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要把抗癌藥效提高100倍

2018年10月25日 10:17 | 來源:廣州日報
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歸國博士張文軍回廣州創(chuàng)業(yè) 研發(fā)新型腫瘤免疫雙特性抗體藥物

張文軍

兩年前,歸國博士張文軍把創(chuàng)業(yè)的起點放在了廣州開發(fā)區(qū)。從國內(nèi)著名科研機構(gòu)到國外深造,從參與世界上最早一批腫瘤免疫雙抗藥物的研發(fā)到自主創(chuàng)業(yè),張文軍離自己的理想越來越近。

從選址、招聘、搭建實驗室、找投資,張文軍“一磚一瓦”把企業(yè)辦起來了,雖然目前規(guī)模不算大,還處于“投入”階段,力量卻不容小覷:目前已經(jīng)擁有兩大世界領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺和三項專利,以及研發(fā)出來的一系列即將進(jìn)入臨床試驗階段的雙抗藥物。

“雙抗研究是目前腫瘤免疫治療的研發(fā)熱點,相對于傳統(tǒng)單抗而言,它的安全性和有效性更高,”張文軍的目標(biāo)很明確,“希望我們的藥物能彌補國內(nèi)雙抗藥技術(shù)缺乏的短板,讓現(xiàn)有市場上的藥效提高100倍以上。 ”

剛剛獲得廣東“眾創(chuàng)杯”博士博士后創(chuàng)新賽銅獎的張文軍比以前更忙了,頭天晚上剛從外地出差回到廣州,第二天一大早就已經(jīng)備好筆紙,一絲不茍地對待記者的來訪。

從2016年開始正式創(chuàng)業(yè),張文軍已經(jīng)做了很多“改變”,比如說,要馬不停蹄地找投資人,“最近兩三個月就見了二三十家”。張文軍也在嘗試如何把自己做的事情講得更動人,不過他發(fā)現(xiàn),“別人看重的根本不是天花亂墜的描述,而是扎實的技術(shù)實力”。

二十年藥企生涯

在世界著名制藥公司做了二十多年的研發(fā),張文軍身上“烙下”深深的研究氣質(zhì),就算是一句簡單的表述,他也要琢磨好久。

他的名片也很簡單,除了博士頭銜和公司頭銜外,基本沒有過多的描述。二十多年前,張文軍還是國內(nèi)一所著名高校的老師,那時,他覺得自己志不在此,趁年輕還要多“折騰幾把”。

張文軍索性辭掉工作去留學(xué),“現(xiàn)在我們的醫(yī)藥研發(fā)水平已經(jīng)有很大的進(jìn)步,不過,在上世紀(jì)90年代跟國外還有很大的差距。所以,我要去當(dāng)時最先進(jìn)的地方學(xué)習(xí)”。

讀完博士做完博士后,張文軍又一次面臨人生的岔路口:究竟是進(jìn)高校還是去制藥公司?一個很明晰的想法告訴他,進(jìn)高校實現(xiàn)不了他內(nèi)心的想法,“我更想做的是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),給病人一點現(xiàn)實的幫助,解決一些社會問題?!睆埼能娦睦锉P算著:“進(jìn)入一流的藥企,還能積累一些先進(jìn)的藥物研發(fā)經(jīng)驗。 ”

張文軍覺得,最早的創(chuàng)業(yè)想法可能就是從那個時候開始的。而他現(xiàn)在主打的腫瘤免疫雙抗藥的研發(fā),正是在那時打下了基礎(chǔ)。進(jìn)入制藥企業(yè)后,張文軍一頭“扎進(jìn)”制藥的“海洋”。在大企業(yè),做藥品也有很多方向,“比如做代謝的,心血管的,骨骼增生的,也有腫瘤免疫等?!痹谧隽硕喾N嘗試后,張文軍逐漸把主要力量集中在腫瘤免疫方向。

