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藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法征求意見(jiàn)

2018年02月12日 09:09 | 來(lái)源:健康報(bào)
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近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

征求意見(jiàn)稿明確,第三方平臺(tái)負(fù)責(zé)對(duì)入駐企業(yè)的資質(zhì)審核、交易行為監(jiān)督、數(shù)據(jù)保存、藥品召回等,網(wǎng)上藥品銷售者對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中是否符合相關(guān)法律法規(guī)負(fù)責(zé);禁止向個(gè)人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥,禁止單體藥店網(wǎng)售藥品;征求意見(jiàn)稿將藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理范圍由互聯(lián)網(wǎng)拓展至移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng),將通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)展的藥品銷售行為和第三方交易服務(wù)納入監(jiān)管范疇。

國(guó)家食藥監(jiān)管總局指出,近年來(lái),醫(yī)藥健康類移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序應(yīng)運(yùn)而生,微博、微信涉及藥品交易增多,而現(xiàn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法律法規(guī)對(duì)其監(jiān)管仍處于無(wú)章可循的境地。因此,《辦法》將適用范圍由互聯(lián)網(wǎng)拓展至移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)。《辦法》強(qiáng)化藥品交易第三方平臺(tái)提供者的義務(wù),包括建立經(jīng)營(yíng)主體審查登記、交易安全保障、不良反應(yīng)(不良事件)報(bào)告、應(yīng)急事件處理、信息數(shù)據(jù)證據(jù)保存、產(chǎn)品協(xié)助召回,經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入審查、藥品信息審核、日常檢查等義務(wù)。(首席記者劉志勇)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:藥品 網(wǎng)絡(luò)銷售 監(jiān)管辦法 征求意見(jiàn)

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