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廣州將編寫兒童用藥指引

2019年07月02日 09:15 | 作者:龍錕、廖靖文 | 來源:廣州日報
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用藥靠掰、用法“靠猜”,是不少家長給孩子用藥遇到的苦惱。《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2017年)》提供的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2017年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)0~14歲兒童患者相關(guān)的報告12.9萬份,其中包括不少造成肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的患兒。他們的家庭因此背上沉重的負(fù)擔(dān)和沉痛的教訓(xùn):孩子不是成人的“縮小版”,兒童要用兒童藥,錯誤用藥可能影響孩子一生。

“有事好商量——廣州市政協(xié)民生實事協(xié)商平臺”2019年第四期聚焦“保障兒童用藥安全”,協(xié)商中有政協(xié)委員提出,廣州可以制定《廣州市兒童用藥安全服務(wù)指引》,指引兒童看病用藥。廣州市衛(wèi)生健康委表示,將組織編寫針對家長安全用藥的宣傳手冊,并指導(dǎo)各醫(yī)院做好超說明書使用藥品的指引。

現(xiàn)狀:兒童藥匱乏2016年占比僅1.7%

在兒童藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)峻形勢背后,隱藏的是兒童藥匱乏的現(xiàn)實。

廣藥集團(tuán)生產(chǎn)數(shù)款兒童藥品,但像廣藥這樣產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè),全國僅有30多家,而我國制藥企業(yè)卻有4000多家。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》顯示:目前我國兒童患病數(shù)量占患病人數(shù)的19.3%,現(xiàn)有的3500多種藥品中,專供兒童使用的只有60多種,僅占總數(shù)的1.7%。

盡管近年來,我國在兒童藥的研發(fā)、審批等環(huán)節(jié)頻繁推出利好政策,但市場份額有限,適用范圍窄、用量小、利潤低等等因素,使得大部分藥企仍不愿涉足兒童藥品領(lǐng)域。

市政協(xié)委員、白云山中一藥業(yè)有限公司總經(jīng)理蘇碧茹說,愿意讓孩子成為試驗研究對象的家長極為有限,這是兒童用藥研發(fā)困難的主要原因。此外,具有藥物臨床試驗資格的機(jī)構(gòu)全國共有742家,而其中的兒科專業(yè)機(jī)構(gòu)只有大約10%。

在兒童藥品的生產(chǎn)廠家少、專用藥品少、適用劑型少的情況下,更需要在家長、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店等方面把控好兒童安全用藥的環(huán)節(jié)。

焦點1:誰來指導(dǎo)用藥“靠猜”的家長?

因為家長往往拿到的都是兒童酌減的成人用藥,用量只能靠人手來掰或者用刀切,并且大多數(shù)藥品說明書中關(guān)于兒童患者用藥注意事項、禁忌癥和服藥方法三項信息缺失、表述不明確,多使用含糊表述如“兒童酌減”或“遵醫(yī)囑”作為用量指引,信息不準(zhǔn)確使得家長“靠猜”來用藥。

市政協(xié)委員、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心眼科主任項道滿說,“小兒不是成人的縮小體,用藥的話,是有一套非常嚴(yán)格的、正規(guī)的方法和給藥的途徑。我建議廣州可以制定一個《廣州市兒童用藥安全服務(wù)指引》之類的文件。”

他表示,這套指引的作用,首先是指導(dǎo)兒童看病應(yīng)該去正規(guī)的有兒科資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),同時提醒兒科醫(yī)生按照藥典,正確使用兒童藥物;還可以指導(dǎo)社會上的商業(yè)性藥店,應(yīng)該按照規(guī)定,配備有資質(zhì)的藥師進(jìn)行核對審方,防止錯誤的處方導(dǎo)致的兒童用藥風(fēng)險;針對拿到了藥的家長,指引也可以提示他們嚴(yán)格按醫(yī)囑對兒童正確用藥,提醒家長對兒童謹(jǐn)慎使用非處方藥。

對此,廣州市衛(wèi)生健康委員會副巡視員胡文魁表示,下一步廣州市衛(wèi)生健康委要做好四方面工作:一是加強(qiáng)兒科醫(yī)生培訓(xùn),提高診療水平;二是加強(qiáng)培養(yǎng)臨床藥師,開展個體化藥物治療和處方點評,促進(jìn)合理用藥;三是組織編寫針對家長安全用藥的宣傳手冊,指導(dǎo)安全用藥;四是指導(dǎo)各醫(yī)院做好超說明書使用藥品的指引。

焦點2:如何提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的能力?

