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“全球首款抗流感升級版新藥最快今冬上市:吃1片管5天 2019年09月03日 16:17 來源:北京晚報 參與互動
達菲吃五天才能見效,新藥瑪巴洛沙韋(Xofluza)卻能吃1片管5天。記者今天上午獲悉,這一全球首款全新機制抗流感病毒藥,目前已得到國家藥監(jiān)局批準在華進入三期臨床試驗。這款被業(yè)內稱為功能升級版的“新達菲”最快今冬上市。
新藥有望根治“達菲荒”
每年冬天流感及其并發(fā)癥都會給部分群體帶來致命威脅。近期,國家藥監(jiān)局已經批準新機制抗流感病毒藥瑪巴洛沙韋進行三期臨床試驗,在北京的中日友好醫(yī)院等醫(yī)療機構,相關臨床試驗正在有序進行。同時,國家藥監(jiān)局還正式批準了其中文通用名為瑪巴洛沙韋片。
制藥巨頭羅氏集團方面向記者透露,最新的三期臨床試驗顯示,瑪巴洛沙韋能大幅降低流感引發(fā)的肺部感染等問題,即便是兒童患者也能耐受良好。在此之前,達菲由于其突出的預防和治療流感功能,冬天流感大規(guī)模爆發(fā)時會帶來部分地區(qū)暫時的“達菲荒”。這種情況有望因瑪巴洛沙韋的上市而得到根治。
新藥可預防甲型、乙型等多種流感
臨床實驗顯示,服用瑪巴洛沙韋后,市民即便接觸感染者,患上流感的風險有望降低86%。
記者了解到,流感病毒會快速感染患者周圍的人,因此限制家庭成員內部感染擴散可避免對更廣泛人群的嚴重影響,這也是預防流感的關鍵一步。而瑪巴洛沙韋可以通過直接阻斷病毒的復制,進而達到預防和治療甲型、乙型等多種流感的目的。瑪巴洛沙韋還有一個特別的地方就是半衰期長,吃一片能管用5天。反之像達菲治療時則需要每天吃兩次,連續(xù)5天才能見效。
現(xiàn)階段臨床試驗顯示,無論對減少普通季節(jié)性流感,或是限制大規(guī)模流感爆發(fā),瑪巴洛沙韋都可減少流感從感染者傳播給健康人的可能性,這使其有望成為一種便捷、有效的流感預防和治療方法。
相關醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示,每年大約三個兒童中就會有一個患上流感,不太成熟的免疫系統(tǒng)使他們更易出現(xiàn)肺炎等并發(fā)癥。
新藥審批速度加快
記者了解到,2018年底瑪巴洛沙韋剛在美國獲得批準上市,近期這一藥品已陸續(xù)在日本、泰國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市。
我國的藥品審批速度也在大幅加快,國家藥監(jiān)局已經推出了藥品優(yōu)先審評政策,進入優(yōu)先審評的藥品,將可以縮短藥品審評時間成本,并增加藥品審評通過的幾率。此外,國家藥監(jiān)局還發(fā)布了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》及申報資料要求,建立了專門通道對臨床急需境外上市新藥審評審批,對罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個月、6個月內審結。
編輯:劉暢
關鍵詞:流感 新藥 上市 瑪巴洛