（記者戴欣 通訊員程誠）日前，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心免疫室主任奚永志團隊申報的《基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗及其用途》獲得國際標準“三方”發(fā)明專利授權(quán)。該成果是具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性成果，也是我國全新治療性DNA疫苗領(lǐng)域獲得的首個國際標準“三方”發(fā)明專利授權(quán)，它代表我國在I型糖尿病生物治療新藥研究領(lǐng)域取得了重要突破，也標志著我國在全新型治療性基因疫苗的研究上走在了世界前列。

據(jù)了解，治療性DNA疫苗是在基因治療技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展而來的生物高新制藥技術(shù)。由于其特異性強、療效確切、安全性好、生產(chǎn)制備成本低，現(xiàn)已成為繼單克隆抗體藥之后全球生物制藥產(chǎn)業(yè)中又一個新的戰(zhàn)略制高點。基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗在前期動物實驗中能有效防治I型糖尿病，糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應(yīng)答反應(yīng)，修復(fù)損傷破壞的胰島β細胞，恢復(fù)自身胰島素的分泌。

按照國際慣例，“三方專利”是指在歐洲專利局和日本特許廳都提出了申請并已在美國專利商標局獲得發(fā)明專利權(quán)的同一項發(fā)明專利。獲得“三方專利”，很大程度上表明某項發(fā)明專利擁有原創(chuàng)性技術(shù)，以及未來在國際市場上較高的潛在商業(yè)價值。

值得一提的是，該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次，可有效維持療效近一個月，將極大地提高DNA疫苗用藥的依從性，有效地避免患者每天用藥的麻煩。該疫苗已準備申報臨床試驗，未來將逐步進入產(chǎn)業(yè)化階段。