中新社北京6月11日電 (記者 董子暢)記者11日從中國國家藥品監(jiān)督管理局獲悉，國家藥監(jiān)局日前分別批準了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。四價流感病毒裂解疫苗的上市，是對中國流感病毒疫苗品種的有力補充，它將與三價流感疫苗一起共同對中國防控季節(jié)性流感疫情發(fā)揮重要作用。

2017年12月以來至2018年初，中國各地流感疫情明顯增高。由于2017—2018年度北半球三價流感疫苗株組分與中國流感優(yōu)勢毒株不匹配，導致流感疫苗保護效果受到一定影響。為了覆蓋近年來全球流感流行的主要亞型，研發(fā)使用四價流感疫苗就成為當前疾病防控的一種迫切需求。

據(jù)悉，之前，中國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒，這也是2017—2018年中國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株，經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒，結合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成，用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。

國家藥監(jiān)局表示，作為中國首個上市的四價流感疫苗，為全面評估該創(chuàng)新疫苗的安全性及有效性，國家藥監(jiān)局各相關單位通過采取全程跟進、開放審評、前瞻指導、程序聯(lián)動等方式，在充分借鑒國內外創(chuàng)新藥品研發(fā)、評價經(jīng)驗基礎上，嚴格把關，確保了注冊工作的科學、客觀、高效。(完)