國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布了《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》，要求不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品，生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可。

細則進一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可要求。細則要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，嚴格質(zhì)量管理要求，明確生產(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施規(guī)定，提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求，規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理，強調(diào)研發(fā)和檢驗能力。

細則要求企業(yè)強化制度管理。重點對進貨查驗記錄制度、生產(chǎn)過程控制制度、設(shè)備設(shè)施管理制度、檢驗管理記錄制度、不安全食品召回制度、不合格產(chǎn)品管理、食品安全自查制度、研發(fā)管理制度等方面內(nèi)容進行要求，全面審查評價企業(yè)的制度管理水平。

細則提出，不應使用危害嬰幼兒營養(yǎng)及健康的物質(zhì)，對原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進行必要的檢測，含乳原料應對三聚氰胺等項目進行檢驗或查驗合格報告。食用植物油應符合相應的國家標準規(guī)定，不得使用氫化油脂。

嬰幼兒輔助食品，是指供給6月-36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品，以及6月-36月齡嬰幼兒及37月—60月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補充品。