長春長生問題疫苗事件曝光

國家藥品監(jiān)督管理局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責成企業(yè)嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組進駐該企業(yè)，對相關違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

通告稱，國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅決依法依規(guī)嚴肅查處，涉嫌構成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲。

此外，因吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”規(guī)定，長生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，累計被罰沒344萬元。

22日晚，李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

同日早些時候，國家藥監(jiān)局負責人也就此事進行了通報，表示會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

河北：不合格百白破疫苗流向石家莊、廊坊和定州三市

7月23日，河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，針對武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的效價不合格的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況，經(jīng)認真核查，流向石家莊、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。經(jīng)預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應異常波動。

為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康，河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規(guī)定的免疫程序，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。同時按照國家、省衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署，經(jīng)省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào)，形成了補種實施方案，該企業(yè)近日將向河北省提供用于補種的百白破疫苗和接種用的注射器，疫苗和注射器到位后，即迅速開展補種工作。

此外，7月21日，據(jù)河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報道，河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹，長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi)，目前全省各地疾控機構已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。

山東：不合格百白破疫苗流向8市，已接種247359支

據(jù)大眾日報援引山東省疾控中心消息，長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支，占全省年使用量的3.96%，流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應增高。

7月18日，山東省疾病預防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱，山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗，進一步的消息，需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

廣東：并未購進涉事批次疫苗

廣東省疾控中心專家22日回應稱，目前該省并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗；而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市，因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京：未采購長春長生兩款問題疫苗

北京市疾控中心表示，兩款問題疫苗在北京均沒有招標采購。

浙江：未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示，經(jīng)對浙江省疫苗儲運配送企業(yè)排查，未發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局通報的長春長生生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。

上海：已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日，上海市疾病預防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱，上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗，進一步的消息，需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

上海疾控中心稱，如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。

河南：暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗

7月17日，據(jù)大河網(wǎng)報道，負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知，該公司在7月15日下午5時，已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心，要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

上述報道稱，截至7月17日中午12時，河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支)，據(jù)估，這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

7月18日，河南省疾病預防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱，河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中，河南疾控稱，國家藥監(jiān)局公告中指出，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

海南：已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月23日，海南疾控中心表示，海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗，其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應充足，能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。

海南省疾控中心提醒，如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗，尚未完成全程接種的，可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種；已經(jīng)完成全程接種的，等待國家藥品監(jiān)督管理局進一步通知，目前不建議重新接種。

重慶：暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日，重慶市疾病預防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱，自7月15日，重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍干人用狂犬病疫苗。

山西：已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日，山西省疾病預防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知，全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

全省各接種點正在按照國家衛(wèi)生健康委疾控局的意見，為已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者，選用其他廠家的狂犬病疫苗，按原接種程序繼續(xù)接種。

廣西：已有58個縣(市、區(qū))召回93384支

7月19日，廣西疾病預防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱，廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗，

廣西疾控中心提到，進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統(tǒng)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有11家，至2018年7月18日，采購系統(tǒng)中狂犬病疫苗配送量為150萬支，該企業(yè)(指長春長生)配送量為48萬支，約占32%左右。

廣西疾控中心稱，長春長生公司主動自行召回，屬公司行為。至2018年7月18日，廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。

另據(jù)當?shù)孛襟w7月20日報道，目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗，自治區(qū)疾控部門將密切關注本次事件進展，并及時公布相關處理情況。

福建：沒有涉事批次狂犬疫苗 未采購不合格百白破疫苗

7月23日，福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發(fā)布消息稱，福建省并未采購國家食品藥品監(jiān)管總局早前通報的效價指標不合格百白破疫苗，涉事疫苗對該省無影響。

7月19日，福建省疾控中心表示，根據(jù)《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》，包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進入該省的采購目錄，有部分縣區(qū)采購，但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

青海暫未回應是否有相關問題疫苗流入

7月19日，青海省疾病預防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息，據(jù)了解，國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。

湖南：湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗

7月20日，湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告，本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。7月16日，涉事企業(yè)長春長生發(fā)布公告表示：為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。湖南疾控稱，湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗。

江蘇：疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格統(tǒng)一招標采購

7月20日，據(jù)江蘇省疾病預防控制中心官方微信@江蘇疾控消息，目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后，經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標采購，才能配送到各接種點供大家注射接種。

江蘇疾控介紹，從2006年開始，我國已對全部上市疫苗實施批簽發(fā)制度，即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核，在這種制度要求下，企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品，都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之后，才能上市，檢驗不合格或者審核不符合規(guī)定的，不得上市或者進口。

另據(jù)揚州晚報7月19日報道，目前，揚州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬疫苗，對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區(qū)，已經(jīng)采取措施進行處理：一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗，二是不再采購和使用其狂犬疫苗，三是對已接種長春長生疫苗，且未全程接種完成的受種者，根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導意見用其他廠家同品種疫苗，完成全免疫。

西藏：未采購和使用問題疫苗

7月22日，據(jù)西藏疾病預防控制中心官方微信@西藏疾控消息，西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次疫苗事件，安排專人再次對相應疫苗采購、供應、庫存等情況進行了嚴格排查。再次確認，西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”，與該公司無任何業(yè)務關聯(lián)。

西藏疾控表示，也未采購使用武漢生物所生產(chǎn)的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息，此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地)。請廣大西藏市民放心接種疫苗。

陜西：不合格批次百白破未采購

7月22日，據(jù)華商報報道，從陜西省疾控中心獲悉，陜西省在招標采購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關批次，請公眾放心。此外，國家藥監(jiān)局查出的長春長生問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠，該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。

天津：未采購長春長生狂犬病疫苗

7月22日，據(jù)津云新聞報道，天津市疾病預防控制中心有關負責人接受采訪時表示，該市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

天津疾控中心表示，天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為：吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

四川：問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回，并未進入社會

7月22日，據(jù)四川在線報道，問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回，并未進入社會，而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標采購中沒有涉及相關批次的疫苗，因此公眾可以放心。

江西：未采購涉事批次疫苗

7月22日，江西疾控中心通過官方微信發(fā)布消息，江西省未采購涉事批次疫苗。

安徽：長春長生公司狂犬疫苗全面停用，問題百白破疫苗未流入

7月23日，安徽衛(wèi)計委網(wǎng)站發(fā)布安徽省疾病預防控制中心關于近期疫苗相關問題解答，文章稱，目前安徽省境內(nèi)已全部停用長春長生公司狂犬疫苗，對已經(jīng)接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者，按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》要求，可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。

此外，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定，安徽省未采購上述批次百白破疫苗，上述批次百白破疫苗未流入該省。