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衛(wèi)健委:加快抗癌新藥注冊審批 促進境外新藥在境內(nèi)同步上市
中國國家衛(wèi)生健康委員會23日發(fā)布消息稱,近日同多部門聯(lián)合印發(fā)的《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》(以下簡稱《方案》)明確,加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道,提高抗癌藥物可及性。
據(jù)介紹,癌癥已成為嚴重威脅中國居民健康的重大公共衛(wèi)生問題。目前,中國年新發(fā)癌癥病例約380萬,死亡約229萬。
《方案》的總體目標為,到2022年,中國癌癥防治體系進一步完善,危險因素綜合防控取得階段性進展,癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升,癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制,總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。
在減輕民眾就醫(yī)負擔方面,《方案》明確,建立完善抗癌藥物臨床綜合評價體系。加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道,推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負擔重的抗癌藥實現(xiàn)仿制藥替代。完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄,適時開展藥品集中采購,保障臨床用藥需求。
《方案》還提出,聚焦高發(fā)癌癥發(fā)病機制、防治技術等關鍵領域,在國家科技計劃中針對薄弱環(huán)節(jié)加強科技創(chuàng)新。打破基礎研究、臨床醫(yī)學和公共衛(wèi)生之間的屏障,加快基礎前沿研究成果在臨床和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的具體應用,力爭在癌癥疫苗開發(fā)、免疫治療技術、生物治療技術等具有產(chǎn)業(yè)化前景的方面取得突破。
根據(jù)《方案》,中國還將建設權威的科普信息傳播平臺,到2022年,癌癥防治核心知識知曉率達到70%以上;以國家癌癥中心為龍頭,構建全國癌癥防治網(wǎng)絡;實施癌癥信息化行動,健全腫瘤登記制度;實施早診早治推廣行動,強化篩查長效機制等。
編輯:劉暢
關鍵詞:新藥 癌癥 加快 抗癌 注冊