因國慶假期，本次監(jiān)測周期為兩周時間，即9月23日～10月6日。假期期間中醫(yī)藥輿情較少，主要信息集中在節(jié)前一周，“中藥注射液再涉不良反應(yīng)”成為輿情關(guān)注熱點。監(jiān)測顯示，微信平臺共發(fā)布1.19萬條中醫(yī)藥相關(guān)圖文消息，微博平臺共推送1.37萬條信息。

重點事件輿情分析：

9月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告》，監(jiān)管部門要求這兩家公司立即召回相關(guān)批號產(chǎn)品。然而喜炎平注射液已經(jīng)上市近40年，并在清熱解毒類中藥注射液銷售領(lǐng)域領(lǐng)先，被稱明星產(chǎn)品。此次事件頗受關(guān)注。

近年來，中藥注射劑屢受質(zhì)疑，監(jiān)管部門也開始限制其使用范圍，召回事件再次將中藥注射劑推向風(fēng)口浪尖。我們注意到，其實相關(guān)公告和文件中，只是對涉事三批藥品進行召回，所以涉及的僅是部分批次藥品的質(zhì)量問題，并不能因此否定某一種中藥注射劑的安全性。但中藥注射劑在生產(chǎn)和臨床使用上存在的問題應(yīng)引起重視。

首先是質(zhì)量問題。由于中藥材從生長到臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)較多，且每一環(huán)節(jié)都對其安全性、有效性起到重要作用，所以要從源頭到生產(chǎn)多部門聯(lián)合起來，嚴把質(zhì)量關(guān)。

其次為標準問題。中藥注射劑的質(zhì)量標準涉及許多方面，不同廠家、不同批次的藥品若出現(xiàn)不良反應(yīng)，具體情況具體分析，其中也存在較大差異。

針對此問題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉曾表示，要加快推進藥品質(zhì)量療效一致性評價工作，啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價工作。2020版《中國藥典》也要建立中藥注射劑有關(guān)過敏及類過敏物質(zhì)控制方法及限度標準。

最后是臨床使用不合理問題。中藥注射劑要在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按中醫(yī)辨證施治原則規(guī)范使用。2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)顯示，與西藥相比，中藥注射劑的不良反應(yīng)率并不高，其不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因在于藥品不合理使用。臨床上許多西醫(yī)醫(yī)生不懂中醫(yī)辨證，不合理配伍，把中藥注射劑當西藥用，甚至合并用藥，此類似情況約占中藥注射劑不良反應(yīng)的四成。如雙黃連注射劑適用于外感風(fēng)熱，邪在肺衛(wèi)、熱毒內(nèi)盛者，如果用于風(fēng)寒型感冒，則效果不佳且易引發(fā)不良反應(yīng)。另外，中藥注射劑臨床應(yīng)用中存在滴速過快、劑量過大等現(xiàn)象，加大了不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。專家提醒，對于中藥注射劑，要盡快建立涵蓋西醫(yī)辨病、中醫(yī)辨證及其他規(guī)范使用要素的風(fēng)險分級體系和風(fēng)險告知系統(tǒng)，并通過官方或者行業(yè)組織渠道發(fā)布，以減輕公眾對中藥注射劑的疑慮。

每當中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)時，就會有人說它是中藥產(chǎn)品的異類、怪胎，安全性無法保證，應(yīng)被取締。事實上，中藥注射劑是中藥的一種創(chuàng)新，其生物利用率高，在中藥資源產(chǎn)業(yè)體系中占有獨特而重要的地位。

臨床上，中藥注射劑具有起效快、作用靶點多等治療優(yōu)勢，作用不可替代。由于其歷史較短，面對其質(zhì)量、使用等方面的問題，我們不能因噎廢食，而要及時梳理，找出原因所在并積極應(yīng)對，才能為群眾安全用藥提供保障，才能為健康中國做出更多貢獻。