)檢等各方的聯(lián)動，共同推進檢測標準和檢測數(shù)據(jù)庫的建立。與此同時，應(yīng)允許并鼓勵國內(nèi)人工智能醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，以企業(yè)標準進行先行先試，進而推動相關(guān)產(chǎn)品注冊審評國家標準規(guī)范的建立，以助力更多的同類產(chǎn)品盡早應(yīng)用于臨床。”采訪最后，曲鳳宏建議。