保證藥品的安全供應(yīng)是關(guān)系人民群眾健康的重大民生問(wèn)題，也是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的有效途徑。近年來(lái)，保證常用廉價(jià)藥品的正常供應(yīng)、加快創(chuàng)新藥物的臨床使用，一直是社會(huì)高度關(guān)注的話題。全國(guó)兩會(huì)期間，不少醫(yī)藥衛(wèi)生界的代表委員針對(duì)加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障提出了自己的觀點(diǎn)。

監(jiān)管切忌“一刀切”

魚(yú)精蛋白、地高辛片、放線菌素D……近年來(lái)，市場(chǎng)用量小、價(jià)格低廉的藥品短缺現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。全國(guó)政協(xié)委員、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院蔣健教授表示，導(dǎo)致藥品短缺的原因是多方面的，原料藥價(jià)格上漲、環(huán)保設(shè)施升級(jí)改造、物流成本上升等，都在一定程度上造成了企業(yè)生產(chǎn)成本提高，以致利潤(rùn)下降，影響企業(yè)生產(chǎn)的積極性。

原料藥短缺是全國(guó)人大代表、湖北省人福藥業(yè)黨委書(shū)記李杰今年重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。2017年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)的一次調(diào)查顯示，因環(huán)保原因停產(chǎn)限產(chǎn)、市場(chǎng)壟斷控制銷(xiāo)售是造成部分原料藥價(jià)格大幅上漲的主要原因。“我國(guó)生產(chǎn)的約1600種原料藥中，很多品種只有少數(shù)企業(yè)具有生產(chǎn)文號(hào)；另外由于生產(chǎn)不經(jīng)濟(jì)、環(huán)保不達(dá)標(biāo)等原因，一些即使是文號(hào)較多的品種，真正具備生產(chǎn)條件的企業(yè)也很少?！贝送?，一些生產(chǎn)企業(yè)或中間商采用控制某個(gè)品種的全部原料藥供應(yīng)方式，大幅抬高產(chǎn)品價(jià)格，也造成一些制劑廠家無(wú)原料藥可采。

李杰建議，強(qiáng)化環(huán)保監(jiān)管應(yīng)與促進(jìn)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)相結(jié)合，切忌“一刀切”。要完善標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)有章可循，按標(biāo)準(zhǔn)治理，合法生產(chǎn)。同時(shí)，給予企業(yè)整改緩沖期。

蔣健指出，浙江、江蘇等省份已制定低價(jià)藥目錄，但國(guó)家層面尚無(wú)統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn)及目錄，相關(guān)政府部門(mén)應(yīng)開(kāi)展可及性調(diào)研，遵循臨床療效好、價(jià)格低廉的特點(diǎn)，制定國(guó)家低價(jià)藥目錄，開(kāi)展定點(diǎn)生產(chǎn)。李杰則從企業(yè)的角度進(jìn)一步建議，針對(duì)市場(chǎng)用量小、容易出現(xiàn)供應(yīng)短缺的小品種，推動(dòng)上游原料藥企業(yè)和下游制劑企業(yè)組建“藥品生產(chǎn)聯(lián)合體”，實(shí)現(xiàn)一批短缺藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

監(jiān)測(cè)預(yù)警可政企聯(lián)手

2017年6月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門(mén)發(fā)布文件，要求建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度。

蔣健建議，在監(jiān)測(cè)預(yù)警體系的建設(shè)中，切實(shí)加強(qiáng)政府部門(mén)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)網(wǎng)合作，注重藥品短缺的原因分析，借助預(yù)警體系，與企業(yè)建立起預(yù)警通知、生產(chǎn)安排、配送調(diào)配等信息化供應(yīng)鏈監(jiān)控系統(tǒng)。當(dāng)庫(kù)存量與消耗量接近時(shí)，提前預(yù)警、提早干預(yù)。同時(shí)，了解全國(guó)各省份的庫(kù)存和消耗情況，在部分省市出現(xiàn)藥品短缺前，采取及時(shí)的統(tǒng)籌調(diào)撥措施。

蔣健表示，應(yīng)加強(qiáng)落實(shí)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)和審核，限制以效用相仿的高價(jià)藥替代低價(jià)藥，切實(shí)保障合理用藥和低價(jià)藥的臨床使用量。“可考慮在省級(jí)層面建立合理用藥的計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)，將藥物療效評(píng)價(jià)、藥物年銷(xiāo)售額、處方評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)報(bào)告、劑量審查等設(shè)置為關(guān)鍵參數(shù)，將低價(jià)藥和與其效用相仿的高價(jià)藥目錄納入數(shù)據(jù)庫(kù)檢索系統(tǒng)，以及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地掌握藥品使用和管理情況”。

給創(chuàng)新藥更多“敲門(mén)”機(jī)會(huì)

長(zhǎng)期以來(lái)，創(chuàng)新藥物難以及時(shí)“敲開(kāi)”醫(yī)保目錄的門(mén)，成為制約更多患者獲得創(chuàng)新藥物的一大瓶頸。2017年，沉寂8年的國(guó)家醫(yī)保目錄終于作出調(diào)整，經(jīng)由人社部與相關(guān)企業(yè)開(kāi)展談判，癌癥、心血管病等領(lǐng)域的36種價(jià)格較高、臨床需求迫切的創(chuàng)新藥得以進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，且平均價(jià)格降幅達(dá)44%，各界為之拍手叫好。

對(duì)此，全國(guó)政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波建議，國(guó)家應(yīng)進(jìn)一步建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，給創(chuàng)新藥物一個(gè)可以隨時(shí)或定期“敲門(mén)”的機(jī)會(huì)，同時(shí)出臺(tái)國(guó)家醫(yī)保目錄的談判實(shí)施細(xì)則，并對(duì)相關(guān)藥品的臨床療效進(jìn)行公開(kāi)透明的循證評(píng)估。

創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保目錄后，各地對(duì)目錄的執(zhí)行程度、藥品能否進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，成為影響患者可及性的“最后一公里”。全國(guó)人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)丁列明指出，創(chuàng)新藥物在市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)面臨著重重難關(guān)，包括藥品招投標(biāo)、二次議價(jià)、醫(yī)院藥占比控制等，在一定程度上阻礙了創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用。

葛均波建議，國(guó)家應(yīng)對(duì)談判藥品設(shè)定最低報(bào)銷(xiāo)比例要求，并強(qiáng)化對(duì)各地執(zhí)行力度的要求；同時(shí)擴(kuò)展患者獲得創(chuàng)新藥物的渠道，鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)立直銷(xiāo)患者的獨(dú)立藥房并納入醫(yī)保定點(diǎn)，提高患者在醫(yī)院外獲得創(chuàng)新藥物的可及性。

由于種種原因，仍有國(guó)外創(chuàng)新藥品難以短時(shí)間內(nèi)進(jìn)入我國(guó)，造成有需求的患者無(wú)藥可用，這也是出現(xiàn)海外代購(gòu)藥品現(xiàn)象的原因。葛均波建議，在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)先行試點(diǎn)，允許未在我國(guó)上市、已獲得歐美上市許可的藥品跨境保稅零售，給國(guó)內(nèi)癌癥等重癥患者提供一條合規(guī)的“淘藥”通道。