新華社北京8月31日電

醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例

第一章　總則

第一條　為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。

第二條　本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。

第三條　國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。

在診療活動中，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重，維護(hù)自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第四條　處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時的原則，實事求是，依法處理。

第五條　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機制，督促部門依法履行職責(zé)。

第六條　衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。

司法行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。

公安機關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。

財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工作。

第七條　國家建立完善醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險社會化分擔(dān)的作用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

第八條　新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險；報道醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。

第二章　醫(yī)療糾紛預(yù)防

第九條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強人文關(guān)懷，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強職業(yè)道德教育。

第十條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強對診斷、治療、護(hù)理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療風(fēng)險管理，完善醫(yī)療風(fēng)險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。

第十一條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。

第十二條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進(jìn)貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。

第十三條　醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

第十四條　開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險。

第十五條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。

因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。

任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。

第十六條　患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。

患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費，收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開。

患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。

第十七條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應(yīng)當(dāng)耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進(jìn)行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時予以核實、自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。

第十八條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，在醫(yī)療機構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。

第十九條　衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險制定防范措施。

第二十條　患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。

第二十一條　各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強健康促進(jìn)與教育工作，普及健康科學(xué)知識，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識的認(rèn)知水平。