解困“救命藥”這一重大的民生問(wèn)題，在去年有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展：通過(guò)談判，17種抗癌藥降價(jià)納入了醫(yī)保，平均降價(jià)幅度56.7%。今年的政府工作報(bào)告不僅提到了國(guó)家醫(yī)療保障局的這一努力，還提出，2019年，政府“要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)”。

這透露出一種信號(hào)：讓大家用得上、用得起“救命藥”成了今后政府工作的一項(xiàng)重點(diǎn)。

隨著我國(guó)人口老齡化程度的加深，惡性腫瘤、心腦血管和重大傳染性疾病成為威脅人民健康的3類主要疾病，其發(fā)病率、死亡率較高。而治療這些疾病的“救命藥”多以進(jìn)口藥物為主，且普遍價(jià)格昂貴，許多人用不上，也用不起，這樣的情況長(zhǎng)期未能得到緩解。

“民生無(wú)小事，枝葉總關(guān)情！”全國(guó)政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院院長(zhǎng)任紅說(shuō)，醫(yī)療與健康問(wèn)題是重大的民生問(wèn)題，也是全社會(huì)持續(xù)關(guān)注的熱點(diǎn)話題，解困“救命藥”要急要快。

任紅說(shuō)，過(guò)去一年多，政府相關(guān)部門在重大疾病醫(yī)療保障方面打出了一系列組合拳，包括加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批、加快境外新藥國(guó)內(nèi)上市速度、進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅、抗癌藥降價(jià)等，效果顯著，部分“救命藥”的藥價(jià)大幅度降低。

“我在工作中遇到的一位患者，已患肺癌3年，以前主要靠常規(guī)化療，每個(gè)療程花費(fèi)1萬(wàn)元左右，但副作用很大。現(xiàn)在改用降價(jià)并納入醫(yī)保的靶向藥物，療效好，副作用也小，既可改善生存質(zhì)量，又可延長(zhǎng)生命周期，費(fèi)用也是患者完全能夠承受的。”任紅說(shuō)，這些“救命藥”給了大量大病患者希望。

據(jù)了解，隨著17種抗癌藥降價(jià)納入了醫(yī)保，從2018年11月到2018年年底，一個(gè)多月時(shí)間，報(bào)銷人數(shù)達(dá)到4.5萬(wàn)人，報(bào)銷金額2.6億元。今年1月，僅北京、上海、廣東三地，報(bào)銷人數(shù)已達(dá)到1.2萬(wàn)人，金額近1億元，分別是上月的2.4倍和2.2倍。

抗癌藥等“救命藥”進(jìn)入醫(yī)保只是邁出了第一步，怎樣讓患者“盡快用上藥”還涉及多個(gè)環(huán)節(jié)。

全國(guó)人大代表、浙江省僑聯(lián)副主席陳乃科認(rèn)為，目前“救命藥”仍存在藥品保障同患者需求脫鉤的問(wèn)題，原因是醫(yī)療管理體制設(shè)計(jì)不夠完善。他以抗癌藥為例指出，“藥占比”(藥品收入在醫(yī)療總收入中的比重)考核制度的“一刀切”運(yùn)行對(duì)藥品供給產(chǎn)生了較大影響。

“為降低虛高的藥品價(jià)格，行政部門對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)制定了‘藥占比’考核指標(biāo)，從而盡可能降低藥品收入在醫(yī)療總收入中的比重。價(jià)格昂貴的抗癌藥將影響醫(yī)務(wù)人員達(dá)成上述指標(biāo)，部分醫(yī)院通過(guò)加大醫(yī)療檢查支出等方式‘?dāng)U大分母’，反而增加患者醫(yī)療總支出。”陳乃科建議，應(yīng)將抗癌藥剔除出“藥占比”、均次費(fèi)用考核范圍，對(duì)明確適應(yīng)癥的腫瘤患者，其化療產(chǎn)生的藥品費(fèi)用進(jìn)行單項(xiàng)列支，不計(jì)入醫(yī)院“藥占比”、均次費(fèi)用的考核范圍。同時(shí)加快構(gòu)建用藥評(píng)價(jià)規(guī)范和懲治條例，使醫(yī)務(wù)工作者擺脫“藥占比”考核的束縛。

能否“盡快用上藥”的另一個(gè)決定因素是藥品審評(píng)審批的速度。

近年來(lái)，我國(guó)藥品審評(píng)審批制度的改革加快了藥品上市的步伐，提高了藥品質(zhì)量和創(chuàng)新治療藥物的可及性，取得了令人矚目的成就，特別是進(jìn)口藥在中國(guó)上市基本實(shí)現(xiàn)了與國(guó)際同步。根據(jù)CDE(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心)發(fā)布的2018年度工作總結(jié)，2018年共完成藥品注冊(cè)申請(qǐng)9796件，待審評(píng)審批的申請(qǐng)已由2015年9月高峰時(shí)的近2.2萬(wàn)件降至3440件，藥品審批積壓?jiǎn)栴}基本得到解決。

“但我們?cè)谡{(diào)研中了解到，我國(guó)自主創(chuàng)新藥的審批速度比進(jìn)口藥慢的問(wèn)題并未改進(jìn)，反而日益凸顯。”全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO丁列明此前曾進(jìn)行過(guò)相關(guān)調(diào)研，他發(fā)現(xiàn)，2018年批準(zhǔn)上市的48個(gè)創(chuàng)新藥中，進(jìn)口藥品審批時(shí)間平均280天，國(guó)產(chǎn)新藥平均為471天，后者比前者審批速度慢了將近200天。“雖然中外對(duì)比存在醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)比較薄弱、所作研究有差距等客觀原因，但審批速度確有很大的優(yōu)化空間。”丁列明說(shuō)。

丁列明長(zhǎng)期關(guān)注國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展，今年兩會(huì)，他帶來(lái)了一份“關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批制度的建議”，其中就提到了7方面的建議，包括建議CDE建立滾動(dòng)審評(píng)機(jī)制、建議取消上市前的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)核查、建議提前進(jìn)行創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和檢驗(yàn)等。他說(shuō)，“救命藥”等不起，在保證用藥安全的前提下，希望有關(guān)部門能開(kāi)一條“綠色通道”，進(jìn)一步促進(jìn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展。

“癌癥防治不單單是衛(wèi)生部門的事，更是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要很多部門的協(xié)調(diào)。如美國(guó)有‘癌癥登月計(jì)劃’……我們也可以成立由國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人牽頭的領(lǐng)導(dǎo)和工作小組，來(lái)統(tǒng)籌這么一個(gè)計(jì)劃，協(xié)同相關(guān)部門和研究機(jī)構(gòu)，聯(lián)合攻關(guān)。”丁列明認(rèn)為，要解困“救命藥”，歸根結(jié)底在于國(guó)產(chǎn)新藥的研制，這是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及人才培養(yǎng)、技術(shù)創(chuàng)新、專利保護(hù)等方方面面，“在這方面可以充分發(fā)揚(yáng)我們社會(huì)主義制度的優(yōu)越性，集中力量辦大事。”