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國家臨床醫(yī)學研究中心觀察

放大臨床科研“中國優(yōu)勢”

2019年02月19日 14:55 | 作者:劉志勇 王瀟雨 甘貝貝 鄭穎璠 | 來源:健康報網
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記者 王瀟雨 甘貝貝 鄭穎璠 首席記者 劉志勇

去年,第四批國家臨床醫(yī)學研究中心名單公示,18家醫(yī)療機構入圍,涵蓋九類疾病領域。自2012年以來,科技部會同軍委后勤保障部、國家衛(wèi)生健康部門和國家食品藥品監(jiān)管部門攜手已在11個疾病領域分3批建立了32家臨床醫(yī)學研究中心,作為備受期待的臨床醫(yī)學研究國家隊,這些中心背負著什么樣的使命?目前有哪些收獲和思考?又在描繪著怎樣的健康藍圖?

瞄準重大疾病、疑難病、慢性病,聚焦填補空白、替代進口、精準醫(yī)療,國家臨床醫(yī)學研究中心自2012年起陸續(xù)成立,致力于整合臨床醫(yī)學研究資源,開展大樣本臨床循證研究、轉化醫(yī)學研究和防控策略研究?;谀壳敖ǔ傻?2家國家臨床醫(yī)學研究中心,覆蓋全國2000多家醫(yī)療衛(wèi)生機構的專病防治創(chuàng)新協(xié)作網絡已初步建立。協(xié)作創(chuàng)新是其最為亮眼之處。

定好位,連接“點”“線”形成“網”

臨床研究一度是我國醫(yī)學科技發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)。

“過去我們研發(fā)晚于發(fā)達國家,現(xiàn)在局面已大有改觀,但又出現(xiàn)了部分新藥研發(fā)在中國、臨床試驗在國外的情況,總是晚一步的尷尬讓人心憂。”中國工程院院士、國家代謝性疾病臨床醫(yī)學研究中心(上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院)主任、瑞金醫(yī)院副院長寧光深有感觸,“拿生物醫(yī)藥領域來說,產業(yè)急速發(fā)展,臨床有巨大需求,如何使產品能更快進入臨床服務公眾,這‘最后一公里’恰恰是目前的瓶頸。設立國家臨床醫(yī)學研究中心是國家戰(zhàn)略,其重點就是要滿足臨床研究需求?!?/p>

“如何將產學研轉化做好,中心的定位很重要?!敝袊こ淘涸菏俊液粑到y(tǒng)疾病臨床研究中心(廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院)主任鐘南山認為,國家臨床醫(yī)學研究中心的定位應該做到“頂天立地為人民”,“頂天就是要在國家疾病防治急需的領域,緊盯國際前沿理念及技術;立地就是要研發(fā)適合國情的疾病診治防手段和藥物;為人民就是要致力于提高國民的身體健康水平”。

鐘南山表示,中心要注重兩個轉化、兩個推廣,即“基礎研究向臨床研究的轉化,經驗醫(yī)學向循證醫(yī)學的轉化;臨床研究的成果要能夠轉化為可推廣的產品,形成的疾病診治先進經驗和適宜技術要能夠向基層推廣”。

在國家老年疾病臨床醫(yī)學研究中心(北京醫(yī)院)主任、北京醫(yī)院院長王建業(yè)看來:“中心本質屬于科研平臺,要在相關疾病防治領域進行體制與機制創(chuàng)新,充分調動資源,形成臨床研究網絡,建立完善臨床研究高效、可行的運行機制和規(guī)范,從國家層面前瞻性、針對性地解決疾病防治中的關鍵科技問題?!?/p>

“對臨床科研工作者而言,在發(fā)現(xiàn)臨床問題并將它轉化為研究課題后,即可借助國家臨床研究中心專業(yè)團隊的力量,幫助他們完成后續(xù)的研究設計、數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計等一系列工作?!眹疑窠浵到y(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心(北京天壇醫(yī)院)副主任、北京天壇醫(yī)院常務副院長王擁軍強調,這可以讓臨床科研工作者節(jié)約大量的時間、精力和財力。

王擁軍還表示,國家臨床研究中心專業(yè)人員和良好的科研流程,能夠為科研提供標準化、規(guī)范化的保障,讓研究符合國際現(xiàn)行的游戲規(guī)則,減少研究者走彎路的風險。

立足特色,集中力量辦大事

我國擁有豐富的臨床資源,但既往開展的臨床研究以小規(guī)模、單中心為主,研究的結果對提升臨床診治水平貢獻有限。覆蓋全國的協(xié)同創(chuàng)新體系的陸續(xù)建立,充分發(fā)揮臨床數(shù)據(jù)的“中國優(yōu)勢”,為大隊列研究夯實了根基。

