近日從南開(kāi)大學(xué)獲悉，該校藥學(xué)院陳悅教授團(tuán)隊(duì)歷時(shí)8年攻關(guān)，研發(fā)的一種抗腦膠質(zhì)瘤藥物，日前獲得美國(guó)食品藥品管理局罕見(jiàn)病藥物（孤兒藥）的資格認(rèn)定，成為我國(guó)少數(shù)幾個(gè)獲得該資格認(rèn)定的藥品之一。該藥品適應(yīng)證為多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，其占膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的絕大多數(shù)。

“孤兒藥”是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品。由于罕見(jiàn)病患病人群少、市場(chǎng)需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)。美國(guó)食品藥品管理局對(duì)“孤兒藥”認(rèn)定，意味著該藥物在美國(guó)將在評(píng)審、臨床試驗(yàn)、市場(chǎng)投入等環(huán)節(jié)享受特殊支持，如果該藥物能夠成功上市，還將在美國(guó)享受稅收減免以及7年保護(hù)期等優(yōu)惠政策。目前，這種抗腦膠質(zhì)瘤藥物已獲得中國(guó)的臨床批文，在中國(guó)的臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)。（記者李哲 通訊員吳軍輝）