印度市場上的孟加拉“假藥”

在南亞大陸，能生產(chǎn)仿制藥并非印度一家。

得益于世界貿(mào)易組織WTO的規(guī)定——印度的鄰國孟加拉作為世界欠發(fā)達(dá)國家之一，可獲得對發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免至2033年。也就是說，只要西方國家昂貴藥品一經(jīng)上市，孟加拉的制藥企業(yè)就可以在本國專利法保護(hù)下仿制同類產(chǎn)品。低價(jià)優(yōu)勢，頗受世界患者歡迎，孟加拉和印度因此也被稱為“窮人的藥房”。

Beacon(碧康)制藥公司是孟加拉知名制藥企業(yè)，目前已生產(chǎn)了多達(dá)200種仿制藥品及65種腫瘤藥物，其中很多藥品也通過代購流入中國。

7月11日上午，Beacon(碧康)公司執(zhí)行董事穆罕默德·厄巴都爾·卡里姆接受新京報(bào)記者采訪時(shí)介紹，2017年底，Beacon(碧康)制藥發(fā)布過一則公告，公告內(nèi)容為：一批仿冒的泰瑞沙(奧希替尼碧康版仿制藥商品名 Tagrix)通過印度市場低價(jià)流入中國，并且已有不少患者購買。

Beacon(碧康)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，截至目前，公司在印度并無授權(quán)經(jīng)銷商，公司曾委托第三方調(diào)查獲得數(shù)據(jù)證實(shí)：現(xiàn)印度市場上銷售的Tagrix假貨率超過95%，僅約不到5%的產(chǎn)品屬碧康公司生產(chǎn)的泰瑞沙正品，“中國已經(jīng)有患者上當(dāng)受騙”。

此外，穆罕默德·厄巴都爾·卡里姆還表示：在公司正式授權(quán)之前，所有通過印度購買到的黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)都沒辦法保證是正品。

7月16日下午，在印度新德里藥品批發(fā)市場內(nèi)，通過代購李陽的介紹，新京報(bào)記者見到一名當(dāng)?shù)厮幧棠贸龊诤袏W希替尼(AZD9291 中文名：泰瑞沙)，藥品包裝盒上顯示，生產(chǎn)廠家為孟加拉Beacon(碧康)制藥公司。

李陽介紹，黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)是印度藥房向中國市場賣得最好的抗癌藥之一，在印度當(dāng)?shù)厮幏康膬r(jià)格為1500元人民幣/盒左右。

根據(jù)當(dāng)?shù)厮幧痰慕榻B，在他接觸的中國買家中，需要黑盒奧希替尼(AZD9291中文名：泰瑞沙)的中國患者不占少數(shù)，在其辦公用的電腦里，依然存著一些與中國買家交易的信息。

“藥從孟加拉買過來，”這名藥商給出了答案。對于這樣的回復(fù)，Beacon(碧康)公司負(fù)責(zé)市場銷售的華人常先生告訴記者，按照市場規(guī)律，公司對該藥品的零售價(jià)格在3000元人民幣，印度藥房卻只要1500元人民幣，在違背市場規(guī)律的情況下，難以保證藥品的真實(shí)性，公司已經(jīng)沒有向印度市場供應(yīng)“奧希替尼”仿制藥，“一旦出現(xiàn)有人在印度代購或者銷售，絕對是假藥。”

常先生表示，他們的藥品一般做批量出口，私人買家買藥時(shí)會(huì)被要求提供患者病歷，且每盒藥都會(huì)做渠道備案，“所以像職業(yè)代購，不可能在孟加拉買到正版的黑盒奧希替尼”。

患者購藥難辨真假主要靠“口碑”

對于代購渠道藥品的真假和藥效，有些連代購自己都無法分辨，更別提患者。

“怎么知道藥是真還是假？我會(huì)問別人用了效果怎么樣，或者大家用誰的我買誰的。”肺癌患者顧前芬對新京報(bào)記者說，對于大部分用印度仿制藥的患者來說，藥品渠道確實(shí)不透明，他們也無法保證藥效和真?zhèn)危荒馨炎约寒?dāng)做小白鼠，去試藥。

