中新社北京3月5日電 題：制藥“大咖”丁列明：中國(guó)西藥創(chuàng)制帶來(lái)“喜怒哀樂(lè)”

作者 周欣嬡

作為蜚聲業(yè)內(nèi)的制藥“大咖”，全國(guó)人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明接受中新社專訪時(shí)稱，中國(guó)西藥創(chuàng)制走到今天，可以用“喜、怒、哀、樂(lè)”四字形容。

喜：從無(wú)到有“中國(guó)造”破除西方壟斷

15年前，當(dāng)醫(yī)學(xué)博士丁列明放棄美國(guó)高額年薪選擇回國(guó)時(shí)，中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)力還被西方遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在后頭。

歷經(jīng)9年努力，在克服技術(shù)過(guò)低、無(wú)休止試藥及資金鏈斷裂、背負(fù)上千萬(wàn)元人民幣債務(wù)等無(wú)數(shù)“生死劫”后，2010年，丁列明的貝達(dá)藥業(yè)終于研制出中國(guó)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌藥，終結(jié)了西方巨頭在該領(lǐng)域的長(zhǎng)期壟斷。

“擁有自主創(chuàng)新，才能擁有話語(yǔ)權(quán)”，丁列明說(shuō)，西藥創(chuàng)制是中國(guó)一直以來(lái)的短板所在，長(zhǎng)期仿制使中國(guó)在這一領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力薄弱，任憑進(jìn)口藥開(kāi)價(jià)。“要真正把中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來(lái)，得把中國(guó)人用藥的話語(yǔ)權(quán)掌握在自己手里。”

“目前，我國(guó)西藥創(chuàng)制已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)新局面。創(chuàng)新踴躍，成功案例不斷涌出”，丁列明稱，中國(guó)制藥已不再是他15年前回國(guó)時(shí)的模樣：許多領(lǐng)域從無(wú)到有，更有一些技術(shù)可以與西方齊頭并進(jìn)。

怒：成果受損知識(shí)產(chǎn)權(quán)亟待保護(hù)

“制藥是個(gè)燒錢的行當(dāng)。從研制到臨床，每種藥投入動(dòng)輒2至5億元，投入大，風(fēng)險(xiǎn)也高。”丁列明表示，從資金到汗水，每個(gè)研制成功的項(xiàng)目凝結(jié)的心血不可估量。

但由于相關(guān)體制不夠完善，各創(chuàng)新制藥企業(yè)苦心結(jié)出的“碩果”存在著被“坐享其成”的風(fēng)險(xiǎn)。

“知識(shí)產(chǎn)權(quán)被竊，就會(huì)損失巨額收益，就會(huì)令投資人得不到回報(bào)，從而令創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)喪失支持，研發(fā)無(wú)以為繼，那么，之前的所有努力就都前功盡棄。”

不僅是制藥，丁列明認(rèn)為，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)應(yīng)遍及各個(gè)行業(yè)。“任何一行，保護(hù)創(chuàng)新成果都尤為重要，否則很可能令創(chuàng)新者喪失動(dòng)力和熱情。”

哀：入市不易低價(jià)好藥難施拳腳

如果將研制新藥比作“西天取經(jīng)”，那么如何將新藥呈現(xiàn)在老百姓面前，就是“取經(jīng)的最后一公里”。

丁列明感嘆：“這一公里路很漫長(zhǎng)”。

對(duì)藥品而言，走進(jìn)醫(yī)院的藥品房、走上醫(yī)生的處方單，無(wú)疑是打開(kāi)市場(chǎng)的最好窗口。

“有的醫(yī)院兩年招標(biāo)一次，有的是三年、甚至四年。明明有了更便宜、高效的藥，醫(yī)生卻沒(méi)辦法開(kāi)，老百姓也用不到。”丁列明坦言，國(guó)家新藥引入方面的配套措施還有待完善，但此事要一步步走，“急不來(lái)”。

樂(lè)：形勢(shì)喜人人才政策多方利好

盡管眼下仍有弊端，談及未來(lái)中國(guó)西藥創(chuàng)制的前景，丁列明的眉頭卻舒展開(kāi)來(lái)。

讓他欣喜的原因有二：

其一，越來(lái)越多的海外高層次人才加入到醫(yī)療創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。作為“千人計(jì)劃”的專家之一，丁列明介紹，目前，僅“千人計(jì)劃”就有1000多位生命科學(xué)、生理醫(yī)藥領(lǐng)域的精英，其中直接從事醫(yī)藥創(chuàng)新方面工作的人才就有300多位。這些人的回歸無(wú)疑為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新帶來(lái)強(qiáng)勁的活力與后勁。

其二，多項(xiàng)新政出臺(tái)，創(chuàng)新制藥之路“越走越順、越走越寬”。2015年11月，《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》提出，對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行一次性批準(zhǔn)；2016年2月，《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》發(fā)布，藥品研發(fā)正由“搶首仿”步入“優(yōu)先審評(píng)”時(shí)代。(完)