最早一批研發(fā)雙抗藥物

從那時開始,人們總是“談瘤色變”,張文軍曾親眼見到一位同事患腫瘤去世,“十幾年前還沒有很好的治療方案”。

一開始,治療腫瘤會使用“化療”,張文軍說:“但它有一定的副作用。而且,它在短時間內(nèi)有效,時間一長,腫瘤就會產(chǎn)生耐藥性?!?/p>

他們開始尋找一些新的治療路徑,“我們要找出腫瘤失控的信號通道,然后在這個信號通道上面找這個靶點,通過篩查化學(xué)分子庫,找到可以抑制這個靶點的分子,然后再去研發(fā)藥物。”

隨著單抗藥物的出現(xiàn),張文軍想做的是:研發(fā)出一些有效的抗體,用來把激活受體的一些通道擋住。“沿著這一思路逐漸發(fā)展出‘雙抗’藥物的研究。”在2000年左右,走在前沿的“雙抗”藥的研發(fā)前景已經(jīng)非常被人看好。

為了把這個方法講清楚, 張文軍拿出早已準(zhǔn)備好的筆記本畫了一個單抗藥物分子的演示圖,他耐心地講道:“‘單抗’已經(jīng)有多年的研究歷史,它通常只能作用于一個信號通路。而腫瘤往往是多個通路、多個因素引發(fā)的疾病,如果只把一條通道堵住,它可能又利用另外一個信號通路繼續(xù)生長?!p特異性抗體’可以同時識別兩個或兩個以上的抗原靶點,阻擋住兩個信號通道,相較現(xiàn)有的腫瘤免疫療法具有更強大的臨床效應(yīng)?!?/p>

正是如此的機緣,張文軍參與了世界上第一批雙抗藥的研發(fā),“包括它的作用機理、檢測手段等我都非常熟悉?!币驗殡p抗藥的療效非常好,讓張文軍萌發(fā)了要“研發(fā)出自己的雙抗藥物”的想法。

創(chuàng)造先進(jìn)的技術(shù)平臺

在藥企工作了二十多年后,張文軍覺得是時候出來“打拼”了。從2015年開始,張文軍開始自主研發(fā)雙抗藥物。憑借多年的研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)鉆研,他很快就創(chuàng)造出先進(jìn)的技術(shù)平臺,并獲得多項專利。他的技術(shù)很快吸引了眾多投資機構(gòu)的關(guān)注。

2016年的一天,張文軍在尋求投資的途中,邂逅了一家國內(nèi)的投資機構(gòu)。那時候,相比起國外雙抗藥的研發(fā)歷史,國內(nèi)的“雙抗藥”研究還是一個新領(lǐng)域。

“國內(nèi)人口基數(shù)大,雖然這些年藥品研發(fā)已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化,但腫瘤病患依然面臨‘缺醫(yī)少藥’的困境,一些救命藥除了進(jìn)口藥外,沒有其他太多選擇。而雙抗藥物療效好,正是國內(nèi)亟需的新技術(shù)?!睆埼能娐牭竭@位投資人說“國內(nèi)在這方面需求很大”就動了心。

想到這些年網(wǎng)上各種求藥信息、病人求生的渴望,他暗下決心:希望能通過自己的努力研制出抗腫瘤特效藥,給更多病患帶來希望。

回國后,他發(fā)現(xiàn)現(xiàn)實的需求比想象更大。“雖然現(xiàn)在很多做抗體的公司都積極參與到這一新領(lǐng)域,但其實這一領(lǐng)域工藝比較難,進(jìn)入門檻很高。即便是突破技術(shù)門檻,要把雙鏈抗體分子做到安全、有效、穩(wěn)定也是一件難事?!?/p>

張文軍還提到,做藥品研究與做實驗不能等同?!耙话銓W(xué)校實驗室做一下研究可以,但要真正轉(zhuǎn)化成為一種藥物并批量生產(chǎn),又要有多方面的改進(jìn),這就是為什么大家都想做,但只有少數(shù)人能真正把藥物做到上市。”