據(jù)了解,14歲以下兒童在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的門診處方占中心總處方10%左右,在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的鎮(zhèn)衛(wèi)生所,這個比例更高。因此,社區(qū)醫(yī)院兒童醫(yī)生乃至全科醫(yī)生在安全用藥方面的能力建設(shè)便顯得尤其重要。

天河區(qū)棠下街社區(qū)服務(wù)中心每月開辦兩期家長課堂,除了疫苗接種知識外,課程內(nèi)容還包括小兒健康知識宣教,并會發(fā)放健康知識小冊子,以提高家長的合理安全用藥素養(yǎng)。

市政協(xié)委員、天河區(qū)棠下街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任周鶯表示,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前醫(yī)生不足,尤其是兒科醫(yī)生缺乏是目前最大的問題。“我們中心的兒科由一位退休返聘老專家坐診,每周4天。基層發(fā)展空間有限、社會認(rèn)同感不足、待遇低等多方面因素,導(dǎo)致基層醫(yī)務(wù)人員長期不足。”

市政協(xié)常委、市政協(xié)教科衛(wèi)體委員會副主任易紅霞建議多途徑強(qiáng)化全科醫(yī)師及護(hù)理人員兒科專業(yè)的培訓(xùn),同時完善“崗位津貼”分配制度,鼓勵多勞多得,并切實發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體、藥聯(lián)體作用,采用分級診療、遠(yuǎn)程醫(yī)療和專家坐診等方式,提升基層兒童醫(yī)療服務(wù)水平。

胡文魁回應(yīng)稱,今年該委和英國伯明翰大學(xué)、中山一院、市一醫(yī)院、市婦兒醫(yī)療中心等單位聯(lián)合啟動“廣州·伯明翰全科醫(yī)師(家庭醫(yī)生)醫(yī)聯(lián)體共進(jìn)計劃”,推動家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的高品質(zhì)化。在藥物的銜接上,還將通過醫(yī)聯(lián)體、藥聯(lián)體建設(shè),試行藥品集中采購或由牽頭醫(yī)院、上級醫(yī)院采購后給基層醫(yī)院使用等方式,統(tǒng)一用藥目錄,解決用藥銜接問題。

海珠區(qū)衛(wèi)生健康局副局長欒玉明表示,目前海珠區(qū)依托醫(yī)聯(lián)體建設(shè),將基層兒科服務(wù)與大醫(yī)院專科服務(wù)有效銜接,建起基層兒科全科醫(yī)生與二三級醫(yī)院兒科專科醫(yī)生聯(lián)動機(jī)制。

焦點3:兒童用藥監(jiān)管如何借助“互聯(lián)網(wǎng)+”?

目前在監(jiān)控兒童用藥上,廣州市婦女兒童醫(yī)療中心從現(xiàn)代信息技術(shù)管理入手,建立了閉環(huán)管理體系,對藥品進(jìn)行全程監(jiān)控、全流程數(shù)據(jù)跟蹤與整個藥物醫(yī)囑的閉環(huán)管理。

項道滿說,建立了先進(jìn)的信息系統(tǒng)之后,可以對藥品管理的各個環(huán)節(jié)實行全程監(jiān)控,系統(tǒng)還構(gòu)建了合理用藥知識庫,把藥物的用法同兒童患者生理狀態(tài)聯(lián)動起來,當(dāng)醫(yī)生開藥、藥師審方時,會有各種智能化的提示(比如過敏信息提示、兒童公斤體重劑量提示、超劑量提示、兒童禁用提示),從而減少用藥差錯。

廣州市衛(wèi)生健康委員會副巡視員胡文魁表示未來,會將市婦兒中心在藥品管理方面的經(jīng)驗,納入廣州市全民健康信息平臺藥品監(jiān)管系統(tǒng)來統(tǒng)一考慮,抓緊推進(jìn)。

市政協(xié)委員、海珠區(qū)人大常委會財經(jīng)工委副主任劉芳芳則把關(guān)注重點放在零售藥店,她建議市場監(jiān)管、衛(wèi)健部門進(jìn)一步加強(qiáng)聯(lián)動協(xié)作,探索通過信息化手段加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥房對兒童處方藥信息互通的可行性,確保處方藥有出處、有指導(dǎo)、有指引。

廣州市市場監(jiān)管局副局長張嘉紅表示,關(guān)于藥物的信息化管理,按照國家藥監(jiān)局的部署要求,該局將持續(xù)督促企業(yè)建立藥品追溯體系,履行主體責(zé)任;同時省、市藥品監(jiān)管部門都建立了藥品流通監(jiān)管信息系統(tǒng),并要求藥品經(jīng)營企業(yè)定期將藥品的購、銷、存數(shù)據(jù)上傳系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫;目前,全市藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品已基本實現(xiàn)追根溯源管理。執(zhí)法人員在日常監(jiān)測中若發(fā)現(xiàn)問題,也能及時追蹤藥品的來源和流向。



編輯:劉暢

關(guān)鍵詞:兒童 藥品 用藥指引 安全

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