四、 該中醫(yī)藥系列國家標(biāo)準(zhǔn)如何貫徹和實(shí)施？

　　答：首先，高度重視，全力推施。各衛(wèi)生計(jì)生行政部門，特別是中醫(yī)藥管理部門要充分認(rèn)識到這3個系列國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的重大意義。一部好法規(guī)，一項(xiàng)好制度，一個好標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵是要落地，認(rèn)真實(shí)施才有生命力，實(shí)施了，老百姓才能得到實(shí)惠，企業(yè)得到紅利，行業(yè)得到全面協(xié)調(diào)、健康、可持續(xù)發(fā)展。該系列標(biāo)準(zhǔn)的推施，有利于加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化的進(jìn)程，更加有效地監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場，確保人民用藥安全與有效，以促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，提高醫(yī)院信息化管理的效率，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)的跨越式發(fā)展，更好地為全國人民和世界人民的健康謀福祉。

　　其次，是出臺方案，完善制度。衛(wèi)生行政部門，特別是中醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善協(xié)調(diào)機(jī)制，結(jié)合實(shí)際抓緊制定具體落實(shí)方案，確保標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施，并納入2016年重點(diǎn)工作。同時(shí)，建立實(shí)施方案以及配套制度，如構(gòu)建中藥質(zhì)量認(rèn)證體系及標(biāo)識制度，使該系列標(biāo)準(zhǔn)落地。具體來說，就是在中藥產(chǎn)品上條碼和二維碼前，中醫(yī)藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監(jiān)督管理部門建立溝通機(jī)制，成立專家組，對中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒等進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證，通過產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證后，方可進(jìn)行標(biāo)識，也就是上條碼和二維碼，到中國物品編碼中心注冊。具體流程要符合食品藥品管理政策法規(guī)，具體如下：

　　（一）中藥材種植養(yǎng)殖單位須提供《GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評價(jià)資質(zhì)，包括中藥名稱、產(chǎn)地（以縣、鎮(zhèn)為單位）、種植時(shí)間（道地、栽培、野生）、采收時(shí)間、產(chǎn)地加工、包裝、運(yùn)輸、儲藏保管條件等資料。

　　（二）生產(chǎn)單位提供《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書，包括飲片切制工序、片型、炮制工序、輔料規(guī)定、產(chǎn)品等級等資料。

　　（三）《中國藥典》對一些中藥品種有一定的限入檢查，如：農(nóng)殘、重金屬、曲霉菌、主要含量等，需符合《中國藥典》和部頒及地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定該品種的檢查項(xiàng)目。

　　（四）符合以上條件，按GB/T 31774-2015 《中藥編碼規(guī)則及編碼》等國家標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行編碼，以上被評價(jià)的項(xiàng)目由生產(chǎn)、經(jīng)營、批發(fā)、零售、使用單位提供樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核，編入相應(yīng)的條碼。

　　（五）經(jīng)審核通過，中國物品編碼中心將予以編碼，并對樣品進(jìn)行標(biāo)識，進(jìn)入全國信息互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)。

　　三是加大宣傳，培養(yǎng)骨干。這3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是國家的頂層制度設(shè)計(jì)，互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥服務(wù)的具體成果。中醫(yī)藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監(jiān)督管理部門要加大培訓(xùn)，發(fā)揮行業(yè)組織作用，加快專業(yè)人才培養(yǎng)，鍛煉出一支標(biāo)準(zhǔn)化隊(duì)伍。同時(shí)，傳統(tǒng)媒體與新媒體相結(jié)合，多層次全方位，大肆宣傳該系列標(biāo)準(zhǔn)和配套制度，營造良好的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施氛圍，提升標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知度和知曉率，讓行業(yè)得發(fā)展、企業(yè)得紅利、老百姓得實(shí)惠。

　　四是互聯(lián)互動，形成合力。進(jìn)一步貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)工業(yè)和信息化部、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)管總局等部門《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015－2020年）》，加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖管理。各地要高度重視中藥材資源的保護(hù)、利用和可持續(xù)發(fā)展,加強(qiáng)中藥材野生資源的采集和撫育管理，采集使用國家保護(hù)品種。中醫(yī)藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監(jiān)督管理部門要建立日常聯(lián)動機(jī)制，形成合力，加強(qiáng)監(jiān)管，讓沒有國家統(tǒng)一的條形碼或二維碼的中藥產(chǎn)品退出流通領(lǐng)域。建議還要與海關(guān)、動植物監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門聯(lián)手，沒有國家統(tǒng)一的條形碼或二維碼的中藥產(chǎn)品不能進(jìn)出口。這也與《食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕208號）等有關(guān)文件、規(guī)定相協(xié)調(diào)。同時(shí)，與人社部聯(lián)手，對沒有實(shí)施編碼的中藥品種，不予以納入醫(yī)保用藥記賬，強(qiáng)有力的推行國家標(biāo)準(zhǔn)落地。

　　五是先行試點(diǎn)，全面推施。該系列標(biāo)準(zhǔn)是由深圳衛(wèi)生計(jì)生委牽頭起草的，廣東省衛(wèi)計(jì)委、廣東省中醫(yī)藥局加大對深圳實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)的支持力度，讓廣東，尤其是深圳地區(qū)先行先試，為全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究示范基地探索經(jīng)驗(yàn)，供全國借鑒。國家中醫(yī)藥管理局將實(shí)施該國家標(biāo)準(zhǔn)納入公立醫(yī)院改革的重要內(nèi)容，特別是中醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院中醫(yī)科、中藥房、信息化等有關(guān)部門積極參與，起到奏響實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)主旋律的作用；同時(shí)，支持中藥企業(yè)積極參與深化醫(yī)改，使其得到紅利，老百姓得實(shí)惠。鼓勵中藥企業(yè)參與醫(yī)藥保障供應(yīng)體系的改革，各地選擇優(yōu)質(zhì)中藥企業(yè)設(shè)立中藥飲片配送中心，利用該標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)新中藥物流模式，提供從處方、配送、調(diào)劑、煎煮到服藥的全流程服務(wù)，建立我國中藥質(zhì)量認(rèn)證體系及標(biāo)識制度提供技術(shù)支撐和依據(jù)。

　　國家將建立中藥分類與代碼管理系統(tǒng)，建立中藥分類與代碼的賦碼、查詢、應(yīng)用、管理系統(tǒng)軟件，以便于中藥分類與代碼的應(yīng)用和推廣。同時(shí)要求，各省、市、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生部門，特別是中醫(yī)藥系統(tǒng)要建立中藥分類與代碼管理系統(tǒng)。為構(gòu)建中藥質(zhì)量溯源體系，打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺，為醫(yī)藥分開建立體制，探索機(jī)制，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品供應(yīng)保障體系，“一帶一路”的國家發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)做出新的貢獻(xiàn)。