“非藥品冒充藥品”無(wú)論以何種形式流入市場(chǎng)，被消費(fèi)者購(gòu)買和使用，其產(chǎn)生的社會(huì)危害性是顯而易見(jiàn)的。筆者認(rèn)為，至少有以下幾個(gè)方面的嚴(yán)重危害，需要引起監(jiān)管者的高度重視。

褻瀆法律法規(guī)

許多形式的“非藥品”，無(wú)藥品之“名”（無(wú)“國(guó)藥準(zhǔn)字”藥品批準(zhǔn)文號(hào)），卻在“成分”一欄中標(biāo)明產(chǎn)品由各種藥品組成。例如，江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局曾經(jīng)查處的標(biāo)示為某醫(yī)療保健品廠生產(chǎn)的“肝復(fù)安敷療袋”，無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，卻標(biāo)示了功能和適用范圍，包括：“疏肝解郁、清熱解毒、養(yǎng)肝和胃、益氣健脾、軟堅(jiān)化瘀、舒絡(luò)止痛。用于急慢性肝炎的治療，對(duì)乙型肝炎病毒抗原陽(yáng)性者及脂肪肝有明顯療效。用于肝硬化、肝癌患者可減輕疼痛、腹脹、腹水，增進(jìn)飲食等。”同時(shí)，明確標(biāo)示產(chǎn)品由鹿茸、廣三七、藏紅花、五味子、茵陳等二十余味中藥材組成。此外，一些外用的“消字號(hào)”產(chǎn)品，標(biāo)示主要成分為苦參總堿、醋酸氯己啶、硝酸咪康唑等，甚至有些直接使用了國(guó)家頒布的藥品通用名稱。

所有生產(chǎn)藥品的行為都應(yīng)適用《藥品管理法》，須取得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號(hào)，而前述各種產(chǎn)品的生產(chǎn)單位實(shí)際上是無(wú)視國(guó)家藥品管理法規(guī)，公然非法生產(chǎn)，損害了國(guó)家法律的權(quán)威性、強(qiáng)制性和統(tǒng)一性，從而構(gòu)成了對(duì)國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的嚴(yán)重褻瀆。

損害健康權(quán)益

某些“非藥品”并不含有標(biāo)示的藥品成分，卻含有其他藥品成分，在其生產(chǎn)加工過(guò)程中，恰恰又缺乏藥品生產(chǎn)的一整套嚴(yán)格管理的制度規(guī)范，其“研制”過(guò)程不存在任何形式的非臨床試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，也不存在任何形式的質(zhì)量控制，沒(méi)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，也沒(méi)有診療效果的臨床總結(jié)，更沒(méi)有對(duì)產(chǎn)品安全性的基本保障措施。特別是一些產(chǎn)品中含有許多化學(xué)藥如激素類藥品、麻醉藥品、精神藥品等，其潛在危害更是不能低估。

2011年，南通市下轄某縣級(jí)食品藥品監(jiān)管局接到群眾舉報(bào)，反映在某藥店購(gòu)買的保健食品“喘清”服用后感覺(jué)異常，懷疑其中添加了藥品。受理舉報(bào)后，稽查人員立即對(duì)舉報(bào)人提供的“喘清”進(jìn)行了初步甄別。

“喘清”的包裝標(biāo)簽上印有“國(guó)食健字”的文號(hào)，經(jīng)查詢，標(biāo)簽上的文號(hào)及產(chǎn)品名稱與國(guó)家藥品監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息相符，“喘清”是其包裝上以商標(biāo)形式標(biāo)示的，兩個(gè)字印得特別大，以至于消費(fèi)者舉報(bào)時(shí)只知道“喘清”，而不知其包裝上還有其他名稱。對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書進(jìn)一步審核后發(fā)現(xiàn)，其內(nèi)容與國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容嚴(yán)重不符，存在大量有關(guān)疾病治療功能及適應(yīng)證內(nèi)容。產(chǎn)品標(biāo)示的主要原料與功效成分都與國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容相去甚遠(yuǎn)。更令消費(fèi)者迷惑的是，其標(biāo)簽、說(shuō)明書上還煞有介事地標(biāo)明由“日本靖瑜基因科學(xué)研究株式會(huì)社技術(shù)支持”，其他各項(xiàng)內(nèi)容也有中、日兩種文字。沒(méi)有學(xué)過(guò)日文的中國(guó)普通百姓，也能看明白日文中夾的漢字，諸如“肺病治療”“抗喘息”“咳止”等，不少人會(huì)將這所謂的“喘清”誤以為是日本進(jìn)口的治療肺病的“新藥”。

接到舉報(bào)后，藥品監(jiān)管部門根據(jù)初步調(diào)查情況，及時(shí)將“喘清”送藥檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)。結(jié)果表明，“喘清”檢品中檢出高含量的“醋酸潑尼松”。由此不難看出，“非藥品冒充藥品”事實(shí)上構(gòu)成了對(duì)人體生命健康的嚴(yán)重威脅。

擾亂市場(chǎng)秩序

一些“非藥品”對(duì)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品從名稱到包裝進(jìn)行了全面模仿，如硝酸咪康唑乳膏、雙唑泰栓、克霉唑栓、麝香壯骨膏、十全大補(bǔ)膏、安神補(bǔ)腦液等產(chǎn)品，都曾有名稱、包裝、說(shuō)明書與它們完全雷同的“非藥品”行銷于市場(chǎng)。有一種“消字號(hào)”硝酸咪康唑乳膏模仿“達(dá)克寧”，其商品名與“達(dá)克寧”僅一字之差。這些產(chǎn)品嚴(yán)重沖擊著合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)，他們使用比正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)低得多的成本加工產(chǎn)品，又用低進(jìn)價(jià)、高利潤(rùn)占領(lǐng)市場(chǎng)，讓眾多的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)失去公平競(jìng)爭(zhēng)的平臺(tái)，這是劣幣驅(qū)逐良幣的典型表現(xiàn)。

欺詐消費(fèi)者

普通消費(fèi)者對(duì)什么是藥品、什么是“非藥品”缺乏識(shí)別能力，加之許多“非藥品”廣告攻勢(shì)強(qiáng)烈，有時(shí)甚至是全方位、立體化的“轟炸式”廣告，將許多消費(fèi)者“轟”得暈頭轉(zhuǎn)向，不知所措。還有種種欺騙性的營(yíng)銷方式，導(dǎo)致上當(dāng)受騙者眾矣。

盡管“非藥品”的生產(chǎn)成本遠(yuǎn)低于正規(guī)藥品，但其售價(jià)有時(shí)并不比同類別的正規(guī)藥品低，在相當(dāng)多的情況下，“非藥品”還利用虛假?gòu)V告的誤導(dǎo)作用，虛高定價(jià)。一支成本僅幾毛錢的藥膏可能賣到數(shù)十元，甚至上百元。一些“非藥品”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者構(gòu)成了對(duì)消費(fèi)者事實(shí)上的“詐騙”（包括價(jià)格欺詐和虛假?gòu)V告欺詐）。

說(shuō)到底，“非藥品”事實(shí)上利用了老百姓對(duì)醫(yī)藥知識(shí)的匱乏，采用了虛假?gòu)V告、虛高定價(jià)及各種營(yíng)銷手段，構(gòu)成對(duì)廣大消費(fèi)者的嚴(yán)重欺騙，不但讓老百姓的生命健康受到威脅，身體健康受到損害，同時(shí)也使許多消費(fèi)者蒙受重大經(jīng)濟(jì)損失。

（作者單位：江蘇省南通市食品藥品監(jiān)管局）