第12屆全國抗腫瘤藥物臨床試驗GCP培訓(xùn)班暨國家癌癥中心2018年臨床試驗總結(jié)研討會6月9日在京召開。會上，國家癌癥中心國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心主任、中國工程院院士孫燕指出，藥物治療是腫瘤治療的重要手段,開發(fā)抗腫瘤新藥是迫切的臨床需求。在新藥（抗腫瘤）臨床研究創(chuàng)新過程中，GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）是不可逾越的紅線。GCP要堅持兩個基本原則，一是保證受試者的安全，二是療效可靠，即試驗的科學(xué)性。如果在實驗過程中二者有沖突，安全性是第一位。

據(jù)孫燕介紹，近年來，抗腫瘤新藥臨床研究發(fā)生了新變化，為抗腫瘤藥物臨床研究提出了新的課題，發(fā)展新的臨床試驗方法和相關(guān)靶點的有效檢測技術(shù)、重視臨床試驗相關(guān)實驗室建設(shè)、積極開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究是未來研究的重要發(fā)展方向。臨床試驗評價指標(biāo)不僅關(guān)注延長患者壽命，更加關(guān)注不良事件發(fā)生、患者生存質(zhì)量的改善以及遠(yuǎn)期治療效果的收益。決定藥物能否上市、能否進(jìn)入國家基本藥物目錄、能否有充分的行業(yè)競爭力的4大指標(biāo)包括療效、耐受性、給藥方便以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果。

本次會議由國家癌癥中心、中國癌癥基金會、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院聯(lián)合主辦。（記者甘貝貝）