中藥材成不合格藥品重災(zāi)區(qū) 專家呼吁嚴(yán)守標(biāo)準(zhǔn)底線

第二看臺(tái)

日前，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《江蘇省2019年第1期藥品質(zhì)量公告》，公布93批次藥品不合格。其中，化學(xué)藥、抗生素、生化藥、中成藥有9批次，中藥材、中藥飲片有78批次，醫(yī)院制劑有6批次。

從公告中可以看出，此次藥品檢查，中藥材、中藥飲片仍然是不合格重災(zāi)區(qū)，93批次不合格藥品中，中藥材、中藥飲片就占據(jù)78批次，幾乎占了不合格藥品的90%。中藥材緣何成不合格藥品重災(zāi)區(qū)，在提升中藥材質(zhì)量方面，又該采取怎樣的舉措？

三種原因致中藥材質(zhì)量淪陷

“中藥材、中藥飲片成為不合格藥品重災(zāi)區(qū)的主要有三方面原因。”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員劉安在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說。

劉安介紹，首先是生產(chǎn)過程存在問題。中藥材不是工業(yè)化產(chǎn)品，屬于農(nóng)產(chǎn)品范疇，不少中藥材的栽培技術(shù)并不成熟，加之受外界環(huán)境等因素的影響，產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)較大。當(dāng)前中藥飲片廠普遍規(guī)模不大，加之從業(yè)者整體素質(zhì)不高，在飲片的加工炮制過程不規(guī)范之處較多，因而出現(xiàn)了飲片形狀不合格等低級(jí)問題。

其次，價(jià)格體系沒有理順。中藥材和飲片的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)一直沒有得到很好的實(shí)施，導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)飲片在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。在利益的驅(qū)使下，有些藥農(nóng)故意縮短藥材栽培年限，以追求利益最大化。研究發(fā)現(xiàn)，甘草中成分含量和種植年限呈正相關(guān)。如果高含量的藥材不能以高價(jià)格銷售，對(duì)種植戶而言縮短種植年限是提高利潤(rùn)的好辦法。為此，劉安所在的團(tuán)隊(duì)正在建立優(yōu)質(zhì)中藥材和飲片的評(píng)價(jià)方法，希望能夠?yàn)橐?guī)范市場(chǎng)、提升質(zhì)量提供幫助。

“再就是對(duì)不合格飲片銷售者和使用者的處罰力度不夠。”劉安說，這里所說的使用者是指醫(yī)院、藥廠等，不是指患者。要形成讓銷售商、醫(yī)院、藥廠等單位不敢、不愿使用劣質(zhì)藥材和飲片的社會(huì)氛圍，讓劣質(zhì)藥材和飲片沒有市場(chǎng)。

標(biāo)準(zhǔn)助力中藥材質(zhì)量提升

其實(shí)，長(zhǎng)久以來，為解決中藥材和中藥飲片質(zhì)量問題，相關(guān)部門出臺(tái)了不少相應(yīng)舉措，例如藥監(jiān)局啟動(dòng)了中藥飲片質(zhì)量集中整治，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家發(fā)改委開展了中藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目等等。

劉安認(rèn)為，通過這些措施的實(shí)施，中藥材和飲片的質(zhì)量得到了提升，有數(shù)據(jù)表明中藥材和飲片的產(chǎn)品合格率是逐年上升的，一些深層次的問題也正在得到解決。“但中藥材和飲片產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)，涉及的問題較多，也比較復(fù)雜，不要寄希望于一夕之間解決問題。”劉安強(qiáng)調(diào)。

我們都知道，中醫(yī)藥是中華民族的傳統(tǒng)瑰寶，而近些年，有關(guān)中醫(yī)毀于中藥的說法更是不絕于耳，難道對(duì)中藥材質(zhì)量提升，真的就沒有什么高招嗎？

劉安表示，為了推動(dòng)中藥材的質(zhì)量，中醫(yī)藥行業(yè)做了大量的研究工作，例如：中藥材基源鑒定問題、種質(zhì)種苗問題、栽培問題、采收加工問題等。他認(rèn)為，在提高中藥材質(zhì)量的過程中，有幾個(gè)問題需要注意。第一，要嚴(yán)守國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的底線。有些地方、行業(yè)部門或?qū)＜遥阅壳笆袌?chǎng)情況為理由，希望通過降低國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品合格率。這種做法可能是本末倒置，不能用市場(chǎng)倒逼國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)降低，而應(yīng)該是以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升。

第二，完善中藥材標(biāo)準(zhǔn)。盡管目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有了較大提升，但是有些品種標(biāo)準(zhǔn)還是較低，有些品種的標(biāo)準(zhǔn)還不是很完善，有些品種的標(biāo)準(zhǔn)不太合理。中藥材標(biāo)準(zhǔn)研究是一個(gè)長(zhǎng)期、持續(xù)的工作。

“第三，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)要盡快實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)激勵(lì)。其實(shí)這個(gè)問題之前很多專家都呼吁過，但一直沒有實(shí)施，希望能盡快提上日程。”劉安呼吁。