2月24日，中國成人2型糖尿病降壓治療目標(biāo)研究：一項(xiàng)多中心、開放、平行組、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(簡稱BPROAD研究)正式啟動(dòng)，全國200多家研究中心參與。該研究是由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院/國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心/上海市內(nèi)分泌代謝病研究所寧光院士團(tuán)隊(duì)發(fā)起，旨在探索糖尿病合并高血壓患者的降壓目標(biāo)問題。

圖為BPROAD研究啟動(dòng)儀式-藍(lán)心照耀

過半成人糖尿病患者合并高血壓

糖尿病已成為威脅民眾生命健康最主要的慢病之一。由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士團(tuán)隊(duì)與中國疾病預(yù)防控制中心慢病中心合作開展的“中國慢病及其危險(xiǎn)因素監(jiān)測”結(jié)果顯示：我國成人糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.14億，其中半數(shù)以上糖尿病患者合并高血壓。

寧光院士強(qiáng)調(diào)，糖尿病、高血壓經(jīng)常如影隨形，其心肌梗死、腦血管意外等不良事件的發(fā)生率，遠(yuǎn)高于無糖尿病的高血壓患者或無高血壓的糖尿病患者。糖尿病合并高血壓患者的眼底、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的發(fā)生率也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于無高血壓的糖尿病患者，且并發(fā)癥的程度也嚴(yán)重得多。如果將糖尿病、高血壓引起并發(fā)癥的危險(xiǎn)性各自定為1，那么，糖尿病合并高血壓患者的危害性不是1+1等于2，而是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于2。因此，糖尿病合并高血壓后，既要控制血糖，也要控制血壓，而控制血壓的重要性決不亞于控制血糖，尤其是已經(jīng)有糖尿病腎病的患者，血壓控制不僅是保護(hù)腎臟的關(guān)鍵，而且是防止糖尿病眼病加重的手段。

國際尚無統(tǒng)一的糖尿病患者降壓目標(biāo)

圖為中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院副院長寧光教授

寧光院士表示，對(duì)于糖尿病患者的降壓目標(biāo)，目前并沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，多項(xiàng)國際研究在這個(gè)問題上也存在很多爭議。

根據(jù)寧光院士介紹，著名的英國前瞻性糖尿病研究(UKPDS)結(jié)果顯示：糖尿病患者平均收縮壓每下降10mmHg，所有糖尿病相關(guān)結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)下降12%，糖尿病相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)下降15%;糖尿病患者收縮壓低于120mmHg時(shí)，糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)最低。然而，2010年控制糖尿病患者心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)行動(dòng)研究(ACCORD)發(fā)表結(jié)果顯示：將2型糖尿病合并心血管風(fēng)險(xiǎn)增加患者的收縮壓強(qiáng)化降低至<120mmHg與常規(guī)降低至<140mmHg相比較，并不能顯著降低主要心血管事件復(fù)合終點(diǎn)，而降壓治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)在強(qiáng)化降壓組顯著增加。由于ACCORD研究存在統(tǒng)計(jì)學(xué)效能不足的情況，研究結(jié)論不能確切回答糖尿病患者降壓目標(biāo)問題。

“2015年發(fā)表的收縮壓干預(yù)研究(SPRINT)結(jié)果表明：高血壓患者收縮壓降低至<120 mmHg相比降低至<140 mmHg可以顯著降低心血管疾病與全因死亡風(fēng)險(xiǎn)。”寧光院士介紹說，然而，SPRINT研究針對(duì)的僅僅是高血壓患者，并未入選糖尿病患者，因此也未能提供糖尿病患者降壓目標(biāo)的確切證據(jù)。

BPROAD研究探尋中國糖尿病降壓目標(biāo)

寧光院士強(qiáng)調(diào)，糖尿病合并血壓升高患者的降壓目標(biāo)究竟如何，是當(dāng)前心血管代謝病防控領(lǐng)域討論最多且亟待回答的關(guān)鍵問題之一。“中國成人2型糖尿病降壓治療目標(biāo)(BPROAD)研究”旨在制定中國成人2型糖尿病血壓控制目標(biāo)管理方案與指南規(guī)范，用以指導(dǎo)臨床2型糖尿病血壓管理，有效降低糖尿病患者心血管疾病及死亡風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)寧光院士介紹，此項(xiàng)研究為期5年，為全國多中心、開放、平行組設(shè)計(jì)的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，通過入選超過12,000名2型糖尿病合并收縮壓升高的患者，隨機(jī)接受強(qiáng)化降壓治療(收縮壓降低至<120mmHg)或常規(guī)降壓治療(收縮壓降低至<140mmHg)，隨訪并比較兩組主要心血管事件發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，從而明確2型糖尿病血壓控制目標(biāo)，建立2型糖尿病血壓控制目標(biāo)管理方案。

寧光院士強(qiáng)調(diào)，這是一個(gè)國際級(jí)別、國際水準(zhǔn)的研究，也希望該研究的結(jié)果能夠?yàn)槿蛱悄虿』颊叩目貕簡栴}提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。因此，在研究設(shè)計(jì)之初就進(jìn)行了大量的科學(xué)調(diào)研，在研究方案的設(shè)計(jì)、樣本量的計(jì)算、研究的執(zhí)行計(jì)劃等方面都進(jìn)行了嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的討論和計(jì)劃。相信，BPROAD研究將從多個(gè)層面促進(jìn)我國糖尿病防控工作，指導(dǎo)我國糖尿病合并高血壓患者的臨床降壓治療。寧光院士也希望能夠通過這樣高水準(zhǔn)的研究，帶動(dòng)更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展糖尿病臨床研究，整體提升國內(nèi)糖尿病科學(xué)研究水平。