由北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科張奉春教授牽頭的一項(xiàng)國(guó)際臨床多中心研究證實(shí)，治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的新藥Belimumab（貝利木單抗）可降低SLE治療對(duì)激素的依賴性，顯著抑制疾病的活動(dòng)性，且未發(fā)現(xiàn)安全性問(wèn)題。這一研究成果相關(guān)論文已被《風(fēng)濕病學(xué)年鑒》錄用，于2018年1月在線發(fā)表。據(jù)悉，該藥已報(bào)中國(guó)藥品審評(píng)中心備案審批，將為中國(guó)SLE患者帶來(lái)新希望。

SLE是一種嚴(yán)重的自身免疫疾病，可致患者死亡。臨床上可供選擇的免疫抑制劑屈指可數(shù)，只有環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤、霉酚酸酯、環(huán)孢霉素等寥寥數(shù)種。長(zhǎng)期服用此類藥物還會(huì)造成患者發(fā)生骨髓抑制、肝腎功能受損、感染及癌癥等風(fēng)險(xiǎn)。

Belimumab以B細(xì)胞刺激因子為藥物靶點(diǎn)，是國(guó)際上首個(gè)針對(duì)SLE治療的生物制劑，已經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市用于SLE的治療。但該藥在亞洲人群中的有效性、安全性，并無(wú)相關(guān)研究。張奉春團(tuán)隊(duì)牽頭中國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)家的49個(gè)研究中心，入組SLE亞洲患者677名，按照2∶1比例采取隨機(jī)雙盲平行對(duì)照研究的方法進(jìn)行了52周的臨床觀察。

研究結(jié)果顯示，Belimumab治療組有效比例（53.8%）高于安慰劑對(duì)照組（40.1%），狼瘡評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)SRI得分下降≥4分的患者比例治療組顯著高于對(duì)照組。同時(shí)，Belimumab治療組可將SLE患者疾病再次活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)降低50%；對(duì)于基線服用>7.5毫克/日潑尼松的SLE患者，應(yīng)用Belimumab可顯著降低對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴，病情保持穩(wěn)定。在藥物副作用方面，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。（通訊員陳明雁 特約記者段文利）