有關(guān)長(zhǎng)春“長(zhǎng)生疫苗案”的相關(guān)脈絡(luò)

各方關(guān)切

我們就通過以下這篇文章梳理

長(zhǎng)生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風(fēng)波尚未平息，其公司子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生日前又因“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡(jiǎn)稱“百白破”）檢驗(yàn)不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局稱，近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

各方回應(yīng)

7月18日一早，長(zhǎng)生生物發(fā)布公告稱，由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回，該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右，凈利潤(rùn)約1.4億元。

當(dāng)天，國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)毛群安局長(zhǎng)表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。據(jù)了解，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正組織對(duì)企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。希望基層衛(wèi)生工作人員，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，認(rèn)真做好預(yù)防接種工作，保障人民身體健康。

然而一波未平，一波又起。長(zhǎng)生生物日前發(fā)布公告，其全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號(hào)：201605014-01），經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果“效價(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定。

吉林省藥監(jiān)局認(rèn)為，長(zhǎng)春長(zhǎng)生行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調(diào)查。

對(duì)此，吉林省藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生給予行政處罰：

沒收庫(kù)存的剩余“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時(shí)，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計(jì)344.29萬元。