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芬太尼被整類列管:我國民族鎮(zhèn)痛藥迎來新機(jī)遇

2019年05月08日 09:06 | 作者:劉喜梅 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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5月1日開始,我國開始整類列管芬太尼類物質(zhì)。這是1個(gè)月前,公安部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的公告。

整類列管,也就意味著跟芬太尼沾邊的各種變種全部都將受到嚴(yán)格管控,除了醫(yī)療、工業(yè)和科研等合法用途之外,非法販賣芬太尼將受到中國法律最嚴(yán)厲的懲罰。

為何要整類列管芬太尼?這需要先講講芬太尼被發(fā)明和濫用的故事。

濫用,使鎮(zhèn)痛良藥成為毒品

在醫(yī)學(xué)上,芬太尼是鎮(zhèn)痛良藥,常用于手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛以及癌癥引起的慢性疼痛。其常用劑型,是注射劑和透皮貼。

最早合成芬太尼的科學(xué)家名叫保羅·揚(yáng)森,來自比利時(shí),他終其一生都在開發(fā)強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥。在芬太尼被成功合成后的第8年,也即1968年,芬太尼被美國批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途。也就是說,芬太尼應(yīng)用在醫(yī)學(xué)上至今已經(jīng)超過了半個(gè)世紀(jì)。

而要評(píng)價(jià)芬太尼半個(gè)世紀(jì)的應(yīng)用,可能只能是“功過參半”。

因?yàn)?,起效迅速而作用時(shí)間極短的芬太尼,是一種阿片類藥品,也即成癮類藥品。實(shí)際上,阿片只是個(gè)“學(xué)術(shù)昵稱”,它的中國名字又被稱為“鴉片”,眾所周知的海洛因、嗎啡、杜冷丁等都是從鴉片中提純而來。

但芬太尼不是“萃取植物精華”所得,而是在實(shí)驗(yàn)室合成的。這種合成藥物的鎮(zhèn)痛效果,比嗎啡、海洛因高出50~100倍。它的衍生物,舒芬太尼、卡芬太尼等,其鎮(zhèn)痛效力可以達(dá)到嗎啡的上千倍。

顯而易見,芬太尼的“威力”不容小覷。特別是其被濫用的時(shí)候———

2017年,特朗普政府曾發(fā)布報(bào)告稱,全美每天有142人死于阿片類藥物,媒體將其稱為“每三周發(fā)生一次911”。特朗普也隨即宣布,美國進(jìn)入“全國公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)”。

宣布國家進(jìn)入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài),可不是特朗普的“兒戲”決定。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,美國一個(gè)國家吃掉了全世界80%的阿片類藥品,這些藥品很多時(shí)候并不是為了滿足患者鎮(zhèn)痛的需要,而是為了滿足吸毒的需要。

其實(shí)除了美國,歐洲也存在芬太尼的濫用問題。

2017年8月1日,英國《衛(wèi)報(bào)》援引英國反犯罪局的數(shù)據(jù)稱,在近6個(gè)月里,發(fā)現(xiàn)60例因?yàn)E用芬太尼(及卡芬太尼)中毒死亡的案例,另有70例吸毒者疑因?yàn)E用芬太尼類毒品而死亡。

相比之下,我國對(duì)芬太尼的使用一直管控嚴(yán)格,根本沒有出現(xiàn)濫用的情況。在醫(yī)學(xué)上,其作為“紅處方”藥品,實(shí)行“五?!惫芾恚▽H素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)。即便是透皮貼,使用之后醫(yī)院也要回收。

但為了更加合理使用芬太尼類物質(zhì),我國做出了列管芬太尼的承諾。

民族鎮(zhèn)痛藥可部分替代阿片類藥物

阿片類鎮(zhèn)痛藥的濫用,也讓美國近乎成為“被毒品拖垮的國家”。這種背景之下,阿片類鎮(zhèn)痛藥品的替代問題,成為近些年歐美國家醫(yī)療學(xué)術(shù)論壇的重要議題之一。而在不少國際性的學(xué)術(shù)論壇上,我國民族藥企業(yè)代表之一———奇正藏藥開始嶄露頭角。

在中國,很多人聽說過“奇正消痛貼膏”,它就來自奇正藏藥。

“消痛貼膏來源于藏藥經(jīng)典驗(yàn)方,但在經(jīng)典驗(yàn)方的基礎(chǔ)上做了技術(shù)創(chuàng)新。首先是劑型的創(chuàng)新。該藥的傳統(tǒng)劑型是草藥混合酥油外敷,不方便攜帶和使用,奇正藏藥則應(yīng)用超低溫真空冷凍干燥技術(shù)將其制備成獨(dú)特濕敷劑型。這種劑型的創(chuàng)新改進(jìn),突破了傳統(tǒng)劑型活性成分保存時(shí)間短,以及藥效發(fā)揮不充分的兩大難題,且濕敷貼方便攜帶和使用,這才使得該藥從藏區(qū)走向全國和世界?!笔萌珖f(xié)委員、奇正藏藥董事長雷菊芳告訴記者,作為國內(nèi)第一個(gè)獲得國際發(fā)明專利和國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)的藏藥品種,奇正消痛貼膏的成功研制,也為民族醫(yī)藥的現(xiàn)代化應(yīng)用提供了新思路。

