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創(chuàng)新藥離不開創(chuàng)新鏈
新藥創(chuàng)制專項(xiàng)走過(guò)十載,推動(dòng)著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制到創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型升級(jí)。但遺憾的是,數(shù)十種獲批上市的國(guó)產(chǎn)Ⅰ類新藥中,沒有一個(gè)靶點(diǎn)是自主發(fā)現(xiàn)的。意即,當(dāng)前我國(guó)新藥研發(fā)總體是在國(guó)外發(fā)現(xiàn)的作用機(jī)制、靶點(diǎn)基礎(chǔ)上“跟跑”出來(lái)的。而在缺乏創(chuàng)新鏈前端探索能力的語(yǔ)境下談新藥研發(fā),終究算不得“自主”。
作為一項(xiàng)基礎(chǔ)研究,尋找新靶點(diǎn)、新機(jī)制投入大、周期長(zhǎng),比如剛剛摘得諾獎(jiǎng)的日本免疫學(xué)家本庶佑從發(fā)現(xiàn)PD-1分子到相關(guān)藥物問(wèn)世,用了26年時(shí)間。因而這項(xiàng)工作主要依靠科研機(jī)構(gòu)和大學(xué),各國(guó)也都在這么做。至于我國(guó)至今靶點(diǎn)難尋,固然有新藥研究起步不過(guò)十多年的因素,卻不足以成為必然——與當(dāng)前其他領(lǐng)域基礎(chǔ)研究面臨的問(wèn)題同理,科研人員很難豁出去,去探索一種高度不確定性;他們更愿意選擇一種相對(duì)確定性,即沿著國(guó)外已有的、領(lǐng)先的方向,這樣容易出成果、發(fā)論文。
源頭創(chuàng)新能力是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力。說(shuō)一千道一萬(wàn),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破還得從靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)做起。這是一個(gè)關(guān)于如何把冷板凳坐熱的宏大課題,也是新藥創(chuàng)制待解的最大難題,更是當(dāng)前我國(guó)整個(gè)科研領(lǐng)域亟須直面的共性問(wèn)題。
靶點(diǎn)是新藥研發(fā)的基礎(chǔ),一個(gè)靶點(diǎn)可以成就一個(gè)產(chǎn)業(yè)。那么,假設(shè)現(xiàn)在已有一個(gè)我國(guó)自主發(fā)現(xiàn)的新靶點(diǎn),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)能就此上個(gè)臺(tái)階嗎?答案還是未必。從發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn)到一款新藥問(wèn)世,仍然是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)應(yīng)高回報(bào)的過(guò)程,比如在美國(guó),這條創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈有著成熟的體系和分工,而我國(guó)這一體系剛具雛形。在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)環(huán)境下,“放長(zhǎng)線”做原創(chuàng)新藥不及做仿制藥的小投入賺快錢來(lái)得劃算,企業(yè)的逐利性當(dāng)然不允許其把目光放得長(zhǎng)遠(yuǎn)些。
沒有原創(chuàng)新藥,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)真正實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展便無(wú)從談起。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥亟待一系列相關(guān)政策的孕育和孵化,包括如何引導(dǎo)科研人員靜下心來(lái)做基礎(chǔ)探索,如何理順成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,如何營(yíng)造鼓勵(lì)原創(chuàng)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,以及提高新藥審批速度,適當(dāng)延長(zhǎng)新藥專利保護(hù)期,給新藥上市一定政策扶持等方方面面的環(huán)節(jié),一環(huán)扣一環(huán),缺一不可。
編輯:趙彥
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