從三級專科醫(yī)院到基層社區(qū)醫(yī)院,從25個核心研究小組到全國百余社區(qū),國家代謝性疾病臨床醫(yī)學研究中心(上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院)已建成了“自上而下、由點及面”的多層協(xié)同研究網絡?!坝辛诉@個網絡,我們建立起覆蓋45萬人群的代謝性疾病生物樣本庫,對全國代謝性疾病的基本狀況進行摸底,進一步明確了疾病的危險因素,完善臨床檢測技術的標準化,建立疾病早期防治及適宜技術推廣網絡,提高中國人群代謝性疾病的早期綜合預警能力,節(jié)約公共醫(yī)療衛(wèi)生開支?!睂幑饨榻B。

2018年,國家老年疾病臨床醫(yī)學研究中心(四川大學華西醫(yī)院)聯(lián)合不同地區(qū)的協(xié)同研究單位,啟動我國西部少數(shù)民族健康隊列研究。目前,已完成羌族、彝族等少數(shù)民族人群的問卷調查和數(shù)據(jù)采集工作。

“開展這項研究的目的就是發(fā)現(xiàn)不同民族間,基因組學、飲食生活習慣、菌群等情況的不同對健康狀況的影響。”該中心執(zhí)行主任董碧蓉教授表示,相關研究期望能從大健康的角度產出研究成果以指導提升地區(qū)人民群眾健康水平,同時發(fā)現(xiàn)具有成果轉化價值的潛在研究方向。

國家老年疾病臨床醫(yī)學研究中心(解放軍總醫(yī)院)主任范利介紹:“老年患者普遍存在一體多病、多藥共用的‘共病’現(xiàn)象,我們中心率先聯(lián)合協(xié)同網絡單位編寫《2018中國老年疾病報告》,統(tǒng)計分析了30個?。▍^(qū)、市)的39萬余例老年患者近10年的臨床數(shù)據(jù)資料,對老年患者疾病譜變化、多重用藥以及醫(yī)療支出等進行深入分析,目的是為老年共病患者的防治研究提供客觀指導,為制定相關政策提供依據(jù)。”目前,中心還協(xié)同海南省開展島內“百歲老人生物樣本臨床數(shù)據(jù)采集工作”,已收集1000多位百歲老人的臨床樣本和臨床資料,為老年功能退化、長壽等相關研究提供依據(jù)。

共享集成,輻射帶動整體提升

高質量臨床研究需要高質量的數(shù)據(jù)庫。王擁軍介紹,國家神經系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心(天壇醫(yī)院)搭建開放共享的“國家卒中登記研究”數(shù)據(jù)庫,數(shù)據(jù)來源是4個國家級腦血管病登記研究平臺?!皵?shù)據(jù)庫面向所有成員單位開放,成為名副其實的科研富礦,使國內多個研究團隊完成了優(yōu)質研究。有了這個數(shù)據(jù)庫之后,該中心連續(xù)4年成為《Stroke》雜志單中心發(fā)表文章數(shù)量冠軍?!?/p>

信息共享的關鍵在建章立制。國家精神心理疾病臨床醫(yī)學研究中心(中南大學湘雅二醫(yī)院)主任王小平介紹了他們中心出臺的規(guī)定:數(shù)據(jù)所有權歸各單位、教研室、個人,分別建立云端數(shù)據(jù)庫儲存并備份到醫(yī)院獨立服務器;公共項目產生的數(shù)據(jù)所有權歸精神病學科,項目執(zhí)行人按貢獻大小有首次優(yōu)先使用權;成果共享時參與者據(jù)貢獻比重給予相應的共享獎勵,比如獎金、科研經費、文章署名等;共享前要簽訂協(xié)議書防止出現(xiàn)糾紛……“管理人員發(fā)現(xiàn)線索可牽橋搭線,促進機構、團隊、個人間的合作,使研究數(shù)據(jù)發(fā)揮最大效益?!蓖跣∑秸f。

國家中心作為“職業(yè)隊”,還要通過協(xié)同將臨床科研的業(yè)余選手培養(yǎng)成職業(yè)選手。借力“互聯(lián)網+”,培訓交流效率明顯提高。王擁軍介紹,自2015年6月國家神經系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心App上線以來,用戶總量涵蓋全國近2000家醫(yī)院2萬余名醫(yī)務人員和科技工作者。

根據(jù)《國家臨床醫(yī)學研究中心五年(2017~2021年)發(fā)展規(guī)劃》,到2021年,我國將建成100家左右的國家臨床醫(yī)學研究中心,實現(xiàn)主要疾病領域和臨床??迫采w。針對中心建設,2019年1月舉辦的全國衛(wèi)生健康科教工作會強調,要扎實推進科技創(chuàng)新體系建設,堅持需求導向,強弱項、補空白,不斷完善規(guī)劃布局,增強發(fā)展后勁。

編輯:董雨吉

關鍵詞:臨床 研究 疾病 鐘南山

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