嚴(yán)謹(jǐn)且科學(xué)的臨床循證證據(jù)和機(jī)制研究,是民族藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要短板。而對(duì)奇正藏藥而言,則是長處。全國50多家權(quán)威醫(yī)院參加,3000多病例的多中心、大樣本隨機(jī)平行對(duì)照循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)了消痛貼膏的強(qiáng)效鎮(zhèn)痛作用,《PainMedicine》(《疼痛醫(yī)學(xué)》)等專業(yè)期刊上發(fā)表的文章指出了其獨(dú)特的鎮(zhèn)痛機(jī)制,使得消痛貼膏顯著有別于目前常見的外用止痛藥。

“比如說,其多靶點(diǎn)抗炎的鎮(zhèn)痛機(jī)制,使得其既可以應(yīng)用于急性鎮(zhèn)痛,也適用于慢性鎮(zhèn)痛,且鎮(zhèn)痛起效快,效果也更持久。更為值得一提的是,因?yàn)閬碓从诓厮幪烊徊菟?,奇正消痛貼膏不僅止痛效果顯著,也不存在成癮性問題,可在一定程度上替代阿片類藥物?!崩拙辗冀忉?。

也正是因?yàn)閾碛酗@著的鎮(zhèn)痛效果和獨(dú)特的鎮(zhèn)痛機(jī)制,以奇正消痛貼膏為代表的一些民族鎮(zhèn)痛藥才受到國內(nèi)和國際醫(yī)學(xué)專家的青睞。并且,在近幾年一些關(guān)于鎮(zhèn)痛的國際性學(xué)術(shù)會(huì)議上,奇正藏藥開始受到矚目。

世界難題面前,民族鎮(zhèn)痛藥迎來新機(jī)遇

其實(shí)在醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域,疼痛是一個(gè)不管什么科室、什么病種都繞不過去的問題,大部分患者求醫(yī)也是因?yàn)橛刑弁吹谋磉_(dá)。雖然每種疾病從醫(yī)療層面上來講,基本都有更深層次的解決方案,但疼痛確實(shí)是首先要解決的問題。而關(guān)于痛癥的解決,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)不管是理論還是實(shí)踐,都較現(xiàn)代醫(yī)學(xué)更加久遠(yuǎn)和博大精深。

“比如奇正消痛貼膏,并沒有使用麝香、虎骨等鎮(zhèn)痛常用的名貴藥材,而是使用獨(dú)一味、姜黃等常見的藏藥中草藥。但研究數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過常見草藥組合而成的奇正消痛貼膏,在局部外用半小時(shí)之后的鎮(zhèn)痛效果可以媲美嗎啡類藥物,而在使用兩三個(gè)小時(shí)之后,療效較嗎啡類藥物更加明顯。這就是我們傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化應(yīng)用的重要探索?!崩拙辗颊f。

除了奇正消痛貼膏,奇正的多款鎮(zhèn)痛藥都成為國內(nèi)鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域的“明星”產(chǎn)品。比如2017年,奇正用于治療婦科炎癥的紅花如意丸相關(guān)文章被《BiomedicalResearch》(《生物醫(yī)學(xué)研究》)雜志收錄,既實(shí)現(xiàn)了中國藏藥婦科用藥在國外SCI文章發(fā)表方面零的突破,也標(biāo)志著紅花如意丸治療婦科盆腔疼痛的臨床價(jià)值研究獲得國際上認(rèn)可。

“面對(duì)鎮(zhèn)痛藥領(lǐng)域的國際挑戰(zhàn),我們的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)也應(yīng)該集體行動(dòng)起來,一起去驗(yàn)證傳統(tǒng)藥的一些優(yōu)勢品類,一起為中國以及世界的百姓在緩解疾病的疼痛方面,提供更好的解決方案?!痹诶拙辗伎磥?,歐美國家痛下決心打一場現(xiàn)代化的“鴉片戰(zhàn)爭”時(shí),中國政府承諾整類列管芬太尼類物質(zhì),既體現(xiàn)了中國作為國際大國所負(fù)的責(zé)任,也是對(duì)健康中國國家戰(zhàn)略的推進(jìn)和踐行。

因?yàn)椋尡緡约笆澜绲陌傩湛梢愿匈|(zhì)量地長壽生活,既是醫(yī)學(xué)要解決的根本問題,也是世界各國共同追求的目標(biāo)。畢竟,減少副作用的疼痛解決方案,是全世界各國人民的共同需求,也是共同難題。

“而困難同時(shí)也意味著機(jī)會(huì)。在雙重目標(biāo)之下,民族鎮(zhèn)痛藥就迎來了新的發(fā)展機(jī)會(huì)?!崩拙辗家馕渡铋L地向記者表示,她的愿望,是國內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)一起努力,去發(fā)掘和驗(yàn)證更多的鎮(zhèn)痛類民族藥,去共同為健康中國和健康人類,作一些力所能及的貢獻(xiàn)。

C20190508002-zx5

編輯:董雨吉

關(guān)鍵詞:鎮(zhèn)痛 芬太尼 民族 奇正

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