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GSK雙支氣管擴(kuò)張劑獲批上市
3月20日,葛蘭素史克(GSK)宣布旗下烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑獲得上市批準(zhǔn),用于慢性阻塞性肺病的長(zhǎng)期維持治療?!爸袊?guó)有約4300萬(wàn)慢阻肺患者。其中,許多慢阻肺患者存在多種癥狀,并且承受著相當(dāng)重的疾病負(fù)擔(dān)?!痹撍幹袊?guó)注冊(cè)臨床研究主要研究者、中國(guó)工程院院士鐘南山介紹,該藥在中國(guó)獲批將為慢阻肺患者帶來(lái)新的治療選擇。
據(jù)悉,該吸入劑含有兩種支氣管擴(kuò)張劑成分,其一是長(zhǎng)效抗膽堿能藥物烏美溴銨,其二是長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑維蘭特羅。GSK中國(guó)醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡醫(yī)學(xué)博士指出:“有研究顯示,盡管已經(jīng)接受單支氣管擴(kuò)張劑治療,仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀,這大大加重了慢阻肺患者的疾病負(fù)擔(dān)。因此,在合適的慢阻肺患者中使用雙支氣管擴(kuò)張劑,進(jìn)一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質(zhì)量非常重要。GSK的目標(biāo)是以患者為中心,為醫(yī)生提供一系列慢阻肺治療藥物,以便為中國(guó)慢阻肺患者提供指南推薦的個(gè)性化疾病治療方案。”
目前,全球多項(xiàng)針對(duì)該吸入劑的臨床研究共入組9329名慢阻肺患者,包括5項(xiàng)為期6個(gè)月肺功能研究,1項(xiàng)12個(gè)月長(zhǎng)期安全性研究以及9項(xiàng)時(shí)長(zhǎng)相對(duì)較短的研究。根據(jù)這些臨床研究結(jié)果,顯示了該藥物在改善肺功能、癥狀和健康狀況,減少慢阻肺急性加重方面,較安慰劑或單用支氣管舒張劑具有顯著優(yōu)勢(shì)。另有一項(xiàng)為期6個(gè)月納入580例患者(其中包括385例中國(guó)患者)的亞洲人群有效性和安全性研究也顯示出與全球研究相一致的結(jié)果。
據(jù)了解,新上市的藥物是GSK和Innoviva聯(lián)合開(kāi)發(fā)的呼吸領(lǐng)域藥品。Innoviva公司高級(jí)副總裁、首席科學(xué)官Theodore J. Witek 醫(yī)學(xué)博士說(shuō):“Innoviva與GSK在呼吸領(lǐng)域有著長(zhǎng)期的合作。我們非常高興看到該藥物在中國(guó)獲批上市,這將帶給中國(guó)慢阻肺治療提供新的選擇?!?/p>
編輯:趙彥
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