6月11日，一條有關四價流感病毒裂解疫苗獲批上市的消息從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)傳出，引起公眾關注。由此，很容易聯(lián)想到幾個月前——2017年冬~2018年春全國各地流感疫情明顯增高的情況。那么，新疫苗的批準上市與上次流感有何聯(lián)系？新疫苗與原有流感疫苗有何不同？如何讓流感疫苗更好發(fā)揮免疫保護作用？記者就這些問題采訪了有關部門和專家。

注冊審評提速滿足用藥急需

世界衛(wèi)生組織（WHO）調查顯示，全球每年約5%~10%的成人和20%~30%的兒童罹患季節(jié)性流感，導致全球300萬~500萬住院病例和25萬~50萬人死亡。在我國，每年約有高達6500萬~1.9億人感染流行性感冒。

“流感來臨時，醫(yī)院就診率、住院率上升，醫(yī)療單位負擔重。患者并發(fā)癥嚴重，死亡率增加，生命受到嚴重威脅。”中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶特別強調了流感和普通感冒的不同。他認為，目前，接種疫苗仍然是預防流感的最好手段。安全有效、覆蓋率高的流感疫苗成為公眾緊迫需求。

在四價流感病毒裂解疫苗研發(fā)和審評注冊過程中，為全面評估該創(chuàng)新疫苗的安全性及有效性，國家藥監(jiān)部門各相關單位采取全程跟進、開放審評、前瞻指導、程序聯(lián)動等方式，在充分借鑒國內外創(chuàng)新藥品研發(fā)、評價經(jīng)驗基礎上，嚴格把關，確保了注冊工作的科學、客觀、高效。

記者了解到，華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請受理時間分別為今年2月和5月，6月4日前后轉入行政審批，8日獲批上市，審批速度前所未有，這充分得益于藥品審評審批制度改革。目前，抗癌藥、兒童用藥、疫苗是優(yōu)先審評的重點關注對象。據(jù)悉，國內多家企業(yè)的流感疫苗也正處在加速審評過程中。

四價疫苗覆蓋率更高

由于流感病毒易變異，所以WHO每年都會對即將流行的流感病毒株進行預測，并提出全球流感病毒株的推薦意見，疫苗企業(yè)據(jù)此生產當年的流感疫苗。既然是預測，就難免有偏差。2017年底流行的優(yōu)勢病毒是BY型流感病毒，正好不在當年采用的流感疫苗預防范圍內。

與以往我國普遍使用的三價流感疫苗相比，此次獲批的四價流感病毒裂解疫苗對病毒毒株的覆蓋率更高。四價疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒以外，還包含BY型流感病毒。后者即為2017年~2018年我國流感季流行的主要病毒株。因此，四價流感病毒裂解疫苗的上市，形成對我國流感病毒疫苗品種的有力補充，它將與三價流感疫苗一起在我國防控季節(jié)性流感疫情中發(fā)揮重要作用。

提高接種率迫在眉睫

在今年年初的2018年流感防治工作有關情況發(fā)布會上，中國疾病預防控制中心副主任馮子健表示：“我國流感疫苗的接種率不到2%。”他提供的一組數(shù)據(jù)顯示，我國每年大約有2600萬人份流感疫苗供應市場，但只接種了2000多萬人份。

接種率比較低，流感疫苗就不能很好地發(fā)揮保護作用。王華慶認為，其中原因是多方面的：公眾對流感帶來的嚴重后果和負擔認知不足；對流感疫苗認識不足，擔心疫苗安全性及疫苗作用有限；流感疫苗屬于第二類疫苗，遵循自愿自費接種的原則，這也會影響公眾接種意愿；接種流感疫苗并非一勞永逸，每年需要接種，保護效果屬于中等程度，也導致接種率偏低。

對于提高流感疫苗的接種率，王華慶認為，首先，要做好科普宣傳，引導公眾正確認識疾病的危害、接種疫苗的必要性和重要性；其次，要對衛(wèi)生專業(yè)人員進行針對性培訓，讓專業(yè)人員講解流感的危害和接種疫苗的正確信息；第三，要提高接種疫苗的可及性和服務質量，使群眾能夠享受到更便利的接種服務。（記者 劉云濤）