回國創(chuàng)業(yè)打拼

張文軍在紙上熟練地畫著自己將來要實現(xiàn)解除腫瘤疾病的技術(shù)“秘訣”,講到興致上他飛快地下筆。他畫著分子鏈的結(jié)合方法:“一邊結(jié)合免疫細(xì)胞,一邊結(jié)合腫瘤細(xì)胞,把他們召集在一起,使這個免疫細(xì)胞激活,然后攻擊‘殺掉’這個腫瘤細(xì)胞。也就是說,它通過對我們體內(nèi)天然抗體的一些改造,可以達(dá)到更廣泛更強大的臨床效果。”

2016年,張文軍帶著滿腔的熱情和獨特的技術(shù)開始了在廣州的創(chuàng)業(yè)之路。與大部分創(chuàng)業(yè)企業(yè)一樣,張文軍也遇到了老問題:人才和資金。

剛開始的時候,因為人手少,可開展的工作也少,張文軍心里非常著急,“我們的工作一般需要碩士或博士學(xué)歷以上才能勝任”。為了找到合適的人才,差不多各種手段都用上了,校招、網(wǎng)上招聘、熟人介紹,后來人手充裕了一些,不過,直到現(xiàn)在依然沒有完全解決。“但是我們在兩年時間之內(nèi)能夠做出這么多分子,把平臺做到這個成熟程度,推進(jìn)速度已經(jīng)很快了”。

另外,“融資一直都很難。”張文軍說,“不過,從創(chuàng)業(yè)到現(xiàn)在每個階段都有困難,無論酸甜苦辣隨時都要保持樂觀積極的心態(tài),事情總是有辦法的?!?/p>

治療腫瘤

需業(yè)界齊心合力

廣州日報:你現(xiàn)在研發(fā)出來的雙抗藥物什么時候可以上市?

張文軍:明年申請上臨床,希望能在3~4年內(nèi)上市。其實,一種新藥的研發(fā)從工藝開發(fā)、臨床試驗到獲批上市,整個流程順利的話一般要10年時間。我們希望在臨床二期的時候,能夠看到特別好的療效提前獲批上市。

廣州日報:你做的藥物的治療目標(biāo)是什么?

張文軍:我們現(xiàn)在目標(biāo)就是把藥物效果提高100倍,爭取成為國內(nèi)第一批上市的雙抗藥。

廣州日報:你的雙抗藥上市后,哪些癌癥病人會看到希望?

張文軍:其實不是希望,是現(xiàn)實。我做的雙抗藥中,可以治療肺癌、乳腺癌、胃癌等腫瘤?,F(xiàn)在對腫瘤的定義跟五年前已經(jīng)不同了,現(xiàn)在認(rèn)為這是慢性病,是可以治愈的。需要做的工作還很多,不可能由我們一家公司解決所有的問題,需要業(yè)界來一起做。

廣州日報:現(xiàn)在你的技術(shù)平臺在國際上是什么水平?

張文軍:我們的技術(shù)比較領(lǐng)先,全世界大概有六七家公司有類似的平臺,亞洲僅有我們一家。

廣州日報:現(xiàn)在雙抗藥研發(fā)市場競爭是不是很激烈?

張文軍:我們的競爭對手主要是國外的一些大公司?,F(xiàn)在時刻都感覺到競爭的壓力,每天都在“賽跑”。不過,我做藥追求盡善盡美,也要慢工出細(xì)活把它做好,這是對病人負(fù)責(zé)。

廣州日報:新藥研發(fā)的風(fēng)險極大、資金需求也很大,你為什么要做?

張文軍:現(xiàn)在腫瘤問題很普遍,中國的治療手段有限。通過這么多年的職業(yè)生涯也積累了很多經(jīng)驗,希望能發(fā)揮自己的專長,為社會作一些貢獻(xiàn)。

文、圖/廣州日報全媒體記者 杜安娜

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:抗癌藥 藥效 腫瘤免疫 張文軍

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