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四價(jià)流感疫苗獲批上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,該局積極指導(dǎo)企業(yè)加快推進(jìn)四價(jià)流感疫苗的研發(fā)進(jìn)程,已批準(zhǔn)2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株,經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒,結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成的,用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染;是對(duì)我國(guó)流感病毒疫苗品種的有力補(bǔ)充,它將與三價(jià)流感疫苗一起共同對(duì)我國(guó)防控季節(jié)性流感疫情發(fā)揮重要作用。
流感主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,由于病毒經(jīng)常發(fā)生抗原變異,傳染性大,傳播迅速,極易發(fā)生大范圍流行。特別對(duì)于嬰幼兒、老年人和存在心肺基礎(chǔ)疾病的患者,感染流感病毒可能并發(fā)肺炎等嚴(yán)重并發(fā)癥而導(dǎo)致重癥或死亡。目前,接種流感疫苗是預(yù)防流感的最有效措施,世界衛(wèi)生組織每年會(huì)根據(jù)全球流感流行情況,預(yù)測(cè)流感流行趨勢(shì),推薦適合本年度流感疫苗生產(chǎn)的毒株。
2017年12月至2018年年初,全國(guó)各地流感疫情明顯增高,由于北半球三價(jià)流感疫苗株組分與我國(guó)流感優(yōu)勢(shì)毒株不匹配,導(dǎo)致流感疫苗保護(hù)效果受到一定影響。為覆蓋近年來全球流感流行的主要亞型,研發(fā)使用四價(jià)流感疫苗就成為當(dāng)前疾病防控的一個(gè)迫切需求。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,此前我國(guó)市場(chǎng)上的流感疫苗均為三價(jià)疫苗,此次獲批上市的四價(jià)流感病毒裂解疫苗除包含普通三價(jià)流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,還包含BY型流感病毒,這也是2017年~2018年我國(guó)流感季流行的主要病毒株。(首席記者劉志勇)
編輯:趙彥
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