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別讓宮頸癌問題疫苗鉆醫(yī)療旅游先行區(qū)空子
若有醫(yī)療機構(gòu)處心積慮打著政策的幌子行不法之實,也容易讓消費者上當(dāng)受騙,誤以為這些疫苗并非走私入關(guān),而是享受到國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關(guān)。
4月22日,有網(wǎng)民在微博上發(fā)布消息稱,曾經(jīng)在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射HPV九價疫苗,之后發(fā)現(xiàn)這些疫苗涉嫌非法走私,或是吉林四平某工廠生產(chǎn)的未知藥水。4月28日,海南省衛(wèi)生健康委員會通報稱,涉事醫(yī)院與提供HPV疫苗的美伯門之家美容信息咨詢有限公司存在違規(guī)出借美容科、超范圍執(zhí)業(yè)、違法進(jìn)行疫苗接種等行為,對此給涉事醫(yī)院提出警告、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、沒收違法所得等行政處罰,同時表示將徹查疫苗來源,追究相關(guān)人員責(zé)任等。
盡管目前這家醫(yī)院的問題疫苗的確切來路尚未可知,走私疫苗和“不明藥水”是否并存、各占多大比例等,都缺乏統(tǒng)計和信息公開,但這家醫(yī)院仍然涉嫌借助博鰲這個獨特的地理位置營銷走私疫苗。而這家醫(yī)院以此為生財之道,更重要的原因是,2015年國務(wù)院批準(zhǔn)成立海南博鰲樂城為國際醫(yī)療旅游先行區(qū),先行區(qū)擁有進(jìn)口藥品使用的一些“特權(quán)”。
在這一權(quán)限范圍內(nèi),對國外依法批準(zhǔn)上市、未獲得我國注冊批準(zhǔn)的藥品進(jìn)口注冊申請,可按照新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的要求,申請實行特殊審批;對于醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,可按相關(guān)法律法規(guī)要求,向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)口,進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
這樣的政策無疑是好事。但若有醫(yī)療機構(gòu)處心積慮利用國際醫(yī)療旅游先行區(qū)相關(guān)背景和相關(guān)優(yōu)惠政策,打著政策的幌子行不法之實,也容易讓消費者上當(dāng)受騙,誤以為這些疫苗并非走私入關(guān),而是享受到國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關(guān)。
國家設(shè)置醫(yī)療旅游先行區(qū)的一個目的,是化解進(jìn)口藥在國內(nèi)審批上市較慢等難題,允許國外依法批準(zhǔn)上市、未獲得我國注冊批準(zhǔn)的藥品,能夠在國內(nèi)一個特定區(qū)域內(nèi)先行引進(jìn),可為全面引進(jìn)這些藥品打下基礎(chǔ)。但事實表明,作為處于先行區(qū)的醫(yī)療機構(gòu),博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院卻錯誤地利用了國家的優(yōu)惠政策,沒有在醫(yī)療旅游創(chuàng)新和管理等方面先行先試,反而讓問題疫苗先行一步。對于這種苗頭性事件,理應(yīng)予以嚴(yán)管,露頭就打。這也提醒相關(guān)職能部門,提高警惕,防止一些不法醫(yī)療機構(gòu)渾水摸魚。
在疫苗監(jiān)管措施越來越嚴(yán)的語境下,海南HPV問題疫苗事件的警示意義還在于,不管如何先行先試,疫苗流通都應(yīng)該依法依規(guī)置于監(jiān)管之下。尤其是政策“特權(quán)”,不是放任自流。而要防止類似事件發(fā)生,既需要宏觀把控,也需要細(xì)節(jié)把控;既需要順應(yīng)疫苗生產(chǎn)、流通、接種的整個環(huán)節(jié)實施全鏈條監(jiān)管,但有時也需要打破常規(guī)、跳出固定模式,比如,可以考慮將美容機構(gòu)和走私疫苗納入全鏈條監(jiān)管范圍,開展逆鏈條監(jiān)管,不給疫苗監(jiān)管留下任何死角。
□羅志華(醫(yī)生)
編輯:董雨吉
關(guān)鍵詞:疫苗 先行 醫(yī)療 旅游