功效“差不多” 便利性“差很多”

進口疫苗價高需自費仍受追捧

我國疫苗全生命周期監(jiān)管體系亟須建立

資料圖：醫(yī)生正在為孩子診斷。　殷立勤 攝

近日，多地傳來用于預防宮頸癌的四價人乳頭狀瘤病毒疫苗接種困難的消息，疫苗話題再次引發(fā)社會多方關注。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當前，我國不少社區(qū)醫(yī)院都有這樣一種現(xiàn)象：很多家長放棄國家免費提供的一類兒童疫苗，轉(zhuǎn)而選擇預防同類疾病效果“差不多”、但接種總價高達上千元的進口兒童疫苗。

為何選擇功效“差不多”但價格較貴的進口疫苗？業(yè)內(nèi)人士指出，部分進口疫苗接種的便利性好，寶寶可減少疫苗接種產(chǎn)生不良反應的可能。一些專家介紹，疫苗研發(fā)周期長、成本高、風險大，制備工藝復雜。從單點技術(shù)儲備上看，我國疫苗研發(fā)同發(fā)達國家差距并不大。但從整體體量看，系統(tǒng)化發(fā)展不強、能力偏弱。建議進一步完善國家健康事業(yè)“預防為主”格局，全方位全周期保障人民健康。

家長選疫苗“不選便宜選貴的”

趕上疫苗接種日，哈爾濱市道里區(qū)愛建社區(qū)衛(wèi)生服務中心擠滿了家長和孩子。市民馬先生帶著1歲多的雙胞胎來接種兒童疫苗。讓人意外的是，他沒有選擇政府免費提供的一類疫苗，而是希望接種價格較貴的進口五聯(lián)疫苗。盡管被告知這種進口五聯(lián)疫苗斷貨，他仍然選擇“再等一等”。

目前，我國公民接種的疫苗主要有兩大類：由政府免費向公民提供，公民依規(guī)接種的疫苗為第一類疫苗；由公民自費并且自愿接種的其他疫苗為第二類疫苗。

馬先生所需的這種進口五聯(lián)疫苗屬第二類疫苗，為法國一家公司生產(chǎn)。此種疫苗可同時預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌感染五種疾病。

進口五聯(lián)疫苗消費成本并不低。哈爾濱市香坊區(qū)大慶社區(qū)衛(wèi)生服務中心負責人說，以市場上斷貨且不少家長愿意選用的進口五聯(lián)疫苗為例，“每針在740元左右，整個接種周期需4針近3000元。而接種防控同類疾病的國產(chǎn)一類疫苗免費”。

雖然價格較貴，但很多地方對這種進口五聯(lián)疫苗的需求仍在增長。哈爾濱市道里區(qū)愛建社區(qū)衛(wèi)生服務中心副主任張忠革說，社區(qū)內(nèi)選購這種進口疫苗的家長占到了近一半。在哈爾濱市香坊區(qū)，因近年新建房數(shù)量多、房價相對便宜，吸引了大批青年人落戶，轄區(qū)對五聯(lián)疫苗的需求量每年增長5%-10%。

一家外國疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐中國的人士表示，最近幾年中國越來越多的家長對疫苗信息有了更多了解，對疫苗的安全性、便捷性有了更高要求，中國市場對于五聯(lián)疫苗的需求也有大幅增長。

中國疫苗企業(yè)、北京科興生物制品有限公司副總經(jīng)理高強說，隨著經(jīng)濟水平提高、二孩家庭增多，特別是受之前國產(chǎn)疫苗事件因素影響，越來越多家庭青睞于選擇自費的進口疫苗。

功效上“差不多” 便利性“差很多”

疫苗是保障國民健康、減輕國家負擔的源頭預防產(chǎn)品。當前，不少家長言談間流露出“進口疫苗功效更好”的看法。

實際上，沒有科學論證證明國內(nèi)外兒童疫苗在功效上有明顯差距。黑龍江省衛(wèi)計委疾控處調(diào)研員郝軍說，近年我國免疫規(guī)劃不斷完善，國產(chǎn)疫苗供應能力和安全性增強。國家對國產(chǎn)疫苗和進口疫苗是“一把尺子衡量”，其安全性和有效保護性并無本質(zhì)差別。

有關部門介紹，今年是我國實施免疫規(guī)劃政策40周年。自實施計劃免疫以來，我國已消滅了天花，并讓麻疹、百日咳等6種疾病的發(fā)病人數(shù)減少了約3億。

“在規(guī)定年齡內(nèi)接種好政府免費提供的一類疫苗，是能夠起到預防疾病作用的。”郝軍說，常被身邊人詢問如何在一類、二類疫苗中做出選擇。

近年來，我國疫苗整體研發(fā)和生產(chǎn)水平提高較快，但與一些發(fā)達國家和個別發(fā)展中國家相比，我國疫苗制造能力仍有差距。據(jù)高強介紹，截至2018年初，中國有4個疫苗產(chǎn)品通過被視為可打開全球市場金鑰匙的世衛(wèi)組織預認證，而印度則達40多個，其疫苗研發(fā)、管理體系都在比肩歐美。