“或者說，在這個(gè)圈子里，誰的口碑好，比較靠譜，就找他訂貨。”這是河北肺癌患者王東的看法，“對于病人來說，價(jià)格并非主要的，只要管用，只要是真藥，價(jià)格差兩三百塊錢，沒人在意。”他認(rèn)為，代購渠道口碑的好壞，成了患者群體判定代購藥品質(zhì)量和療效的主要方式。

北京某三甲醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生說，同一種病，對于不同的人來說，服用同一種藥的效果并非一致。在他接診的癌癥患者中，服用同一種仿制藥的患者，其療效并不相同，每個(gè)人耐藥程度不一樣，這就更讓人難以分辨藥的好壞。

常駐印度的代購周鵬說，一些有條件的患者買到藥后，還會(huì)拿買到的印度藥去相關(guān)機(jī)構(gòu)或者是國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效成分檢測，相關(guān)結(jié)果會(huì)被認(rèn)為是最有說服力的一種。

“不過，有條件去做檢測的人少之又少。”另一名代購蔡瑜則認(rèn)為在他接觸過的上千例患者中，幾乎沒人有做藥品檢測的能力，沒人能保證自己下一次吃到的印度仿制藥和上一次的是一致的。

在代購圈子的人都知道假藥的存在，周鵬說，即使有大量的正品印度仿制藥進(jìn)入國內(nèi)，但是國內(nèi)還是有不少做假藥的，他們完全仿造印度藥，自己做包裝，自己做的藥，“假藥在哪里生產(chǎn)？在這個(gè)不透明的產(chǎn)業(yè)里，沒有人知道。”

海外抗癌藥加快入市步伐

隨著民眾對特效仿制藥的關(guān)注，國內(nèi)相關(guān)部門也加大了海外特效藥的入市步伐，并決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。

2017年7月19日，人社部公布第二批44個(gè)醫(yī)保談判范圍內(nèi)品種的談判結(jié)果，最終36個(gè)品種談判成功，平均降幅為44%，進(jìn)入國家醫(yī)保報(bào)銷乙類目錄。其中，抗癌藥美羅華降價(jià)48.3%，赫賽汀降價(jià)64.8%，瑞復(fù)美降價(jià)60.6%。赫賽汀和瑞復(fù)美在36個(gè)品種中降幅位列前茅。

人社部要求各省(區(qū)、市)社會(huì)保險(xiǎn)主管部門不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍，要加快推進(jìn)本省(區(qū)、市)乙類藥品調(diào)整工作，盡快發(fā)布。截至2017年10月，36個(gè)國家談判藥品均已在全國各省區(qū)市落地。其中河南省明確36個(gè)談判藥品的患者自付20%，醫(yī)保報(bào)銷80%。

當(dāng)美羅華和赫賽汀在國內(nèi)降價(jià)并且可以進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷之后，周鵬明顯感覺到來印度買抗癌藥的患者少了很多。

據(jù)周鵬介紹，從2017年下半年開始到現(xiàn)在，他所接待人數(shù)迅速下降。印度當(dāng)?shù)匾幻幧陶f：“一些抗癌藥進(jìn)入中國醫(yī)保后，印度很多藥店的中國客流量逐漸下降，以前每天有十幾個(gè)，現(xiàn)在可能就一兩個(gè)。”

4月12日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。4月27日，財(cái)政部官網(wǎng)掛出《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，宣布自2018年5月1日起，對進(jìn)口抗癌藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。減稅也被視為對降低藥價(jià)的直接利好。

近段時(shí)間，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)歐狄沃(O藥)上市，腫瘤免疫治療正式進(jìn)入中國。歐狄沃在美國的商品名叫Opdivo，中國患者俗稱O藥。上市之前，它已是很多癌癥患者耳熟能詳?shù)乃幬铮驗(yàn)樗谥委煻喾N晚期癌癥中效果都很突出，屢屢創(chuàng)造奇跡。

和中國多數(shù)患者此前使用的PD-1類(一種免疫抑制分子)藥物一樣，歐狄沃的上市，開啟了中國腫瘤治療新篇章。廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授評價(jià)：“作為第一個(gè)在中國獲批的免疫腫瘤治療藥物，歐狄沃將為醫(yī)生及中國經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇，并讓部分患者實(shí)現(xiàn)長期生存，具有劃時(shí)代的意義。”

(文中李陽、王靜、王玉芬、周鵬等均為化名)

采寫/攝影 新京報(bào)記者 游天燚