世界首個試管嬰兒路易絲·布朗7月末出席英國科學(xué)博物館展覽，與她的胚胎使用過的玻璃干燥器合影，紀(jì)念世界上首個試管嬰兒誕生40周年。

40年后某天，北京一家輔助生殖中心走廊上，一位三十來歲的女性患者在等待檢查結(jié)果。這位患者告訴科技日報，為了來北京做試管嬰兒，她辭掉工作，每天往返于住處和醫(yī)院之間。“還有十來天，我就可以有自己的孩子了。”臨走前，她說道。

據(jù)了解，因?yàn)榧亦l(xiāng)沒有生殖機(jī)構(gòu)而辭職到異地做試管嬰兒的人不在少數(shù)。

1978年7月25日，一對英國夫婦通過試管嬰兒技術(shù)生下一名健康女嬰。十年后，北京大學(xué)第三醫(yī)院也成功誕生內(nèi)地首例試管嬰兒。目前，全球已有約600萬人通過試管嬰兒技術(shù)出生，其中中國每年人數(shù)高達(dá)20多萬，成為試管嬰兒誕生最多的國家。

回望中國試管嬰兒30年，在技術(shù)快速發(fā)展的同時，有些問題也日益凸顯。

潛在需求缺口大 行業(yè)壁壘高

試管嬰兒，醫(yī)學(xué)上稱為體外受精—胚胎移植技術(shù)，“是把卵子和精子都拿到體外來，在體外實(shí)現(xiàn)卵子和精子的結(jié)合，再把結(jié)合好的受精卵和早期胚胎，轉(zhuǎn)移回女性的子宮中孕育、成為孩子的過程。”北京大學(xué)第三醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心副主任劉平這樣解釋道。

我國試管嬰兒領(lǐng)域曾出現(xiàn)兩次井噴式的發(fā)展階段。一次是2000年前后，一次是最近三四年間。如今，國內(nèi)輔助生殖中心已近500家。

由于政策、技術(shù)和資金的限制，在內(nèi)地首例試管嬰兒誕生后，中國輔助生殖技術(shù)經(jīng)歷了十余年的緩慢發(fā)展期，到2000年左右才快速發(fā)展起來。隨后不久，國家衛(wèi)健委頒布《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫評審、審核和審批管理程序》，將人類輔助生殖技術(shù)歸為特殊高新技術(shù)，實(shí)施技術(shù)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格把關(guān)機(jī)構(gòu)數(shù)量。2015年國家衛(wèi)計(jì)委補(bǔ)充規(guī)定，下放審批權(quán)到省一級部門，國內(nèi)生殖機(jī)構(gòu)迎來再一次的增長高峰。據(jù)相關(guān)資料顯示，2007年批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)共有95家，到今年則達(dá)到近500家。

但這樣的數(shù)量，還難以滿足需求。

“中國每年約有2億適孕產(chǎn)婦，其中不孕不育患者有10%到20%，而需要做試管嬰兒的占20%到30%，也就是500萬人左右。而國內(nèi)所有生殖中心加起來，每年也就做了20萬到30萬例。”北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌與生殖婦科中心主任郁琦教授說。

面對這400多萬人的潛在需求，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都想來分一杯羹。然而牌照稀缺、審批難度大，使得該行業(yè)的進(jìn)入壁壘高。

技術(shù)推廣需放開準(zhǔn)入 建立幫扶機(jī)制

機(jī)構(gòu)數(shù)目增長過快，也帶來一些新問題。據(jù)科技日報調(diào)查了解，國內(nèi)多省市均存在輔助生殖機(jī)構(gòu)發(fā)展不平衡的問題，取卵周期數(shù)少的不到200，多的則超過20000。

一些新建的小機(jī)構(gòu)缺乏病源，而大中心卻人滿為患。

“一年做上萬周期，這對醫(yī)院的管理是一項(xiàng)巨大的挑戰(zhàn)。”郁琦說，“一個周期至少需要病人來醫(yī)院10到20次，那就得有十萬人次，而每一次來要調(diào)整藥的用量、做B超、打針抽血等等。這得要多少大夫來處理每天的檢查結(jié)果？真的要配備這么多大夫，又得要多大的空間去操作？對于管理人來講，這么多周期，你很難知道底下大夫都在干什么。”

