中新網(wǎng)蘭州8月12電(記者 南如卓瑪)甘肅省食藥監(jiān)局12日通報(bào)，該局10日依法注銷蘭州復(fù)興厚藥材有限責(zé)任公司等20戶藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP證書，嚴(yán)格監(jiān)督其停止生產(chǎn)銷售。

通報(bào)稱，2015年9月9日，國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《關(guān)于做好〈藥品生產(chǎn)許可證〉和〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉換發(fā)工作的通知》，對2015年集中換發(fā)到期的《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》工作作出部署。

當(dāng)年9月24日，甘肅省食藥監(jiān)局印發(fā)《甘肅省換發(fā)〈藥品生產(chǎn)許可證〉工作實(shí)施方案》，自2015年9月下旬至2016年3月31日，組織全省全面開展《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作。按照國家食藥監(jiān)總局和甘肅換證工作要求，甘肅省食藥監(jiān)系統(tǒng)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低、執(zhí)行不走樣，緊密圍繞藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，全面推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，促進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提升藥品質(zhì)量管理水平，于2016年3月31日結(jié)束《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作。

甘肅省食藥監(jiān)部門對企業(yè)主動(dòng)放棄生產(chǎn)資格、生產(chǎn)條件不符合現(xiàn)有法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求、拆遷改建尚未完成、不重視法律法規(guī)未如期申報(bào)換證等原因，未在規(guī)定期限內(nèi)完成換發(fā)工作，《藥品生產(chǎn)許可證》已過期的藥品生產(chǎn)企業(yè)，全部責(zé)令停止生產(chǎn)銷售，對仍生產(chǎn)銷售的，按無證生產(chǎn)查處。

根據(jù)公告，此次被注銷藥品GMP證書的20戶企業(yè)全部為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，分別是蘭州復(fù)興厚藥材有限責(zé)任公司、渭源縣源盛藥業(yè)有限公司、甘肅萬源藥業(yè)有限公司、甘肅岷縣康達(dá)藥業(yè)開發(fā)有限責(zé)任公司、岷縣蘅陽中藥材有限責(zé)任公司、岷縣岷州中信生物科技有限公司、隴西益康藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅國通藥業(yè)有限責(zé)任公司、隴西縣鵬飛藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅參寶藥業(yè)有限責(zé)任公司、甘肅華隆藥業(yè)有限公司、甘肅偉盛藥業(yè)有限公司、武山縣醫(yī)藥公司中藥飲片廠、武山常樂醫(yī)藥有限責(zé)任公司中藥飲片廠、文縣中寨紋黨產(chǎn)區(qū)代元有限公司、甘肅首曲藥源中藏藥材加工有限公司、甘肅雄信藥業(yè)有限公司、瓜州昊泰生物科技有限公司、臨夏縣永恒醫(yī)藥有限公司、慶陽亨陽土產(chǎn)有限公司。

甘肅省食藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，自2016年3月31日起，未取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)持有的藥品GMP證書不再具有相應(yīng)法律法規(guī)效力。各市州食品藥品監(jiān)管部門要逐一對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對未取得新版《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，一律監(jiān)督停產(chǎn)。對未按規(guī)定停產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)格依照《藥品管理法》按無證生產(chǎn)查處，嚴(yán)肅藥品生產(chǎn)秩序。(完)