一款家庭常備藥被藥監(jiān)部門(mén)定為劣藥，6萬(wàn)盒流入市場(chǎng)，生產(chǎn)企業(yè)因此被罰23萬(wàn)元。近日，貴州藥監(jiān)局通報(bào)了貴州光正制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)劣藥諾氟沙星膠囊的信息。

“已經(jīng)吃了怎么辦?”“還剩一半的藥品去哪退?”……針對(duì)這些公眾關(guān)心的問(wèn)題，健康時(shí)報(bào)記者進(jìn)行了調(diào)查。

諾氟沙星膠囊被檢出不合格

6萬(wàn)盒劣藥流入市場(chǎng)

10月25日，貴州省藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件信息公開(kāi)表(第二十七期)公開(kāi)了“貴州光正制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)劣藥諾氟沙星膠囊案”的信息。

行政處罰決定書(shū)顯示，貴州光正生產(chǎn)的2批次諾氟沙星膠囊(批號(hào)JAE0910、JAE0824)被遵義市食藥檢驗(yàn)所檢驗(yàn)檢出溶出度不符合規(guī)定。2批次藥品共生產(chǎn)7.92萬(wàn)盒，目前已召回約1.19萬(wàn)，約6.72萬(wàn)盒已經(jīng)銷售。這意味著6萬(wàn)多盒的劣藥在市場(chǎng)中流動(dòng)。

藥品溶出度，也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度，它是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一。

北京中醫(yī)藥大學(xué)藥劑學(xué)陸洋教授向健康時(shí)報(bào)記者介紹，諾氟沙星化學(xué)藥在水中溶解度差，藥物溶出度是否合格是膠囊劑型的關(guān)鍵。它關(guān)系著藥品臨床效果，從而影響著患者的用藥安全。

不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品即為劣藥。此次，貴州省藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)于生產(chǎn)銷售劣藥的貴州光正進(jìn)行了沒(méi)收劣藥、銷售所得以及0.5倍罰款，共計(jì)23.17萬(wàn)元。

廠家回應(yīng)：

藥品疑似受潮，已經(jīng)吃了也沒(méi)事

成立于2001年的貴州光正制藥有限責(zé)任公司是當(dāng)?shù)赜忻闹扑幤髽I(yè)，其前身系國(guó)有老牌企業(yè)貴陽(yáng)制藥廠。據(jù)該企業(yè)官網(wǎng)顯示其生產(chǎn)的巖果止咳液、復(fù)方甘草片等藥品為“貴州省名牌產(chǎn)品”。

在貴州藥監(jiān)局發(fā)布此次通告之前，2019年5月10日，貴州光正制藥就已經(jīng)分別對(duì)批號(hào)為JAE0910、JAE0824的諾氟沙星膠囊啟動(dòng)三級(jí)召回。

未召回的6萬(wàn)余盒劣藥諾氟沙星膠囊，消費(fèi)者購(gòu)買后該如何處理?對(duì)此健康時(shí)報(bào)記者五次致電該藥企質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)希望能找到答案，可電話始終未打通。隨后記者以消費(fèi)者維權(quán)為由，找到了負(fù)責(zé)諾氟沙星膠囊這一產(chǎn)品銷售與售后的蘇經(jīng)理。

“三級(jí)召回不涉及消費(fèi)者終端，主要是對(duì)庫(kù)存以及流通渠道藥品的召回。”蘇經(jīng)理說(shuō)，所有藥品在出廠之前都會(huì)有一個(gè)檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)合格才會(huì)銷售出去。這兩個(gè)批次的膠囊當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)是合格的，出現(xiàn)不合格情況，懷疑與市場(chǎng)上的銷售企業(yè)在流通、存儲(chǔ)過(guò)程中不夠規(guī)范有關(guān)。

對(duì)于已經(jīng)購(gòu)買或使用的消費(fèi)者，蘇經(jīng)理表示，“吃了也沒(méi)關(guān)系，藥品不是假藥、也沒(méi)過(guò)期，可能有些受潮，沒(méi)有太大影響。如果還是不放心，可退回藥廠，藥廠將退給消費(fèi)者相關(guān)費(fèi)用”。

專家建議：停止服用、更換藥品

“劣藥就是不合格的藥，服用會(huì)影響療效，也可能出現(xiàn)不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。”湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任藥師鄧桂明向健康時(shí)報(bào)記者介紹，家里有的劣藥不宜繼續(xù)使用，可扔掉。如果購(gòu)買后發(fā)現(xiàn)藥品屬于劣藥范疇的藥品，可到購(gòu)買該藥的藥店或廠家進(jìn)行退換。

健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，市場(chǎng)上的諾氟沙星膠囊價(jià)格在2.5元～10元/盒不等。而貴州光正在全國(guó)醫(yī)院銷售該藥的價(jià)格為2.48元/盒，藥店價(jià)格3-5元/盒，價(jià)格處于最低檔。

“如果吃了沒(méi)事，也建議停藥換藥，如果發(fā)生問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)就診，相關(guān)損害可以找廠家賠償。”鄧桂明提醒，如果購(gòu)買時(shí)沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題，只是因?yàn)檫^(guò)期或自己保管不當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，是沒(méi)有理由去購(gòu)買該藥的藥店或廠家進(jìn)行退換。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失。接到受害人賠償請(qǐng)求的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。

蘇經(jīng)理表示，鑒于此，公司未來(lái)在藥品的流通和存儲(chǔ)過(guò)程中，將會(huì)外加一個(gè)防潮袋，增加藥品穩(wěn)定性。(記者王振雅)