新華網(wǎng)北京12月26日電（劉映）12月25日，我國首部《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（簡稱《中醫(yī)藥法》）出臺，將于2017年7月1日正式實施。《中醫(yī)藥法》涵蓋了中醫(yī)藥服務(wù)、中醫(yī)藥保護與發(fā)展、中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥科學研究、中醫(yī)藥傳承與文化傳播以及保障措施、法律責任等多個方面，并就建立健全中醫(yī)藥管理體系、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，并對社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中藥材質(zhì)量全程監(jiān)管等做出明確規(guī)定。

國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局長王國強在此間舉行的全國人大常委會辦公廳新聞發(fā)布會上表示，中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，是我國獨特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源。但是，中醫(yī)藥法制建設(shè)相對滯后，對中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展帶來了極大的不確定性因素。《中醫(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律，將黨和國家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來，將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來，對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

中醫(yī)藥是我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱 民間中醫(yī)執(zhí)業(yè)得“松綁”

《中醫(yī)藥法》提出，本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有獨特理論和技術(shù)方法的醫(yī)藥學體系。王國強表示，《中醫(yī)藥法》以保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨，著眼繼承和弘揚中醫(yī)藥，強化政策支持與保障，堅持規(guī)范與扶持并重，注重體制機制和制度創(chuàng)新，在很大程度上解決了制約中醫(yī)藥發(fā)展的重點、難點問題，有利于促進中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展，有利于建設(shè)中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生制度、推進健康中國建設(shè)，有利于充分發(fā)揮中醫(yī)藥在經(jīng)濟社會中的重要作用，有利于保持我國作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展中的領(lǐng)先地位。

一直以來，民間祖?zhèn)鳌煶械牟簧僦嗅t(yī)從業(yè)人員因為學歷、專業(yè)等問題，難以取得中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。

《中醫(yī)藥法》提出，以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

王國強表示，民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù)，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平。《中醫(yī)藥法》根據(jù)民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實際，在充分考慮醫(yī)療安全風險的基礎(chǔ)上，對師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。同時考慮到獲得合法執(zhí)業(yè)資格的民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè)，而且中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切、服務(wù)簡便，根據(jù)國務(wù)院行政審批制度改革的精神，按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，改變了一直以來以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這對于進一步促進中醫(yī)藥服務(wù)的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義。

“法律的生命力在于實施，法律的權(quán)威也在于實施。”王國強表示，為了預防和控制醫(yī)療安全風險，《中醫(yī)藥法》在強化中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管方面也作了規(guī)定：一是國務(wù)院中醫(yī)藥局將會根據(jù)中醫(yī)藥法的規(guī)定，制定針對以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員的分類考核辦法，注重對其實踐技能和效果的考核；二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法，要求經(jīng)備案的中醫(yī)診所不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動，以限制診療范圍的措施來降低醫(yī)療安全風險；三是對加強日常監(jiān)管提出了具體要求，加強對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查。

加強中藥材質(zhì)量全程監(jiān)管 加大違法行為處罰力度

《中醫(yī)藥法》在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入等多個方面對現(xiàn)有的管理制度進行了改革創(chuàng)新外，在中藥保護等管理制度方面也有所創(chuàng)新。

全國人大常委會法工委行政法室副主任黃薇表示，比如對醫(yī)療機構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。同時，明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料等。

黃薇表示，我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比，中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此，《中醫(yī)藥法》進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，包括明確縣級以上政府應(yīng)當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展；應(yīng)當將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展；合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標準，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)藥項目分別納入醫(yī)保定點機構(gòu)范圍和醫(yī)保支付范圍。同時，發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強中醫(yī)藥科學研究，促進中醫(yī)藥傳承與文化傳播。此外，還明確國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。

針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問題，《中醫(yī)藥法》作了有針對性的規(guī)定，包括明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，加強對中醫(yī)醫(yī)療廣告管理；明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。

黃薇表示，《中醫(yī)藥法》針對中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責任，特別是對在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的違法行為，明確了嚴厲的處罰：除依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰外，情節(jié)嚴重的，可以對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留，以加大對危害中藥材質(zhì)量安全行為的懲處力度，保證人民群眾用藥安全。

黃薇表示，中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學的寶貴財富，也是中華民族對世界的獨特貢獻。制定《中醫(yī)藥法》的影響力不僅是國內(nèi)的，也是世界的，是為解決世界醫(yī)改問題提供的中國方案。《中醫(yī)藥法》的頒布實施，有助于提升中醫(yī)藥的國際影響力，擴大中醫(yī)藥對外交流與合作，增強中華文化軟實力，適應(yīng)“走出去”戰(zhàn)略的需要。