“進口五聯(lián)疫苗接種的便利性好。”黑龍江省疾控中心免疫規(guī)劃所所長孫兆丹說，五聯(lián)疫苗將預防嬰幼兒五大疾病的接種針次從國產(chǎn)疫苗所需的12針減至4針。因每次接種都潛存不良反應風險，寶寶也可減少8次疫苗接種產(chǎn)生不良反應的可能。同時也會盡可能降低因感冒發(fā)燒耽誤接種的幾率。

此外，進口五聯(lián)疫苗還具有一定的社會效益。對于家長來說，可以少跑8次醫(yī)院，減輕至少8次接送孩子的時間成本。對于接種醫(yī)生來說，也會減少至少8次接種工作量。“五聯(lián)疫苗所需接種針次少，不僅讓孩子少遭罪，對于上班族家長也會減輕負擔。”馬先生說。

使用進口兒童疫苗也存在一定弊端。一些業(yè)內(nèi)人士說，在疫苗副反應處理上，國產(chǎn)疫苗企業(yè)在國內(nèi)有充分技術(shù)力量可以及時介入，而進口疫苗通常由商業(yè)人員先期代為處理，易耽誤時間造成傷害。

補齊疫苗“短板” 全周期保障健康

一些專家介紹，疫苗研發(fā)周期長、成本高、風險大，制備工藝復雜。從單點技術(shù)儲備上看，我國疫苗研發(fā)同發(fā)達國家差距并不大。但從整體體量看，系統(tǒng)化發(fā)展不強、能力偏弱。主要原因有以下幾方面：

國內(nèi)疫苗公司體量小、研發(fā)起步晚。從公司規(guī)模和研發(fā)歷史看，法國賽諾菲巴斯德公司是全球領先的兒童聯(lián)合疫苗生產(chǎn)供應商，其五聯(lián)疫苗已在全球100多個國家和地區(qū)注冊。我國疫苗公司相對體量小，啟動聯(lián)合疫苗研發(fā)晚。

對聯(lián)合疫苗生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)的要求、政策不同。高強說，原液是疫苗生產(chǎn)過程中必不可少的上游產(chǎn)品。一些國家不同廠家間可互相購置原液，降低了疫苗研發(fā)難度。但按我國現(xiàn)有政策，開發(fā)聯(lián)苗的原液必須由研制單位自主生產(chǎn)。公司正在攻關的五聯(lián)疫苗，研制齊7種原液就得7年。

國內(nèi)在免疫學領域科研人才相對不足。哈爾濱醫(yī)科大學基礎醫(yī)學院教授張鳳民說，免疫學是生物醫(yī)學的核心，也是各國技術(shù)封鎖的主要領域之一。但免疫學是基礎學科，短期難有產(chǎn)出。一款疫苗從研發(fā)到上市需要10年甚至20年，因為待遇、成長空間競爭力弱，很少有人能堅持下來。

此外，國內(nèi)科研能力也面臨挑戰(zhàn)。張鳳民說，聯(lián)合疫苗研發(fā)不是疫苗的簡單組裝。因疫苗間有時會互相干擾，將預防多種疫病的預防疫苗組合在同一個疫苗里，如何確保讓個個都發(fā)揮作用，需要強大的研發(fā)能力。

張鳳民、高強等人認為，隨著我國國力增強和免疫事業(yè)的發(fā)展，越來越多的二類疫苗將有望被納入免疫規(guī)劃。當前既要肯定國產(chǎn)兒童疫苗在基礎免疫方面起到的積極作用，同時也要看到其與進口疫苗的差距。

專家們建議，要進一步完善國家健康事業(yè)“預防為主”格局，全方位全周期保障人民健康。

第一，統(tǒng)籌規(guī)劃布局，加快國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)疫苗上市。既關注科研攻關，又涵養(yǎng)市場建設；既瞄準主要傳染病疫苗，又關注新興疾病疫苗開發(fā)。

第二，科研扶持政策向疫苗領域傾斜，加快培育大型跨國疫苗生產(chǎn)企業(yè)。疫苗研制周期長、成本高，國家應繼續(xù)加大對四聯(lián)、五聯(lián)疫苗研發(fā)的政策支持、資金保障。優(yōu)化現(xiàn)有疫苗產(chǎn)能，加快培育大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

第三，加快審批時限。一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責人在接受采訪時盼望，在不壓縮質(zhì)量的前提下，相關部門進一步提高審批效率，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供更寬松的環(huán)境。

第四，強化標準建設，聯(lián)合高校、社會力量集中攻關，增強研發(fā)能力。高強說，公司近年來同中科院、清華等專業(yè)高校院所聯(lián)合攻關，推動了聯(lián)苗的基礎研究工作。這一經(jīng)驗可以擴大推廣。

第五，大力引進國外人才。一些疫苗公司從荷蘭、印度等國聘請專業(yè)人員參與科研生產(chǎn)，從實踐結(jié)果看有明顯幫助。

（記者 管建濤 閆睿 ）