“我認(rèn)為一家機(jī)構(gòu)最多做五千周期，超過這個數(shù)就需要分流。”郁琦補(bǔ)充道。

除了周期數(shù)不平衡，各機(jī)構(gòu)被批準(zhǔn)開展的技術(shù)項(xiàng)目也有很大差異。截至去年底，國內(nèi)近500家生殖機(jī)構(gòu)中，僅40家三甲醫(yī)院可開展第三代試管嬰兒。

“試管嬰兒應(yīng)該成為婦產(chǎn)科的基本技術(shù)，這需要國家放開技術(shù)準(zhǔn)入制度，向大多數(shù)醫(yī)院推廣。”郁琦表示。

“我在技術(shù)和理念培訓(xùn)時發(fā)現(xiàn)，新建立起來的這批機(jī)構(gòu)中，很多醫(yī)生沒有足夠的知識基礎(chǔ)。”郁琦告訴科技日報，“培訓(xùn)的事，光靠幾家醫(yī)院也的確不夠。從國家層面，應(yīng)該有統(tǒng)一的培訓(xùn)和幫扶機(jī)制。”

對于相關(guān)政策的改革，郁琦持樂觀的態(tài)度：“我們現(xiàn)在也在推動這方面的改革，但到底怎么改、改成啥樣，也是需要商量的事。目前管理層也越來越重視這項(xiàng)技術(shù)。”

要不要赴美生育 因人而異

近年來有數(shù)據(jù)流傳稱，美國試管嬰兒成功率平均比中國高出50%。如此驚人的差異，使得中國出現(xiàn)一股赴美生育熱。

“國內(nèi)想做試管嬰兒的中產(chǎn)階級，有80%最后都選擇去美國。”美國HRC生育醫(yī)療集團(tuán)中國市場部一位不愿透露姓名的人士告訴科技日報，“在美國帕薩迪納醫(yī)院中，中國患者占到了三分之二”。

據(jù)網(wǎng)上資料顯示，HRC目前是美國西海岸最大的生殖醫(yī)療中心，帕薩迪納是其旗下9家醫(yī)院中的總院。

“這三年，國內(nèi)去美國做試管嬰兒的人數(shù)猛增。這也不難理解，畢竟美國的成功率有80%，而中國這方面做得最好的北醫(yī)三院，也就能達(dá)到40%，還有的機(jī)構(gòu)連20%都不到。”這位業(yè)內(nèi)人士說。

對此種說法，劉平回應(yīng)稱：“中國與國外的技術(shù)水平是持平的。就成功率而言，因?yàn)橹袊贻p病人多，所以國內(nèi)反而還高些。”

郁琦則有另外的解釋：“美國是唯技術(shù)論的，普遍在治療周期里多加了移植前胚胎遺傳學(xué)篩查（PGS）這一步，把所有獲得的胚胎都篩查一遍，挑出完全正常的胚胎去移植，當(dāng)然成功率高。”

“但值不值得對所有病人采用？這個技術(shù)目前并不能達(dá)到百分之百正確，很可能篩掉一大批正常胚胎，對胚胎的活檢也會造成一些胚胎的損失。所以美國的成功率高，實(shí)質(zhì)是因?yàn)镻GS取消了很多患者進(jìn)行胚胎移植。”郁琦補(bǔ)充道。

然而不做PGS，是否又會因?yàn)橐浦策M(jìn)異常的胚胎而生下畸形兒？郁琦表示：“我們有很多成熟的產(chǎn)前診斷技術(shù)。只要做好產(chǎn)前診斷，這些都不是問題。”

促排卵和實(shí)驗(yàn)室胚胎培養(yǎng)是治療周期最關(guān)鍵的兩個步驟。由于起步較晚，中國的實(shí)驗(yàn)室多是進(jìn)口世界上最先進(jìn)的機(jī)器設(shè)備，而胚胎培養(yǎng)成功與否，很大程度上依賴于機(jī)器先進(jìn)性。在促排卵方面，中國也走在世界前列。

“促排卵的方案，目前沒有比中國更豐富的國家了。國外很多中心，促排卵方案抄來就用。中國醫(yī)生善于觀察病人用藥后每天的反應(yīng)，針對不同人群制定出了不同的方案。這是中國特色，國外學(xué)不來。你要不細(xì)細(xì)地觀察，根本就沒法實(shí)施。”