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    國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定

    2017年03月21日 17:13 | 來源:新華社
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    新華社北京3月21日電

    國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定

    為了依法推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革,國務(wù)院對取消行政審批項(xiàng)目、中介服務(wù)事項(xiàng)、職業(yè)資格許可事項(xiàng)和企業(yè)投資項(xiàng)目核準(zhǔn)前置審批改革涉及的行政法規(guī),以及不利于穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生的行政法規(guī),進(jìn)行了清理。經(jīng)過清理,國務(wù)院決定:

    一、 對36部行政法規(guī)的部分條款予以修改。(附件1)

    二、 對3部行政法規(guī)予以廢止。(附件2)

    本決定自公布之日起施行。

    附件:1.國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

    2. 國務(wù)院決定廢止的行政法規(guī)

    附件1

    國務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

    一、 刪去《城市綠化條例》第十一條第三款、第十六條。

    第二十二條改為第二十一條,修改為:“在城市的公共綠地內(nèi)開設(shè)商業(yè)、服務(wù)攤點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)持工商行政管理部門批準(zhǔn)的營業(yè)執(zhí)照,在公共綠地管理單位指定的地點(diǎn)從事經(jīng)營活動,并遵守公共綠地和工商行政管理的規(guī)定。”

    第二十四條改為第二十三條,修改為:“為保證管線的安全使用需要修剪樹木時(shí),應(yīng)當(dāng)按照兼顧管線安全使用和樹木正常生長的原則進(jìn)行修剪。承擔(dān)修剪費(fèi)用的辦法,由城市人民政府規(guī)定。

    “因不可抗力致使樹木傾斜危及管線安全時(shí),管線管理單位可以先行扶正或者砍伐樹木,但是,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告城市人民政府城市綠化行政主管部門和綠地管理單位。”

    第二十六條改為第二十五條,修改為:“工程建設(shè)項(xiàng)目的附屬綠化工程設(shè)計(jì)方案,未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方案施工的,由城市人民政府城市綠化行政主管部門責(zé)令停止施工、限期改正或者采取其他補(bǔ)救措施。”

    第二十七條改為第二十六條,第二項(xiàng)修改為:“(二)擅自砍伐城市樹木的”。

    第二十九條改為第二十八條,刪去第一款。第二款修改為:“對不服從公共綠地管理單位管理的商業(yè)、服務(wù)攤點(diǎn),由城市人民政府城市綠化行政主管部門或者其授權(quán)的單位給予警告,可以并處罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,可以提請工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照。”

    二、 刪去《中華人民共和國海洋傾廢管理?xiàng)l例》第十二條第三款。

    三、 將《防止拆船污染環(huán)境管理?xiàng)l例》第十一條第二款修改為:“廢油船在拆解前,必須進(jìn)行洗艙、排污、清艙、測爆等工作。”

    四、 將《中華人民共和國河道管理?xiàng)l例》第十一條第一款修改為:“修建開發(fā)水利、防治水害、整治河道的各類工程和跨河、穿河、穿堤、臨河的橋梁、碼頭、道路、渡口、管道、纜線等建筑物及設(shè)施,建設(shè)單位必須按照河道管理權(quán)限,將工程建設(shè)方案報(bào)送河道主管機(jī)關(guān)審查同意。未經(jīng)河道主管機(jī)關(guān)審查同意的,建設(shè)單位不得開工建設(shè)。”

    第二十九條修改為:“江河的故道、舊堤、原有工程設(shè)施等,不得擅自填堵、占用或者拆毀。”

    五、 刪去《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》第二十三條、第二十四條第一款、第二十七條。

    六、 將《放射性藥品管理辦法》第四條修改為:“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門依據(jù)職責(zé)負(fù)責(zé)與放射性藥品有關(guān)的管理工作。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)與放射性藥品有關(guān)的輻射安全與防護(hù)的監(jiān)督管理工作。”

    刪去第五條。

    第六條改為第五條,第三款修改為:“放射性新藥的分類,按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)藥品注冊的規(guī)定辦理。”

    第七條改為第六條,修改為:“研制單位研制的放射性新藥,在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者驗(yàn)證前,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請,按規(guī)定報(bào)送資料及樣品,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批同意后,在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究。”

    第八條改為第七條,將其中的“衛(wèi)生部”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”,“能源部”修改為“國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門”。

    第九條改為第八條,將其中的“衛(wèi)生部”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”。

    刪去第十條。

    第十一條改為第九條,修改為:“國家根據(jù)需要,對放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行合理布局。”

    第十二條改為第十條,修改為:“開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須具備《藥品管理法》規(guī)定的條件,符合國家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn),并履行環(huán)境影響評價(jià)文件的審批手續(xù);開辦放射性藥品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門審查同意,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》;開辦放射性藥品經(jīng)營企業(yè),經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核并征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后批準(zhǔn)的,由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售放射性藥品。”

    第十三條改為第十一條,將其中的“衛(wèi)生行政”修改為“藥品監(jiān)督管理”,“第十二條”修改為“第十條”。

    第十四條改為第十二條,修改為:“放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品,必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號。凡是改變國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝路線和藥品標(biāo)準(zhǔn)的,生產(chǎn)單位必須按原報(bào)批程序提出補(bǔ)充申請,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方能生產(chǎn)。”

    第十六條改為第十四條,第二款修改為:“經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗(yàn)邊出廠,但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)時(shí),該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售,并立即通知使用單位停止使用,同時(shí)報(bào)告國務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、國防科技工業(yè)主管部門。”

    第十七條改為第十五條,修改為:“放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,開展放射性藥品的購銷活動。”

    第十八條改為第十六條,修改為:“進(jìn)口的放射性藥品品種,必須符合我國的藥品標(biāo)準(zhǔn)或者其他藥用要求,并依照《藥品管理法》的規(guī)定取得進(jìn)口藥品注冊證書。

    “進(jìn)出口放射性藥品,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)對外貿(mào)易、放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定,辦理進(jìn)出口手續(xù)。”

    第十九條改為第十七條,修改為:“進(jìn)口放射性藥品,必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。

    “對于經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的含有短半衰期放射性核素的藥品,在保證安全使用的情況下,可以采取邊進(jìn)口檢驗(yàn),邊投入使用的辦法。進(jìn)口檢驗(yàn)單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時(shí),應(yīng)當(dāng)立即通知使用單位停止使用,并報(bào)告國務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、國防科技工業(yè)主管部門。”

    編輯:秦云

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    關(guān)鍵詞:國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定

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