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京產(chǎn)最新檢測試劑盒獲準上市

2020年06月18日 16:41 | 來源:北京日報
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經(jīng)開區(qū)企業(yè)研發(fā)的又一新冠病毒檢測試劑盒獲準上市,最快一小時即可取結(jié)果。記者昨天獲悉,經(jīng)開區(qū)內(nèi)企業(yè)北京納捷診斷試劑有限公司(以下簡稱“納捷診斷”)開發(fā)的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”已于近日獲得國家藥監(jiān)局注冊證書。

這款檢測試劑盒的主要特點就是快速。常規(guī)的核酸檢測流程是,醫(yī)療檢測人員采集人體樣本后,運輸?shù)綑z測實驗室進行滅活,殺滅病毒頂層蛋白消除感染性,再進行核酸檢測。整個過程步驟多、時間長,而且還存在一定的危險性。

有沒有辦法減少中間環(huán)節(jié)呢?據(jù)介紹,新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)后,納捷診斷公司研發(fā)團隊研制出針對新型冠狀病毒肺炎檢測的保存液及試劑。其中,保存液可在一個試管大小的容器中,同時實現(xiàn)滅活及核酸釋放。

這也就意味著工作人員采集人體咽拭子后,直接放進裝有保存液的咽拭子采集管,在運輸過程中就能自動完成滅活及核酸釋放;到檢測實驗室,檢測人員在安全柜里直接加入到試劑中,然后上機檢測。一個步驟就能完成檢測工作,檢測時間也從常規(guī)的2-3小時縮短到1個多小時。整個過程,實驗室檢測人員不直接接觸病毒,降低感染病毒風險。

速度變快了,精準度會不會不高呢?當前,新型冠狀病毒肺炎檢測試劑一般為二色、三色熒光,納捷診斷開發(fā)的三色熒光試劑可提高檢測精度?!熬腿缤每萍际侄巫R別一個人,人臉識別、指紋識別、虹膜識別、語音識別等識別通道越多,識別得更精準?!毕嚓P(guān)負責人解釋,檢測試劑熒光數(shù)量越多,等于打開了檢測多個通道,檢測精度越高。納捷診斷病毒檢測新產(chǎn)品,僅需要加入15微升至20微升樣本,就能達到較高的檢測精度,降低漏檢率。

經(jīng)開區(qū)方面透露,為了保證未來市場供應,此前納捷診斷備下了100萬檢測人份的生產(chǎn)原料,并與原材料供應商協(xié)調(diào),如今取得注冊證后,將開始大批量生產(chǎn)。


編輯:劉暢

關(guān)鍵詞:檢測 測試 試劑盒 獲準 上市

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