本報訊輝瑞公司日前宣布，全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑哌柏西利獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。作為乳腺癌治療的突破性創(chuàng)新藥，該藥在中國上市將打破近10年來晚期乳腺癌的治療無重大進展的局面。

乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。國家癌癥中心發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國新發(fā)乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，每年新發(fā)10個患者就有1個被確診為晚期，而且在接受過手術及規(guī)范治療的早期乳腺癌患者中也有30%~40%會發(fā)展為晚期乳腺癌。

與此同時，公眾對晚期乳腺癌認知還存在明顯不足。有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來晚期乳腺癌的治療無重大進展，缺乏突破性創(chuàng)新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%，迫切需要創(chuàng)新治療方案。

“哌柏西利在中國上市將可以改變這一狀況。該藥可以為中國的晚期乳腺癌患者提供創(chuàng)新的治療選擇，顯著延長患者的無進展生存期，改善她們的生活質(zhì)量，同時也將造福于患者家庭和社會，我們?yōu)榇烁械礁吲d和自豪。同時，也特別感謝中國政府為解決腫瘤患者臨床急需用藥推出的各項重大舉措，哌柏西利在中國上市正是受惠于這樣的政策?！陛x瑞創(chuàng)新醫(yī)療(PIH)中國區(qū)總經(jīng)理吳琨表示。（劉柳）