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標(biāo)注不合規(guī)資質(zhì)引爭議 送藥O2O再觸處方藥禁區(qū)
藥品作為特殊商品始終處于敏感區(qū),處方藥更是被畫出一道不可逾越的紅線。此前本報曾報道多家送藥O2O企業(yè)違規(guī)偷售處方藥的行為,盡管企業(yè)紛紛承諾改正,但幾個月后,又有處方藥在送藥O2O平臺上流出,這次則打起了“藥品展示”的幌子。事實上,這看似漂亮的擦邊球,卻一棒打入了政策的紅線之內(nèi)。
偷售處方藥
送藥O2O作為移動醫(yī)療的組成部分,在一年來迅速發(fā)展。因?qū)φ卟涣私?,多?shù)企業(yè)上線之初就違規(guī),無論是背靠仁和的叮當(dāng)快藥(原名叮當(dāng)送藥),還是拿到融資的創(chuàng)業(yè)企業(yè)快方送藥、藥給力,以及尚未拿到融資的創(chuàng)業(yè)品牌,都出現(xiàn)過違規(guī)網(wǎng)售處方藥的行為,多數(shù)企業(yè)負責(zé)人表示,將嚴格遵守法律法規(guī),避免此類現(xiàn)象再次發(fā)生。
不到半年時間,北京商報記者發(fā)現(xiàn),送藥O2O平臺上再次出現(xiàn)了處方藥,且均屬于可售狀態(tài),知名品牌幾乎全軍覆沒。叮當(dāng)快藥、藥快好有“熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片”在售,藥給力、快方送藥則出售“復(fù)方羊角顆粒”,兩者均為處方藥。
多數(shù)送藥O2O在藥品相關(guān)頁面未標(biāo)注“處方藥”信息,藥快好通過角標(biāo)區(qū)分處方藥和非處方藥,需要上傳處方單照片后才可下單。北京商報記者試用發(fā)現(xiàn),叮當(dāng)快藥、藥給力均可配送處方藥,送藥人員并未向北京商報記者索要處方。
合作藥店違規(guī)
處方藥是指有處方權(quán)的醫(yī)生所開具出來的處方,并由此從醫(yī)院藥房購買的藥物,有“Rx”標(biāo)識。這種藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響,用藥方法和時間都有特殊要求,《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。業(yè)內(nèi)專家認為,正是存在安全方面的考慮,宣布解禁網(wǎng)售處方藥的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》才遲遲未落地。
2007年5月1日起施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條指出,“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。事實上,送藥上門依然不合規(guī)。12331食藥投訴舉報熱線負責(zé)人告訴北京商報記者,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,購買處方藥必須上門將處方交到藥師處,由藥師審核后購買藥品。與送藥O2O合作配送處方藥的藥店已涉嫌違規(guī),將被責(zé)令改正,給予警告,并被處銷售藥品貨值金額2倍以下的罰款。
藥快好公關(guān)負責(zé)人稱對政策不了解,目前處方藥已全線下架。叮當(dāng)快藥公關(guān)負責(zé)人表示,叮當(dāng)快藥本身不進行藥品銷售,只是信息服務(wù)展示平臺,藥品銷售由線下合作的實體藥店完成。就此問題,北京商報記者咨詢后得知,目前主流送藥O2O只有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,只能進行信息展示,不具售藥資質(zhì)。
牽出資質(zhì)爭議
在互聯(lián)網(wǎng)的浪潮下,觸網(wǎng)企業(yè)打擦邊球是慣用手法。國家食藥監(jiān)總局曾在“網(wǎng)絡(luò)購藥消費提示”中明確指出,送貨人應(yīng)當(dāng)是藥店自己的配送隊伍。送藥O2O就將員工掛靠在藥店之下。將“信息服務(wù)”當(dāng)幌子,能夠繞過國家食藥監(jiān)總局2013年發(fā)布的《關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》中,“藥品零售連鎖企業(yè)通過藥品交易網(wǎng)站只能銷售非處方藥,一律不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁面展示和銷售處方藥”的規(guī)定。
盡管脫身“交易”之外,信息服務(wù)卻仍有爭議?!痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十四條規(guī)定,“提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易”將處以罰款。醫(yī)藥健康妝業(yè)律師羅吉爾表示,嚴格來說,送藥O2O的模式是有問題的,目前國家尚未對“藥品網(wǎng)上交易”進行解釋,所以屬于擦邊球。
此前北京商報記者曾致電北京市食藥監(jiān)局,工作人員稱,送藥O2O和醫(yī)藥電商一樣,都屬于網(wǎng)上售藥,需要具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》和《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證》。
此外,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站應(yīng)在主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。北京商報記者觀察到,僅叮當(dāng)快藥一家做到這一點。
缺失行業(yè)規(guī)范
送藥O2O作為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的一環(huán),的確有存在價值和發(fā)展?jié)摿?。受困于藥品剛需、低頻的特性,送藥本身難有利潤。
據(jù)了解,目前尚未有送藥O2O企業(yè)盈利,多數(shù)依靠融資過活。頻繁的價格戰(zhàn)讓融資金額快速消耗,資本寒冬讓企業(yè)后繼無力,一些企業(yè)為沖訂單量出售低價、非剛需商品,一些企業(yè)則鋌而走險踏入處方藥紅線。
此前北京市食藥監(jiān)局專門為此召開互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)座談會,要求企業(yè)嚴格按照相關(guān)法規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),不得超越實體藥店應(yīng)當(dāng)遵守的管理法規(guī)開展經(jīng)營活動。
對此,業(yè)內(nèi)專家則認為,藥品與其他商品存在不同,與消費者的生命健康息息相關(guān),因此企業(yè)必須嚴格自律,監(jiān)管部門也應(yīng)依照相關(guān)法律嚴加監(jiān)管。
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:標(biāo)注不合規(guī)資質(zhì) 送藥O2O