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    首頁(yè)>尋醫(yī)·問(wèn)藥>醫(yī)訊同期聲醫(yī)訊同期聲

    “疫苗條款”鎖緊安全責(zé)任鏈條

    2018年10月30日 10:51 | 來(lái)源:健康報(bào)網(wǎng)
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    近日,全國(guó)人大常委會(huì)初次審議藥品管理法修正草案,新增6個(gè)“疫苗條款”,強(qiáng)化對(duì)疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。(10月23日《北京青年報(bào)》)

    藥品管理法修正草案設(shè)置了專門的“疫苗條款”,既是對(duì)社會(huì)關(guān)切的主動(dòng)回應(yīng),更是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,全方位鎖緊疫苗的安全鏈條。“疫苗條款”擬從6個(gè)方面確立更嚴(yán)的安全制度:除藥品監(jiān)管部門規(guī)定的情形外,疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn);實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度,疫苗的上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定投保;在疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采用信息化手段采集、留存追溯信息;藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗等生物制品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。

    這些制度將使疫苗的生產(chǎn)、流通準(zhǔn)入更嚴(yán)格、更規(guī)范。如取消委托生產(chǎn),實(shí)行上市許可,進(jìn)一步收窄疫苗入市渠道,減少不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的干擾,從源頭強(qiáng)化疫苗的安全;建立疫苗安全管理信息追溯制度,開(kāi)放社會(huì)對(duì)疫苗從研發(fā)到預(yù)防接種全程的監(jiān)督,也將使得疫苗的安全保障更公開(kāi)、更透明;進(jìn)一步明確了監(jiān)管責(zé)任,細(xì)化并加重對(duì)地方政府負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員的處分。

    健全疫苗管理立法是第一步,更關(guān)鍵的還是改革完善相關(guān)管理的體制機(jī)制,讓最嚴(yán)法律的“疫苗條款”,成為全過(guò)程無(wú)縫管理的依據(jù)和從嚴(yán)執(zhí)法的武器,讓法律變成帶牙齒的“老虎”,才是對(duì)安全最好的拱衛(wèi)。(木須蟲(chóng))

    編輯:趙彥

    關(guān)鍵詞:疫苗條款 安全責(zé)任鏈條

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