本報(bào)記者 瞿 劍

在當(dāng)前沒(méi)有疫苗和特效藥物的情況下，康復(fù)者血漿成為治療新冠肺炎重癥患者的“壓艙石”。

來(lái)自國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的最新消息稱(chēng)，依據(jù)Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，中國(guó)生物總結(jié)了康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療的有效性及安全性，于3月18日向權(quán)威學(xué)術(shù)期刊美國(guó)《國(guó)家科學(xué)院學(xué)報(bào)》投稿；4月6日，后者在線(xiàn)刊發(fā)了通訊作者楊曉明、第一作者段凱等題為《采用康復(fù)者血漿療法治療10例新冠肺炎患者的有效性及安全性初步研究》的論文。

該文從治療原理、治療效果、風(fēng)險(xiǎn)性等方面，詳細(xì)介紹了當(dāng)前針對(duì)新冠肺炎的“康復(fù)者血漿療法”。文章指出，根據(jù)目前接受治療患者的臨床數(shù)據(jù)，康復(fù)者血漿治療能夠顯著改善重癥新冠肺炎患者的臨床癥狀并降低病毒載量，且安全性良好。

中國(guó)生物方面透露，在科技部專(zhuān)項(xiàng)支持下，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版和第六版），中國(guó)生物與武漢江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、武漢生物制品研究所、國(guó)藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、中科院武漢病毒所、武漢血液中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院等合作，從恢復(fù)期的新冠肺炎患者血漿中，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè)、病毒滅活、抗病毒活性檢測(cè)等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，用于重癥患者的臨床治療。

本研究中，10例新冠肺炎重癥患者分別接受了200毫升1∶640康復(fù)期患者血漿輸注治療。治療后，5例患者血漿中特異性抗體濃度快速上升至1∶640，4例患者抗體水平持續(xù)保持在高濃度水平（1∶640）；患者臨床癥狀體征明顯好轉(zhuǎn)，輸入血漿7天內(nèi)肺部病灶吸收好轉(zhuǎn)，血氧飽和度持續(xù)上升，顯示肺部功能改善；7例病毒血癥的新冠肺炎重癥患者接受輸漿治療后，血漿中病毒載量降至不可檢測(cè)水平。相比治療前，多項(xiàng)輔助檢測(cè)指標(biāo)有所改善，包括淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)提升、肝功能改善和C反應(yīng)蛋白降低等。目前未觀察到明顯的不良反應(yīng)。

中國(guó)生物表示，后續(xù)將對(duì)血漿治療的最佳時(shí)機(jī)和劑量開(kāi)展進(jìn)一步研究。

中國(guó)生物已于1月31日由科技部明確，承擔(dān)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項(xiàng)目。2月8日，中國(guó)生物制定了康復(fù)者恢復(fù)期血漿采漿計(jì)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床治療方案，在相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療。第一批入組10例，患者接受治療12—24小時(shí)后，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)，救治效果顯著。

目前，康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法已走出國(guó)門(mén)，在許多國(guó)家和地區(qū)推廣使用。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）3月24日最新批準(zhǔn)的緊急治療方案中明確，使用新冠肺炎康復(fù)者捐贈(zèng)的血漿來(lái)治療重癥患者。4月6日，包括全球最大血液制品公司在內(nèi)的多個(gè)知名生物科技公司建立聯(lián)盟，推廣新冠病毒特異性免疫球蛋白治療方法。