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違規(guī)網(wǎng)售藥品罰則將明確

2017年11月22日 10:51 | 作者:劉志勇 | 來源:健康報(bào)網(wǎng)
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近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,對網(wǎng)絡(luò)藥品銷售相關(guān)活動做出明確規(guī)定。《征求意見稿》指出,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品等;向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息;違規(guī)發(fā)布處方藥信息或向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥的,責(zé)令改正并處5000元以上兩萬元以下罰款。銷售對象為個(gè)人消費(fèi)者的,應(yīng)按規(guī)定向消費(fèi)者出具銷售憑證。

《征求意見稿》明確,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè),其他企業(yè)、機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售;網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者應(yīng)具備企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷售安全管理制度,實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查;建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報(bào)告制度等;銷售對象為個(gè)人消費(fèi)者的,還應(yīng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師。

《征求意見稿》指出,網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)對申請進(jìn)入平臺的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者進(jìn)行資質(zhì)審查,并建立登記檔案及時(shí)核實(shí)更新經(jīng)營者資質(zhì)證件。平臺經(jīng)營者應(yīng)建立檢查制度,對平臺上發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查,對交易行為進(jìn)行監(jiān)督;并將藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評價(jià)與投訴信息等保存5年以上。未具備網(wǎng)絡(luò)藥品銷售條件而從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售,超出許可范圍、許可方式銷售藥品,未按照監(jiān)管部門行政決定暫?;蚪K止為網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者提供服務(wù)等情形,將被責(zé)令改正、沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處罰款。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:違規(guī)網(wǎng)售藥品 罰則 征求意見稿

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